- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03719872
Point of Care-ultraljud för diagnos av fri luft i buken
Användbarhet av ultraljud vid sängkanten för diagnos av intraperitoneal fri luft
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fri peritoneal luft är en markör för potentiell intraabdominal katastrof, vilket återspeglar perforering av ett ihåligt trögflytande organ som mage eller tarm. Även om det är definitivt identifierat med datortomografi, kan detta diagnostiska test försenas. Närvaro av luft under diafragman på en upprätt röntgen av bröstet eller buken kan möjliggöra snabbare diagnos, men kan återigen innebära begränsningar när det gäller timing.
Sängkliniker som utfört ultraljud har blivit standardpraxis inom akutmedicin och intensivvård. Traditionellt är luft inte gynnsam för diagnostiskt ultraljud, men artefakterna som den skapar kan användas för att ge ledtrådar om vissa tillstånd. Nyligen har denna artefakt föreslagits som ett sätt att identifiera fri peritoneal luft. Flera små studier har visat lovande för tekniken, men ytterligare utredning är motiverad.
I denna studie kommer utredarna att generera en databas med standardiserade abdominala ultraljudsbilder hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi. Under denna operation blåses bukhålan avsiktligt upp med luft. Merparten av detta avlägsnas i slutet av fallet, men små volymer luft finns kvar, vilket bevisas av närvaron av luft på CT-skanning när den utförs kort efter operationen.
Utredarna kommer att få en standardiserad uppsättning bilder preoperativt och postoperativt som sedan kommer att granskas på ett förblindat sätt av tre expertgranskare, en vardera från radiologi, kirurgi och akutmedicin, med dataanalys för att fastställa känsligheten och specificiteten för ultraljud för fri luft .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen schemalagda för elektiv laparoskopisk kirurgi
- Ålder 18 eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18
- Gravid
- inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagare som genomgår laparoskopi
Deltagare som genomgår laparoskopisk bukkirurgi med kirurgisk insufflation som får preoperativt transabdominalt ultraljud och postoperativt transabdominalt ultraljud.
|
Preoperativ transabdominal ultraljudsutvärdering av högra övre kvadranten av buken.
Undersökning ska utföras med lågfrekvent kurvlinjär givare och högfrekvent linjär givare på 5 standardiserade platser längs den högra kustmarginalen följt av ett 10 sekunders svep längs kustmarginalen från xyphoidprocessen till mittaxillärlinjen
Postoperativ transabdominal ultraljudsutvärdering av högra övre kvadranten av buken.
Undersökning ska utföras med lågfrekvent kurvlinjär givare och högfrekvent linjär givare på 5 standardiserade platser längs den högra kustmarginalen följt av ett 10 sekunders svep längs kustmarginalen från xyphoidprocessen till mittaxillärlinjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av fri luftartefakt på ultraljud
Tidsram: Efter avslutad laparoskopisk kirurgi, i genomsnitt 2 timmar, upp till 1 dag.
|
Hyperechoic eko som härrör från peritoneal rand
|
Efter avslutad laparoskopisk kirurgi, i genomsnitt 2 timmar, upp till 1 dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Blehar, MD, UMass Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-00013680
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preoperativt transabdominalt ultraljud
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu
-
Alexandria UniversityAvslutadBilateralt ljumskbråck
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPectointercostal Fascial Plane Block