Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point of Care-echografie voor diagnose van vrije lucht in de buik

4 november 2019 bijgewerkt door: David Blehar

Nut van echografie aan het bed voor de diagnose van intraperitoneale vrije lucht

Deze studie evalueert het vermogen van echografie om intraperitoneale vrije lucht te identificeren. Het onderzoek zal bestaan ​​uit een geblindeerde beoordeling van abdominale echografiebeelden van patiënten voor en na laparoscopische chirurgie, een procedure waarbij lucht in de peritoneale holte wordt gebracht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrije peritoneale lucht is een kenmerk van een mogelijke intra-abdominale catastrofe, als gevolg van perforatie van een hol stroperig orgaan zoals maag of darm. Hoewel definitief geïdentificeerd door computertomografie, kan deze diagnostische test worden uitgesteld. Aanwezigheid van lucht onder het middenrif op een rechtopstaande thorax- of buikröntgenfoto kan een snellere diagnose mogelijk maken, maar kan opnieuw beperkingen opleveren in termen van timing.

Door een arts aan het bed uitgevoerde echografie is een standaardpraktijk geworden in spoedeisende geneeskunde en instellingen voor kritieke zorg. Traditioneel is lucht niet bevorderlijk voor diagnostische echografie, maar de artefacten die het creëert, kunnen worden gebruikt om aanwijzingen te geven over bepaalde aandoeningen. Onlangs is dit artefact voorgesteld als een middel om vrije peritoneale lucht te identificeren. Verschillende kleine onderzoeken hebben veelbelovende resultaten opgeleverd voor de techniek, maar verder onderzoek is geboden.

In deze studie zullen de onderzoekers een database genereren van gestandaardiseerde abdominale echografiebeelden bij proefpersonen die laparoscopische chirurgie ondergaan. Tijdens deze operatie wordt de peritoneale holte opzettelijk opgeblazen met lucht. Het grootste deel hiervan wordt aan het einde van de casus verwijderd, maar er blijven kleine hoeveelheden lucht achter, zoals blijkt uit de aanwezigheid van lucht op de CT-scan wanneer deze kort na de operatie wordt uitgevoerd.

De onderzoekers zullen preoperatief en postoperatief een gestandaardiseerde reeks beelden verkrijgen die vervolgens geblindeerd zullen worden beoordeeld door drie deskundige beoordelaars, elk van radiologie, chirurgie en spoedeisende geneeskunde, met gegevensanalyse om de gevoeligheid en specificiteit van ultrageluid voor vrije lucht te bepalen .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen afkomstig uit de populatie van chirurgische patiënten in het UMassMemorial Medical Center die electieve laparoscopische chirurgie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen gepland voor electieve laparoscopische chirurgie
  • Leeftijd 18 of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Zwanger
  • geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers ondergaan laparoscopie
Deelnemers die een laparoscopische buikoperatie ondergaan met chirurgische insufflatie, krijgen preoperatieve transabdominale echografie en postoperatieve transabdominale echografie.
Pre-operatieve transabdominale echografie van het rechterbovenkwadrant van de buik. Onderzoek wordt uitgevoerd met een laagfrequente kromlijnige transducer en een hoogfrequente lineaire transducer op 5 gestandaardiseerde locaties langs de rechter ribbenboog, gevolgd door een zwaai van 10 seconden langs de ribbenboog van het xyphoid-proces naar de mid-axillaire lijn
Postoperatieve transabdominale echografie van het rechterbovenkwadrant van de buik. Onderzoek wordt uitgevoerd met een laagfrequente kromlijnige transducer en een hoogfrequente lineaire transducer op 5 gestandaardiseerde locaties langs de rechter ribbenboog, gevolgd door een zwaai van 10 seconden langs de ribbenboog van het xyphoid-proces naar de mid-axillaire lijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van vrij luchtartefact op echografie
Tijdsspanne: Na voltooiing van laparoscopische chirurgie, gemiddeld 2 uur, tot 1 dag.
Hyperechoïsche echo afkomstig van peritoneale streep
Na voltooiing van laparoscopische chirurgie, gemiddeld 2 uur, tot 1 dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Blehar, MD, UMass Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-00013680

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren