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認定看護助手の健康管理 (CNA)

2021年4月28日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

長期介護看護助手の定着率、仕事の満足度、認知症に対する態度を改善するためのマインドフルなセルフ・コンパッション・トレーニング

慢性疾患やアルツハイマー病や関連する認知症による認知障害のある人のケアの大部分を提供する認定看護助手(CNA)は、仕事や家庭で多大なストレスに直面しており、その結果、欠勤や離職率が高くなります。 これは、よりセルフケアを養い、回復力と対処スキルを強化するように設計された有望な新しいプログラムであるマインドフル・セルフ・コンパッション(MSC)をCNA人口に合わせて調整し、その有効性を研究する予備研究です。 結果が良好であれば、MSC は CNA トレーニング プログラムに組み込まれる可能性があり、それにより、より効果的で安定した長期介護人材の確保に貢献できる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

米国の老人ホーム (NH) には 160 万人の高齢者がサービスを提供していますが、その全員が重度の身体障害および/または認知障害を抱えており、その大多数がアルツハイマー病または関連する認知障害を抱えています。 これらの環境では、実践的なケアの大部分は、推定63万4,000人の認定看護助手(CNA)によって提供されている。CNAは、人種的に多様で、大部分が女性であり、4人家族の貧困基準に相当する年収を持つ準専門職の介護者である。 長期介護人口にケアを提供する上で CNA が重要な役割を果たし、安定した労働力を採用し維持する取り組みにもかかわらず、欠勤率は高く、年間離職率は平均 65% であり、NH 居住者に提供されるケアの質に悪影響を及ぼしています。 CNA の保持を政策の優先事項とする。

CNA には、片親であること、身体的健康状態の悪化、保育所の確保の困難、交通機関の問題など、働く能力に影響を与える重大な生活上のストレス要因があります。 また、特にアルツハイマー病や関連する認知症の人たちと仕事をする場合、感情的、肉体的に厳しい仕事に直面することもあり、多くはストレス、否定的な感情、負担に対処するための有効な戦略を欠いています。

新たに開発され、標準化されたマインドフル・セルフ・コンパッション(MSC)介入は、NH CNA の高ストレス生活に特に大きな影響と関連性をもたらす可能性があります。 MSCトレーニングは、幸福感、他者への思いやり、ストレス対処スキルを向上させることが証明されています。 しかし、CNAなどの低学歴でストレスの多いパラプロフェッショナル集団におけるMSCトレーニングの影響、実現可能性、受け入れ可能性、あるいはそれが燃え尽き症候群、欠勤、離職などの結果に影響を与える可能性があるかどうかについてはほとんどわかっていない。

この予備研究は、老人ホーム入居者のケアを行うCNA向けのMSCトレーニング介入(CNAウェルビーイングプログラムとして知られる)を修正、改良、テストする予定である。 研究チームの目標は、CNAの対処スキルと幸福度を高め、それによって離職意欲を減らし、燃え尽き症候群を減らし、仕事の満足度と認知症の人に対する態度を改善することである。 提案された調査は、同様に評価され構造化された 3 つのコミュニティ NH で実施されます。 目的 1 では、研究者は、得られた知識を使用して、特に CNA 向けに証拠に基づいた MSC プログラムを調整し、1 つの NH における介入の実現可能性と受容性を評価します。 目的 2 では、研究者は、同様に評価され構成された 2 つの NH に勤務する 30 人の CNA を対象に MSC トレーニング プログラムのパイロット テストを実施し、改訂されたトレーニングの忠実度を評価し、即時、3 か月、および 6 か月の成果測定値の傾向を順番に調査します。将来のトライアルの検出力計算に情報を提供します。

具体的な目的は次のとおりです。

目的 1. 多様な文化的背景、限られた読み書き能力、認知症患者のケアという特有の課題を含む、介護施設 CNA 労働者の仕事と家族の課題に対応するために必要な MSC トレーニングの実現可能性、受容性、および必要な適応を決定する。データ収集方法の一つ。

  1. 1 つのコミュニティ NH 内で 15 人の CNA を対象に、標準化された 8 週間の MSC トレーニング プログラムのフィールド トライアルを実施します。 評価は以下に焦点を当てます: (a) 参加(家庭練習の順守を含む)。 (b) トレーニングに対する参加者の評価。 (c) 参加の障壁と促進者。 (d) 参加者によるクラス教材の使用および保持。 (e) 訓練の改善に関する勧告。
  2. 研究の募集と評価戦略の実現可能性と受容性をフィールドテストします。
  3. フィールドテストから収集したデータを使用して、採用戦略、プロトコル、コースの構造、内容、教材を修正し、CNA 集団において最大限に実現可能、受け入れられ、効果的なものとなるようにします。

目的 2. 同様に評価され構造化されたコミュニティ NH 2 軒の 30 人の CNA のサンプルを対象に、適応されたプロトコルと介入のパイロット テストを実施し、実現可能性と受容性を再検討し、主要な中間および長期アウトカムの傾向を特定し、準備中の効果量を推定する。将来のランダム化試験のために。

  1. (a) トレーニング出席率を測定することにより、修正されたトレーニングの忠実度と即時的な影響を評価します。 (b) トレーニングに対する満足度。 (c) セルフ・コンパッション、ストレスの認識、仕事の満足度、仕事の燃え尽き症候群、認知症の人に対する態度のトレーニング前後の測定。
  2. ベースライン、トレーニング後 3 か月および 6 か月後の、離職意向、セルフコンパッション、知覚されるストレス、仕事の満足度、仕事の燃え尽き症候群、認知症の人に対する態度などの測定結果を比較することにより、トレーニングの持続的な効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3 つの研究施設の 1 つで認定看護助手を雇用
  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • 当社が提案する老人ホームのいずれかで CNA として少なくとも 20 時間働く
  • 介入クラスの少なくとも 75% に出席することが期待されます
  • 少なくとも職務介入期間中は継続することを期待する
  • PSS-10 (知覚ストレススケール) で上位 50% のスコア (参加者が 20 人以上の場合)

除外基準:

  • 18歳未満
  • 週の労働時間が 20 時間未満である
  • 介入クラスの少なくとも 75% に出席できない
  • 介入中にポジションを離れることが予想される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:8週間のマインドフル・セルフ・コンパッション(MSC)
目標 1 の CNA は、標準化された 8 週間のマインドフル セルフ コンパッション コースに参加します。 8 週間の各セッションは 2.5 時間続きます。 可能であれば CNA が参加できる半日リトリートも含まれています。

8 週間の MSC は、マインドフルネスと密接に関連する構成要素であるセルフコンパッションに基づいた、毎週 8 回の 2.5 時間のセッションからなるコースです。 セルフ・コンパッション(SC)には、自己優しさ、共通の人間性、マインドフルネスという相互に関連する 3 つの主な要素があります。 MSCは、SCとマインドフルネスを統合した8セッションのプログラムです。

これには次のコンポーネントが含まれます。

  • マインドフルなセルフコンパッションを発見する
  • マインドフルネスを実践する
  • 愛ある親切を実践する
  • 自分の思いやりのある声を発見する
  • 深く生きる
  • 難しい感情に対処する
  • 困難な関係を探る
  • 自分の人生を受け入れる
実験的:6週間のマインドフル・セルフ・コンパッション(MSC)
目的 2 の両方の老人ホームの CNA は、医療スタッフのニーズに合わせて短縮されカスタマイズされた 6 週間のマインドフル セルフ コンパッション コースに参加します。 6 週間の各セッションは 1 時間続きます。

6 週間の MSC は、マインドフルネスと密接に関連する構成要素であるセルフコンパッションに基づいた、週に 6 回の 1 時間のセッションからなるコースです。 セルフ・コンパッション(SC)には、自己優しさ、共通の人間性、マインドフルネスという相互に関連する 3 つの主な要素があります。 MSCは、SCとマインドフルネスを統合した6セッションのプログラムです。

これには次のコンポーネントが含まれます。

  • セルフ・コンパッションとは
  • セルフ・コンパッションを実践する
  • 自分の思いやりのある声を発見する
  • セルフコンパッションと回復力
  • セルフ・コンパッションと燃え尽き症候群
  • 今後の展開 このプログラムは、8 週間のプログラムの短縮版であり、医療スタッフのニーズに合わせて特別に作成されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
今後1年間に離職する可能性についての調査参加者の長期にわたる自己評価
時間枠:参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
研究者は、「来年この仕事を辞める可能性はどのくらいですか?」と尋ねることによって、離職の意向を評価します。 「どうでしょうか... 1 はまったくその可能性がありません、2 はやや可能性があります、3 は非常に可能性が高いです。」 最小値 = 1 (最良の値)、最大値 = 3 (最悪の値)。 主要結果分析では、「ややその可能性がある」、「非常に可能性が高い」、または「まったく可能性が低い」と回答した参加者の数を合計することによって意図が評価されます。 これは、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月のフォローアップ インタビュー、6 か月のフォローアップ インタビューの 4 つの時間枠にわたって収集されました。
参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事満足度尺度 (JSS) の平均スコアの経時的変化
時間枠:参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
仕事の満足度は、3 項目の仕事満足度スケール (JSS) を使用して評価されます。 回答は、回答者が自分の仕事にどの程度満足しているかを測定する 7 ポイントのリッカート尺度を使用して提供されます。 最小スコア = 0 (最悪の値)。 最大スコア = 6 (最良の値)。 スコアの範囲は 0 ~ 18 で、値が高いほど結果が良好であることを示します。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
認知症アンケート(ADQ)へのアプローチにおける平均スコアの経時的変化 - 人格の下位尺度の認識
時間枠:参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
認知症アンケートへのアプローチ (ADQ) - 人格の認識サブスケールは 11 項目からなる手段です。 応答は、5 点リッカート スケールを使用して示されます。 最小スコア (最悪の値) = 1。 最大スコア (最良の値) = 5。 値が大きいほど、結果が良好であることを表します (範囲 11 ~ 55)。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
知覚ストレススケール(PSS)の平均スコアの経時的変化
時間枠:参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
知覚ストレススケール(PSS)10項目バージョン。 認識されるストレスは、個人が自分の生活が「予測不能、制御不能、過負荷」であると感じる度合いとして定義されます。 応答は、5 点リッカート スケールを使用して示されます。 最小スコア (最良値) = 0。 最大スコア (最悪の値) = 4。 値が大きいほど悪い結果を表します (範囲 0 ~ 40)。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
PROMIS うつ病スケールの平均スコアの経時的変化
時間枠:参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
PROMIS 精神的苦痛うつ病 - 短縮形 (PROMIS) は 8 項目からなる手段です。 応答は、5 点リッカート スケールを使用して示されます。 最小スコア (最良の値) = 1/なし。 最大スコア (最悪の値) = 5/常に。 値が低いほど、結果が良好であることを表します (範囲 8 ~ 40)。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ(MBI)の平均スコアの経時的変化 - 離人症サブスケール
時間枠:参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
燃え尽き症候群は、修正されたマスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI) - 離人症サブスケール (MBI 内の 3 つのサブスケールの 1 つ) である 5 項目のスケールによって評価されます。 項目は、回答者が特定の感情をどのくらいの頻度で感じるかを尋ねる 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 最小スコア (最良の値、決して) = 0。最大スコア (最悪の値、毎日) = 6。 分析レポートは合計スコアではなくスコアを意味します。平均スコアの範囲は 0 ~ 6 で、値が低いほど良い結果を表します。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI) の平均スコアの経時的変化 - 感情的疲労の下位スケール
時間枠:参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
燃え尽き症候群は、修正されたマスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI) - 感情疲労下位尺度 (MBI 内の 3 つの下位尺度の 1 つ) である 8 項目の尺度によって評価されます。 項目は、回答者が特定の感情をどのくらいの頻度で感じるかを尋ねる 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 最小スコア (最良の値、決して) = 0。最大スコア (最悪の値、毎日) = 6。 分析レポートは合計スコアではなくスコアを意味します。平均スコアの範囲は 0 ~ 6 で、値が低いほど良い結果を表します。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI) の平均スコアの経時的変化 - 個人達成サブスケール
時間枠:参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
燃え尽き症候群は、修正されたマスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI) - 個人達成サブスケール (MBI 内の 3 つのサブスケールの 1 つ) である 7 項目のスケールによって評価されます。 項目は、回答者が特定の感情をどのくらいの頻度で感じるかを尋ねる 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 最小スコア (最悪の値、決して) = 0。最大スコア (最良の値、毎日) = 6。 分析レポートは合計スコアではなくスコアを意味します。平均スコアの範囲は 0 ~ 6 で、値が大きいほど良好な結果を表します。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
セルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム(SCS-SF)の平均スコアの経時的変化
時間枠:参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
研究者らは、セルフ・コンパッションの3つの要素(自己優しさ、共通の人間性、マインドフルネス)を含む12項目のスケールであるセルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)を使用して、事前事後測定値を収集します。 これは、5 点リッカート スケールを使用して行われます。 最小スコア = 1 (最悪の値)。 最大スコア = 5 (最良の値)。 分析レポートは合計スコアではなく平均スコア (合計範囲は 0.0 ~ 5.0) であり、値が高いほど結果が良好であることを示します。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
セルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム(SCS-SF)の平均スコアの経時的変化 - セルフ・優しさサブスケール
時間枠:参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
研究者らは、3 項目の尺度である自己思いやり尺度短縮形式 (SCS-SF) - 自己優しさの下位尺度 (SCS-SF 内の 6 つの下位尺度の 1 つ) を使用して、事前事後尺度を収集します。 アイテムは 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 最小スコア = 1 (最悪の値)。 最大スコア = 5 (最良の値)。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 分析レポートでは、合計スコアではなく平均スコアが表示されます (合計範囲は 0.0 ~ 5.0)。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
セルフコンパッションスケール-ショートフォーム(SCS-SF)の平均スコアの経時的変化 - 自己判断サブスケール
時間枠:参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
研究者らは、3 項目の尺度である自己思いやり尺度短縮形式 (SCS-SF) - 自己判断下位尺度 (SCS-SF 内の 6 つの下位尺度の 1 つ) を使用して、事前事後尺度を収集します。 アイテムは 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 最小スコア = 1 (最良の値)。 最大スコア = 5 (最悪の値)。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。 分析レポートでは、合計スコアではなく平均スコアが表示されます (合計範囲は 0.0 ~ 5.0)。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
セルフ・コンパッション・スケール-ショートフォーム(SCS-SF)の平均スコアの経時的変化 - 共通の人間性サブスケール
時間枠:参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
研究者らは、セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)-共通人間性サブスケール(SCS-SF内の6つのサブスケールの1つ)である3項目スケールを使用して、事前事後尺度を収集します。 アイテムは 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 最小スコア = 1 (最悪の値)。 最大スコア = 5 (最良の値)。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 分析レポートでは、合計スコアではなく平均スコアが表示されます (合計範囲は 0.0 ~ 5.0)。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
セルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム(SCS-SF) - 孤立サブスケールにおける平均スコアの経時的変化
時間枠:参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
研究者らは、セルフ・コンパッション・スケールショートフォーム(SCS-SF)-孤立サブスケール(SCS-SF内の6つのサブスケールのうちの1つ)である3項目スケールを使用して、事前事後対策を収集します。 アイテムは 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 最小スコア = 1 (最良の値)。 最大スコア = 5 (最悪の値)。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。 分析レポートでは、合計スコアではなく平均スコアが表示されます (合計範囲は 0.0 ~ 5.0)。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
セルフコンパッションスケール-ショートフォーム(SCS-SF)の平均スコアの経時的変化 - マインドフルネスサブスケール
時間枠:参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
研究者らは、セルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム(SCS-SF) - マインドフルネスサブスケール(SCS-SF内の6つのサブスケールのうちの1つ)である3項目スケールを使用して、事前事後尺度を収集します。 アイテムは 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 最小スコア = 1 (最悪の値)。 最大スコア = 5 (最良の値)。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 分析レポートでは、合計スコアではなく平均スコアが表示されます (合計範囲は 0.0 ~ 5.0)。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
セルフコンパッションスケール-ショートフォーム(SCS-SF)の平均スコアの経時的変化 - 過剰識別サブスケール
時間枠:参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
研究者らは、3 項目の尺度であるセルフコンパッション スケールショート フォーム (SCS-SF) - 過剰識別サブスケール (SCS-SF 内の 6 つのサブスケールの 1 つ) を使用して、事前事後尺度を収集します。 アイテムは 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 最小スコア = 1 (最良の値)。 最大スコア = 5 (最悪の値)。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。 分析レポートでは、合計スコアではなく平均スコアが表示されます (合計範囲は 0.0 ~ 5.0)。 測定は、ベースライン、介入終了後のインタビュー、3 か月後のフォローアップ インタビュー、および 6 か月後のフォローアップ インタビューで評価されました。
参加者は介入期間中および介入終了後さらに6か月間追跡され、平均は8か月間と予想されました
参加している CNA が出席したクラスの割合
時間枠:参加者は介入期間中追跡調査され、平均6~8週間が予想されます。
これは、CNA が出席したクラスの割合として報告されます。
参加者は介入期間中追跡調査され、平均6~8週間が予想されます。
すべての介入セッションに出席した参加者の割合
時間枠:参加者は介入期間中追跡調査され、平均6~8週間が予想されます。
これは、割り当てられたすべての介入セッション (介入群に応じて 6 または 8) に参加した参加者の割合で報告されます。
参加者は介入期間中追跡調査され、平均6~8週間が予想されます。
参加者が参加した介入時間の割合
時間枠:参加者は介入期間中追跡調査され、平均6~8週間が予想されます。
これは、参加者の早退または遅刻による介入の欠如を考慮して、各参加者がクラスごとに費やした分数を記録し、参加者の出席時間の割合を報告することによって収集されます。
参加者は介入期間中追跡調査され、平均6~8週間が予想されます。
授業外の非公式演習に費やす週当たりの平均日数
時間枠:参加者は介入期間中追跡調査され、平均で 6 ~ 8 週間続くと予想されます。
研究者らは、毎週のアンケートへの参加者の回答に基づいて、クラス参加者が授業時間外に学習した非公式のテクニックや演習を実践できた日数を毎週測定します。
参加者は介入期間中追跡調査され、平均で 6 ~ 8 週間続くと予想されます。
授業外の公式演習に費やす週当たりの平均日数
時間枠:参加者は介入期間中追跡調査され、平均で 6 ~ 8 週間続くと予想されます。
研究者らは、毎週のアンケートへの参加者の回答に基づいて、クラス参加者が授業時間外に学習した正式なテクニックや演習を実践できた日数を毎週測定します。
参加者は介入期間中追跡調査され、平均で 6 ~ 8 週間続くと予想されます。
MSCコースに対する研究参加者の満足度自己評価
時間枠:週6/8のクラスの終わりの介入終了インタビューで、参加者はコースに対する満足度を尋ねられました。
研究者らは、8項目、5段階のリッカート尺度(0 = 非常にそう思わない、1 = そう思わない、2 = どちらとも言えない、3 = そう思う、4 = 非常にそう思う)を使用してMSCトレーニングの満足度を評価しました。 最小 = 0 (最悪の値)、最大 = 4 (最良の値)。 測定は介入終了時のインタビュー中に評価されました。
週6/8のクラスの終わりの介入終了インタビューで、参加者はコースに対する満足度を尋ねられました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philip D Sloane, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月27日

一次修了 (実際)

2020年6月2日

研究の完了 (実際)

2020年6月23日

試験登録日

最初に提出

2018年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月24日

最初の投稿 (実際)

2018年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-2012
  • 1R21AG058133-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) の承認を得ている場合に限り、公表後 9 ~ 36 か月後に共有されます。 ) に応じて、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有時間枠

データは公開後 9 ~ 36 か月後に共有され、公開後最大 7 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

アクセスするには、興味のある人は博士に電子メールを送信する必要があります。 Christine Lathren、lathren@email.unc.edu、および Philip D. Sloane、philip_sloane@med.unc.edu、または Cecil G. Sheps Center for Health Services Research((919) 966-5011)を通じて研究チームに連絡してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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