УЗИ в месте оказания медицинской помощи для диагностики свободного воздуха в брюшной полости
Полезность прикроватного ультразвука для диагностики внутрибрюшинного свободного воздуха
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Свободный перитонеальный воздух является маркером потенциальной внутрибрюшной катастрофы, отражающей перфорацию полого вязкого органа, такого как желудок или кишечник. Несмотря на то, что компьютерная томография окончательно идентифицирует этот диагностический тест, его можно отложить. Наличие воздуха под диафрагмой на рентгенограмме грудной клетки или брюшной полости в вертикальном положении может ускорить диагностику, но опять же может иметь ограничения по времени.
Ультразвуковое исследование, проводимое врачом у постели больного, стало стандартной практикой в отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии. Традиционно воздух не подходит для диагностического ультразвука, но создаваемые им артефакты можно использовать для получения подсказок об определенных состояниях. Недавно этот артефакт был предложен в качестве средства идентификации свободного перитонеального воздуха. Несколько небольших исследований показали перспективность этой техники, но необходимы дальнейшие исследования.
В этом исследовании исследователи создадут базу данных стандартизированных ультразвуковых изображений брюшной полости у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию. Во время этой операции в брюшную полость намеренно нагнетают воздух. Большая часть его удаляется в конце операции, но небольшие объемы воздуха остаются, о чем свидетельствует наличие воздуха на компьютерной томографии, выполненной вскоре после операции.
Исследователи получат стандартизированный набор изображений до и после операции, которые затем будут рассмотрены вслепую тремя экспертами-рецензентами, по одному от рентгенологии, хирургии и неотложной медицины, с анализом данных для определения чувствительности и специфичности ультразвука для свободного воздуха. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым назначена плановая лапароскопическая операция
- Возраст 18 лет или старше
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Беременная
- не могу дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники, перенесшие лапароскопию
Участники, перенесшие лапароскопическую абдоминальную операцию с хирургической инсуффляцией, получают предоперационное трансабдоминальное ультразвуковое исследование и послеоперационное трансабдоминальное ультразвуковое исследование.
|
Предоперационное трансабдоминальное УЗИ правого верхнего квадранта живота.
Обследование проводится с помощью низкочастотного криволинейного датчика и высокочастотного линейного датчика в 5 стандартизированных точках вдоль края правой реберной дуги с последующим 10-секундным сканированием вдоль края реберной дуги от мечевидного отростка до средней подмышечной линии.
Послеоперационное трансабдоминальное ультразвуковое исследование правого верхнего квадранта живота.
Обследование проводится с помощью низкочастотного криволинейного датчика и высокочастотного линейного датчика в 5 стандартизированных точках вдоль края правой реберной дуги с последующим 10-секундным сканированием вдоль края реберной дуги от мечевидного отростка до средней подмышечной линии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие артефакта свободного воздуха на УЗИ
Временное ограничение: После завершения лапароскопической операции в среднем от 2 часов до 1 дня.
|
Гиперэхогенное эхо из перитонеальной полоски
|
После завершения лапароскопической операции в среднем от 2 часов до 1 дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Blehar, MD, UMass Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-00013680
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .