Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point of Care-ultraljud för diagnos av fri luft i buken

4 november 2019 uppdaterad av: David Blehar

Användbarhet av ultraljud vid sängkanten för diagnos av intraperitoneal fri luft

Denna studie utvärderar ultraljuds förmåga att identifiera intraperitoneal fri luft. Studien kommer att bestå av en blind granskning av abdominala ultraljudsbilder av patienter före och efter laparoskopisk kirurgi, en procedur som resulterar i att luft förs in i bukhålan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fri peritoneal luft är en markör för potentiell intraabdominal katastrof, vilket återspeglar perforering av ett ihåligt trögflytande organ som mage eller tarm. Även om det är definitivt identifierat med datortomografi, kan detta diagnostiska test försenas. Närvaro av luft under diafragman på en upprätt röntgen av bröstet eller buken kan möjliggöra snabbare diagnos, men kan återigen innebära begränsningar när det gäller timing.

Sängkliniker som utfört ultraljud har blivit standardpraxis inom akutmedicin och intensivvård. Traditionellt är luft inte gynnsam för diagnostiskt ultraljud, men artefakterna som den skapar kan användas för att ge ledtrådar om vissa tillstånd. Nyligen har denna artefakt föreslagits som ett sätt att identifiera fri peritoneal luft. Flera små studier har visat lovande för tekniken, men ytterligare utredning är motiverad.

I denna studie kommer utredarna att generera en databas med standardiserade abdominala ultraljudsbilder hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi. Under denna operation blåses bukhålan avsiktligt upp med luft. Merparten av detta avlägsnas i slutet av fallet, men små volymer luft finns kvar, vilket bevisas av närvaron av luft på CT-skanning när den utförs kort efter operationen.

Utredarna kommer att få en standardiserad uppsättning bilder preoperativt och postoperativt som sedan kommer att granskas på ett förblindat sätt av tre expertgranskare, en vardera från radiologi, kirurgi och akutmedicin, med dataanalys för att fastställa känsligheten och specificiteten för ultraljud för fri luft .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner från populationen av kirurgiska patienter vid UMassMemorial Medical Center som genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen schemalagda för elektiv laparoskopisk kirurgi
  • Ålder 18 eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18
  • Gravid
  • inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare som genomgår laparoskopi
Deltagare som genomgår laparoskopisk bukkirurgi med kirurgisk insufflation som får preoperativt transabdominalt ultraljud och postoperativt transabdominalt ultraljud.
Preoperativ transabdominal ultraljudsutvärdering av högra övre kvadranten av buken. Undersökning ska utföras med lågfrekvent kurvlinjär givare och högfrekvent linjär givare på 5 standardiserade platser längs den högra kustmarginalen följt av ett 10 sekunders svep längs kustmarginalen från xyphoidprocessen till mittaxillärlinjen
Postoperativ transabdominal ultraljudsutvärdering av högra övre kvadranten av buken. Undersökning ska utföras med lågfrekvent kurvlinjär givare och högfrekvent linjär givare på 5 standardiserade platser längs den högra kustmarginalen följt av ett 10 sekunders svep längs kustmarginalen från xyphoidprocessen till mittaxillärlinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av fri luftartefakt på ultraljud
Tidsram: Efter avslutad laparoskopisk kirurgi, i genomsnitt 2 timmar, upp till 1 dag.
Hyperechoic eko som härrör från peritoneal rand
Efter avslutad laparoskopisk kirurgi, i genomsnitt 2 timmar, upp till 1 dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: David Blehar, MD, UMass Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-00013680

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preoperativt transabdominalt ultraljud

3
Prenumerera