- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03719872
Gondozási pont ultrahang a hasüreg szabad levegőjének diagnosztizálására
Az ágy melletti ultrahang hasznossága az intraperitoneális szabad levegő diagnosztizálására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szabad peritoneális levegő a potenciális intraabdominális katasztrófa jelzője, amely egy üreges viszkózus szerv, például gyomor vagy bél perforációját tükrözi. Noha a számítógépes tomográfia véglegesen azonosítja, ez a diagnosztikai vizsgálat késleltethető. A membrán alatti levegő jelenléte függőleges mellkason vagy hasi röntgenfelvételen gyorsabb diagnózist tesz lehetővé, de az időzítést illetően is korlátozásokat jelenthet.
Az ágy melletti klinikus által végzett ultrahang bevett gyakorlattá vált a sürgősségi és kritikus ellátásban. Hagyományosan a levegő nem kedvez a diagnosztikai ultrahangnak, de az általa létrehozott műtermékek felhasználhatók bizonyos állapotok jelzésére. A közelmúltban ezt a műterméket javasolták a szabad peritoneális levegő azonosításának eszközeként. Számos kis tanulmány ígéretesnek bizonyult a technikával kapcsolatban, de további vizsgálatra van szükség.
Ebben a tanulmányban a kutatók szabványosított hasi ultrahangfelvételek adatbázisát hoznak létre laparoszkópos műtéten átesett alanyok esetében. A műtét során a peritoneális üreget szándékosan levegővel fújják be. Ennek nagy részét eltávolítják az eset végén, de kis mennyiségű levegő marad, amit a levegő jelenléte bizonyít a CT-vizsgálaton, amelyet röviddel a műtét után végeznek.
A vizsgálók szabványosított képsorozatot kapnak a műtét előtt és a műtét után, amelyet ezután három szakértő felülvizsgál, egy-egy radiológiai, sebészeti és sürgősségi orvosi szakértő, adatelemzéssel, hogy meghatározzák az ultrahang érzékenységét és specificitását a szabad levegőre. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív laparoszkópos műtétre tervezett alanyok
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Terhes
- nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A laparoszkópián átesett résztvevők
Sebészi befúvással járó laparoszkópos hasi műtéten átesett résztvevők, akik műtét előtti transzabdominális ultrahangot és műtét utáni transzabdominális ultrahangot kapnak.
|
A has jobb felső kvadránsának műtét előtti transzabdominális ultrahangos vizsgálata.
A vizsgálatot kisfrekvenciás görbe vonalú jelátalakítóval és nagyfrekvenciás lineáris jelátalakítóval kell elvégezni 5 szabványos helyen a jobb bordaszegély mentén, majd 10 másodperces sweep a bordaszegély mentén a xyphoid folyamattól a hónalj középső vonaláig
A has jobb felső negyedének műtét utáni transzabdominális ultrahangos vizsgálata.
A vizsgálatot kisfrekvenciás görbe vonalú jelátalakítóval és nagyfrekvenciás lineáris jelátalakítóval kell elvégezni 5 szabványos helyen a jobb bordaszegély mentén, majd 10 másodperces sweep a bordaszegély mentén a xyphoid folyamattól a hónalj középső vonaláig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szabad levegő műtermék jelenléte ultrahangon
Időkeret: A laparoszkópos műtét befejezését követően átlagosan 2 óra, legfeljebb 1 nap.
|
A peritoneális csíkból eredő hiperechoikus visszhang
|
A laparoszkópos műtét befejezését követően átlagosan 2 óra, legfeljebb 1 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Blehar, MD, UMass Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-00013680
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .