Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care-ultralyd til diagnose af abdominal fri luft

4. november 2019 opdateret af: David Blehar

Nytte af bedside ultralyd til diagnose af intraperitoneal fri luft

Denne undersøgelse evaluerer ultralyds evne til at identificere intraperitoneal fri luft. Undersøgelsen vil bestå af blind gennemgang af abdominale ultralydsbilleder af patienter før og efter laparoskopisk kirurgi, en procedure som resulterer i indføring af luft i bughulen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fri peritoneal luft er en markør for potentiel intraabdominal katastrofe, hvilket afspejler perforering af et hult viskøst organ såsom mave eller tarm. Selvom den er endeligt identificeret ved computertomografi, kan denne diagnostiske test blive forsinket. Tilstedeværelsen af ​​luft under mellemgulvet på et oprejst bryst- eller abdominal røntgenbillede kan give mulighed for hurtigere diagnose, men kan igen præsentere begrænsninger med hensyn til timing.

Sengeklinikker udførte ultralyd er blevet standardpraksis i akutmedicin og kritisk pleje. Traditionelt er luft ikke befordrende for diagnostisk ultralyd, men de artefakter, den skaber, kan bruges til at give fingerpeg om visse forhold. For nylig er denne artefakt blevet foreslået som et middel til at identificere fri peritoneal luft. Flere små undersøgelser har vist lovende for teknikken, men yderligere undersøgelse er berettiget.

I denne undersøgelse vil efterforskerne generere en database med standardiserede abdominale ultralydsbilleder hos personer, der gennemgår laparoskopisk kirurgi. Under denne operation bliver bughulen med vilje insuffleret med luft. Størstedelen af ​​dette fjernes i slutningen af ​​sagen, men der er små mængder luft tilbage, hvilket bevises ved tilstedeværelsen af ​​luft på CT-scanning, når det udføres kort efter operationen.

Efterforskerne vil opnå et standardiseret sæt billeder præoperativt og postoperativt, som derefter vil blive gennemgået på en blind måde af tre ekspertbedømmere, en fra hver fra radiologi, kirurgi og akutmedicin, med dataanalyse for at bestemme følsomheden og specificiteten af ​​ultralyd for fri luft .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Umass Memorial Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner fra en population af kirurgiske patienter på UMassMemorial Medical Center, der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner planlagt til elektiv laparoskopisk kirurgi
  • Alder 18 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Gravid
  • ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere, der gennemgår laparoskopi
Deltagere, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi med kirurgisk insufflation, der modtager præoperativ transabdominal ultralyd og postoperativ transabdominal ultralyd.
Præ-operativ transabdominal ultralydsevaluering af den øverste højre kvadrant af abdomen. Undersøgelse skal udføres med lavfrekvent kurvelineær transducer og højfrekvent lineær transducer på 5 standardiserede steder langs den højre kystmargin efterfulgt af et 10 sekunders sweep langs kystmargenen fra xyphoid-processen til den midterste aksillære linje
Post-operativ transabdominal ultralydsevaluering af den øverste højre kvadrant af abdomen. Undersøgelse skal udføres med lavfrekvent kurvelineær transducer og højfrekvent lineær transducer på 5 standardiserede steder langs den højre kystmargin efterfulgt af et 10 sekunders sweep langs kystmargenen fra xyphoid-processen til den midterste aksillære linje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af fri luftartefakt på ultralyd
Tidsramme: Efter afslutning af laparoskopisk kirurgi i gennemsnit 2 timer, op til 1 dag.
Hyperekkoisk ekko, der stammer fra peritoneal stribe
Efter afslutning af laparoskopisk kirurgi i gennemsnit 2 timer, op til 1 dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Blehar, MD, UMass Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-00013680

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner