诊断腹部游离气体的床旁超声
2019年11月4日 更新者：David Blehar
床旁超声诊断腹腔游离气体的效用
本研究评估了超声识别腹膜内游离空气的能力。
该研究将包括对腹腔镜手术前后患者腹部超声图像的盲法审查，腹腔镜手术是一种将空气引入腹膜腔的手术。
研究概览
详细说明
游离腹腔空气是潜在腹腔内灾难的标志，反映了胃或肠等中空粘性器官的穿孔。 虽然可以通过计算机断层扫描明确识别，但可以延迟此诊断测试。 在直立的胸部或腹部 X 光片上，隔膜下方存在空气可以加快诊断速度，但同样会在时间方面存在局限性。
床边临床医生进行超声检查已成为急诊医学和重症监护机构的标准做法。 传统上，空气不利于超声诊断，但它产生的伪影可用于提供有关某些情况的线索。 最近，这种人工制品被提议作为一种识别游离腹膜空气的方法。 几项小型研究显示了该技术的前景，但还需要进一步调查。
在这项研究中，研究人员将在接受腹腔镜手术的受试者中生成标准化腹部超声图像的数据库。 在此手术过程中，腹膜腔被故意吹入空气。 其中大部分在病例结束时被移除，但仍有少量空气，手术后不久进行 CT 扫描时，空气的存在就是证据。
研究人员将在术前和术后获得一组标准化的图像，然后由三位专家评审员以盲法方式进行审查，其中一位来自放射学、外科和急诊医学，并进行数据分析以确定超声对游离空气的敏感性和特异性.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 UMassMemorial 医疗中心接受择期腹腔镜手术的手术患者中抽取的受试者。
描述
纳入标准：
- 计划进行择期腹腔镜手术的受试者
- 18 岁或以上
排除标准：
- 18岁以下
- 孕
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受腹腔镜检查的参与者
接受腹腔镜腹部手术并进行手术充气的参与者接受术前经腹超声和术后经腹超声。
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腹部右上象限的术前经腹超声评估。
使用低频曲线探头和高频线性探头在右肋缘的 5 个标准化位置进行检查，然后沿肋缘从剑突到腋中线扫描 10 秒
腹部右上象限的术后经腹超声评估。
使用低频曲线探头和高频线性探头在右肋缘的 5 个标准化位置进行检查，然后沿肋缘从剑突到腋中线扫描 10 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声存在游离空气伪影
大体时间：完成腹腔镜手术后，平均2小时，最多1天。
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源自腹膜条纹的高回声回声
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完成腹腔镜手术后，平均2小时，最多1天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Blehar, MD、UMass Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月23日
首次发布 (实际的)
2018年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月4日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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