Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozási pont ultrahang a hasüreg szabad levegőjének diagnosztizálására

2019. november 4. frissítette: David Blehar

Az ágy melletti ultrahang hasznossága az intraperitoneális szabad levegő diagnosztizálására

Ez a tanulmány értékeli az ultrahang azon képességét, hogy azonosítsa az intraperitoneális szabad levegőt. A vizsgálat a betegek hasi ultrahangos képeinek vak áttekintéséből áll a laparoszkópos műtét előtt és után, amely eljárás levegő bejutását eredményezi a hasüregbe.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szabad peritoneális levegő a potenciális intraabdominális katasztrófa jelzője, amely egy üreges viszkózus szerv, például gyomor vagy bél perforációját tükrözi. Noha a számítógépes tomográfia véglegesen azonosítja, ez a diagnosztikai vizsgálat késleltethető. A membrán alatti levegő jelenléte függőleges mellkason vagy hasi röntgenfelvételen gyorsabb diagnózist tesz lehetővé, de az időzítést illetően is korlátozásokat jelenthet.

Az ágy melletti klinikus által végzett ultrahang bevett gyakorlattá vált a sürgősségi és kritikus ellátásban. Hagyományosan a levegő nem kedvez a diagnosztikai ultrahangnak, de az általa létrehozott műtermékek felhasználhatók bizonyos állapotok jelzésére. A közelmúltban ezt a műterméket javasolták a szabad peritoneális levegő azonosításának eszközeként. Számos kis tanulmány ígéretesnek bizonyult a technikával kapcsolatban, de további vizsgálatra van szükség.

Ebben a tanulmányban a kutatók szabványosított hasi ultrahangfelvételek adatbázisát hoznak létre laparoszkópos műtéten átesett alanyok esetében. A műtét során a peritoneális üreget szándékosan levegővel fújják be. Ennek nagy részét eltávolítják az eset végén, de kis mennyiségű levegő marad, amit a levegő jelenléte bizonyít a CT-vizsgálaton, amelyet röviddel a műtét után végeznek.

A vizsgálók szabványosított képsorozatot kapnak a műtét előtt és a műtét után, amelyet ezután három szakértő felülvizsgál, egy-egy radiológiai, sebészeti és sürgősségi orvosi szakértő, adatelemzéssel, hogy meghatározzák az ultrahang érzékenységét és specificitását a szabad levegőre. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok az UMassMemorial Medical Center sebészeti pácienseinek populációjából, akik elektív laparoszkópos műtéten estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív laparoszkópos műtétre tervezett alanyok
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Terhes
  • nem tud hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A laparoszkópián átesett résztvevők
Sebészi befúvással járó laparoszkópos hasi műtéten átesett résztvevők, akik műtét előtti transzabdominális ultrahangot és műtét utáni transzabdominális ultrahangot kapnak.
A has jobb felső kvadránsának műtét előtti transzabdominális ultrahangos vizsgálata. A vizsgálatot kisfrekvenciás görbe vonalú jelátalakítóval és nagyfrekvenciás lineáris jelátalakítóval kell elvégezni 5 szabványos helyen a jobb bordaszegély mentén, majd 10 másodperces sweep a bordaszegély mentén a xyphoid folyamattól a hónalj középső vonaláig
A has jobb felső negyedének műtét utáni transzabdominális ultrahangos vizsgálata. A vizsgálatot kisfrekvenciás görbe vonalú jelátalakítóval és nagyfrekvenciás lineáris jelátalakítóval kell elvégezni 5 szabványos helyen a jobb bordaszegély mentén, majd 10 másodperces sweep a bordaszegély mentén a xyphoid folyamattól a hónalj középső vonaláig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabad levegő műtermék jelenléte ultrahangon
Időkeret: A laparoszkópos műtét befejezését követően átlagosan 2 óra, legfeljebb 1 nap.
A peritoneális csíkból eredő hiperechoikus visszhang
A laparoszkópos műtét befejezését követően átlagosan 2 óra, legfeljebb 1 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Blehar, MD, UMass Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-00013680

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel