Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point of Care Ultralyd for diagnostisering av abdominal fri luft

4. november 2019 oppdatert av: David Blehar

Nytte av ultralyd ved sengen for diagnose av intraperitoneal fri luft

Denne studien evaluerer ultralyds evne til å identifisere intraperitoneal fri luft. Studien vil bestå av blind gjennomgang av abdominale ultralydbilder av pasienter før og etter laparoskopisk kirurgi, en prosedyre som resulterer i innføring av luft i bukhulen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fri peritoneal luft er en markør for potensiell intraabdominal katastrofe, og reflekterer perforering av et hult viskøst organ som mage eller tarm. Selv om den er definitivt identifisert ved computertomografi, kan denne diagnostiske testen bli forsinket. Tilstedeværelse av luft under mellomgulvet på et oppreist bryst- eller abdominal røntgenbilde kan gi raskere diagnose, men kan igjen presentere begrensninger når det gjelder timing.

Sengeklinikker utført ultralyd har blitt standard praksis i akuttmedisin og kritiske omsorgsmiljøer. Tradisjonelt er luft ikke gunstig for diagnostisk ultralyd, men artefaktene den skaper kan brukes til å gi ledetråder om visse forhold. Nylig har denne artefakten blitt foreslått som et middel for å identifisere fri peritoneal luft. Flere små studier har vist lovende for teknikken, men ytterligere undersøkelse er nødvendig.

I denne studien vil etterforskerne generere en database med standardiserte abdominale ultralydbilder hos personer som gjennomgår laparoskopisk kirurgi. Under denne operasjonen blir peritonealhulen med vilje insufflert med luft. Mesteparten av dette fjernes ved slutten av saken, men små luftvolumer gjenstår, som bevis ved tilstedeværelsen av luft på CT-skanning når det utføres kort tid etter operasjonen.

Etterforskerne vil få et standardisert sett med bilder preoperativt og postoperativt som deretter vil bli gjennomgått på en blind måte av tre ekspertgranskere, en hver fra radiologi, kirurgi og akuttmedisin, med dataanalyse for å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til ultralyd for fri luft .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner hentet fra en populasjon av kirurgiske pasienter ved UMassMemorial Medical Center som gjennomgår elektiv laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er planlagt for elektiv laparoskopisk kirurgi
  • Alder 18 eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gravid
  • ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere som gjennomgår laparoskopi
Deltakere som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi med kirurgisk insufflasjon som får preoperativ transabdominal ultralyd og postoperativ transabdominal ultralyd.
Preoperativ transabdominal ultralydsevaluering av øvre høyre kvadrant av abdomen. Undersøkelse skal utføres med lavfrekvent krumlinjeformet transduser og høyfrekvent lineær transduser på 5 standardiserte steder langs høyre kystmargin etterfulgt av et 10 sekunders sveip langs costalmarginen fra xyphoid-prosessen til midtaksillærlinjen
Postoperativ transabdominal ultralydsevaluering av øvre høyre kvadrant av abdomen. Undersøkelse skal utføres med lavfrekvent krumlinjeformet transduser og høyfrekvent lineær transduser på 5 standardiserte steder langs høyre kystmargin etterfulgt av et 10 sekunders sveip langs costalmarginen fra xyphoid-prosessen til midtaksillærlinjen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av fri luftartefakt på ultralyd
Tidsramme: Etter fullført laparoskopisk kirurgi, gjennomsnittlig 2 timer, opptil 1 dag.
Hyperekkoisk ekko som stammer fra peritoneal stripe
Etter fullført laparoskopisk kirurgi, gjennomsnittlig 2 timer, opptil 1 dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Blehar, MD, UMass Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-00013680

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere