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Wohlbefinden von zertifizierten Pflegehelfern (CNA)

28. April 2021 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Achtsames Selbstmitgefühlstraining zur Verbesserung der Bindung, der Arbeitszufriedenheit und der Einstellung gegenüber Demenz bei Pflegehelfern in der Langzeitpflege

Zertifizierte Pflegehelfer (CNAs), die den Großteil der Pflege für Menschen mit chronischen Erkrankungen und/oder kognitiven Beeinträchtigungen aufgrund der Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen leisten, sind am Arbeitsplatz und zu Hause mit enormem Stress konfrontiert, was zu hohen Fehlzeiten und Fluktuation führt. Hierbei handelt es sich um eine vorläufige Studie, die Mindful Self-Compassion (MSC) – ein vielversprechendes neues Programm zur Förderung größerer Selbstfürsorge und zur Stärkung von Belastbarkeit und Bewältigungsfähigkeiten – auf die CNA-Population zuschneiden und seine Wirksamkeit untersuchen wird. Bei positiven Ergebnissen könnte MSC in CNA-Schulungsprogramme integriert werden und so zu einer effektiveren und stabileren Belegschaft in der Langzeitpflege beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In US-amerikanischen Pflegeheimen (NHs) werden 1,6 Millionen ältere Menschen betreut, die alle unter erheblichen körperlichen und/oder kognitiven Beeinträchtigungen leiden und von denen die meisten an der Alzheimer-Krankheit oder einer damit verbundenen kognitiven Störung leiden. In diesen Einrichtungen wird die überwiegende Mehrheit der praktischen Pflege von schätzungsweise 634.000 zertifizierten Pflegeassistenten (CNAs) geleistet – paraprofessionellen Pflegekräften, die unterschiedlicher ethnischer Herkunft sind, größtenteils weiblich sind und über ein Jahreseinkommen verfügen, das der Armutsgrenze einer vierköpfigen Familie entspricht. Trotz der entscheidenden Rolle der CNAs bei der Versorgung der Langzeitpflegebevölkerung und der Bemühungen, eine stabile Belegschaft zu rekrutieren und zu halten, sind die Abwesenheitsraten hoch und die jährliche Fluktuation liegt bei durchschnittlich 65 %, was sich negativ auf die Qualität der Pflege für die Bewohner von New Hampshire auswirkt. CNA-Aufbewahrung zu einer politischen Priorität machen.

CNAs haben erhebliche Lebensstressfaktoren, die ihre Arbeitsfähigkeit beeinträchtigen, wie z. B. Alleinerziehende, schlechte körperliche Gesundheit, Schwierigkeiten bei der Suche nach Kinderbetreuung und Transportprobleme. Sie sind auch mit emotional und körperlich anspruchsvollen Arbeitsaufgaben konfrontiert, insbesondere wenn sie mit Menschen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen arbeiten, und vielen fehlen hilfreiche Strategien für den Umgang mit Stress, negativen Gefühlen und Belastungen.

Eine neu entwickelte, standardisierte MSC-Intervention (Mindful Self-Compassion) könnte besonders große Auswirkungen und Relevanz für das stressige Leben von NH-CNAs haben. Es hat sich gezeigt, dass MSC-Training das Wohlbefinden, das Mitgefühl für andere und die Fähigkeiten zur Stressbewältigung steigert. Es ist jedoch wenig über die Wirkung, Durchführbarkeit und Akzeptanz der MSC-Ausbildung in gering gebildeten, stressbelasteten paraprofessionellen Bevölkerungsgruppen wie CNAs bekannt oder darüber, ob sie Auswirkungen wie Burnout, Fehlzeiten und Fluktuation haben kann.

Diese vorläufige Studie wird eine MSC-Trainingsintervention für CNAs, bekannt als CNA Wellbeing Program, modifizieren, verfeinern und testen, die Pflegeheimbewohner betreuen. Das Ziel der Forscherteams besteht darin, die CNA-Bewältigungsfähigkeiten und das Wohlbefinden zu verbessern und dadurch die Absicht, den Job aufzugeben, zu verringern, Burnout zu reduzieren und die Arbeitszufriedenheit und Einstellung gegenüber Menschen mit Demenz zu verbessern. Die vorgeschlagene Forschung wird in drei ähnlich bewerteten und strukturierten kommunalen NHs durchgeführt. In Ziel 1 bewerten die Forscher die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention in einem NH und nutzen das gewonnene Wissen, um ein evidenzbasiertes MSC-Programm speziell für CNAs anzupassen. In Ziel 2 werden die Forscher das MSC-Schulungsprogramm mit 30 CNAs, die in 2 ähnlich bewerteten und strukturierten NHs arbeiten, im Pilotversuch testen, die Treue der überarbeiteten Schulung bewerten und Trends bei unmittelbaren, 3-Monats- und 6-Monats-Ergebnismessungen in der richtigen Reihenfolge untersuchen um Leistungsberechnungen für zukünftige Versuche zu ermöglichen.

Die konkreten Ziele sind:

Ziel 1. Bestimmen Sie die Machbarkeit, Akzeptanz und notwendigen Anpassungen der MSC-Schulung, die erforderlich sind, um dem vielfältigen kulturellen Hintergrund, der eingeschränkten Lese- und Schreibfähigkeit sowie den beruflichen und familiären Herausforderungen der CNA-Belegschaft in Pflegeheimen gerecht zu werden, einschließlich der besonderen Herausforderungen der Pflege von Menschen mit Demenz der Datenerhebungsmethoden.

  1. Führen Sie einen Feldversuch des standardisierten 8-wöchigen MSC-Schulungsprogramms mit 15 CNAs innerhalb einer einzelnen Gemeinde in NH durch. Die Bewertung konzentriert sich auf: (a) Teilnahme (einschließlich Einhaltung der Heimübungen); (b) Bewertung der Schulung durch die Teilnehmer; (c) Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme; (d) Nutzung und Aufbewahrung von Unterrichtsmaterial durch die Teilnehmer; und (e) Empfehlungen zur Verbesserung der Ausbildung.
  2. Testen Sie vor Ort die Machbarkeit und Akzeptanz unserer Rekrutierungs- und Bewertungsstrategie für Studien.
  3. Verwenden Sie die aus dem Feldtest gesammelten Daten, um Rekrutierungsstrategien, Protokolle sowie Kursstruktur, Inhalte und Materialien so zu ändern, dass sie in einer CNA-Population maximal durchführbar, akzeptabel und effektiv sind.

Ziel 2. Führen Sie einen Pilottest der angepassten Protokolle und Interventionen in einer Stichprobe von 30 CNAs aus zwei ähnlich bewerteten und strukturierten kommunalen NHs durch, um Machbarkeit und Akzeptanz erneut zu prüfen, Trends bei wichtigen mittel- und langfristigen Ergebnissen zu identifizieren und die Effektgröße in Vorbereitung abzuschätzen für eine zukünftige randomisierte Studie.

  1. Bewerten Sie die Treue und die unmittelbaren Auswirkungen der geänderten Schulung, indem Sie (a) die Schulungsteilnahme messen; (b) Zufriedenheit mit der Ausbildung; und (c) Messungen vor und nach dem Training zu Selbstmitgefühl, wahrgenommenem Stress, Arbeitszufriedenheit, Burnout-Symptomen am Arbeitsplatz und Einstellungen gegenüber Menschen mit Demenz.
  2. Bewerten Sie die nachhaltige Wirkung des Trainings, indem Sie die Basismessungen 3 und 6 Monate nach dem Training vergleichen: Absicht, den Job aufzugeben, Selbstmitgefühl, wahrgenommener Stress, Arbeitszufriedenheit, Burnout-Symptome am Arbeitsplatz und Einstellungen gegenüber Menschen mit Demenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zertifizierte Pflegeassistentin, angestellt in einem der drei Pflegeheime der Studie
  • Ab 18 Jahren
  • Sprich Englisch
  • Arbeiten Sie mindestens 20 Stunden als CNA in einem unserer vorgeschlagenen Pflegeheime
  • Erwarten Sie, dass Sie mindestens 75 % der Interventionskurse besuchen
  • Erwarten Sie, dass Sie mindestens für die Dauer des Eingriffs am Arbeitsplatz bleiben
  • Erzielen Sie einen Platz unter den besten 50 % auf der PSS-10 (Perceived Stress Scale) (bei mehr als 20 interessierten Teilnehmern)

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18
  • Weniger als 20 Stunden pro Woche arbeiten
  • Sie können nicht an mindestens 75 % der Interventionskurse teilnehmen
  • Rechnen Sie damit, dass Sie während des Eingriffs ihre Position verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 8-wöchiges achtsames Selbstmitgefühl (MSC)
CNAs in Ziel 1 nehmen am standardisierten, 8-wöchigen Kurs „Achtsames Selbstmitgefühl“ teil. Jede 8-wöchige Sitzung dauert 2,5 Stunden. Ebenfalls enthalten ist ein halbtägiges Retreat, an dem CNAs teilnehmen können, wenn sie dazu in der Lage sind.

Beim 8-wöchigen MSC handelt es sich um einen Kurs mit acht 2,5-stündigen wöchentlichen Sitzungen, der auf Selbstmitgefühl basiert, einem Konstrukt, das eng mit Achtsamkeit zusammenhängt. Selbstmitgefühl (SC) besteht aus drei miteinander verbundenen Hauptkomponenten: Selbstfreundlichkeit, gemeinsame Menschlichkeit und Achtsamkeit. MSC ist ein 8-Sitzungen-Programm, das SC und Achtsamkeit integriert.

Es umfasst die folgenden Komponenten:

  • Achtsames Selbstmitgefühl entdecken
  • Achtsamkeit üben
  • Liebende Güte üben
  • Entdecken Sie Ihre mitfühlende Stimme
  • Tief leben
  • Schwierigen Emotionen begegnen
  • Herausfordernde Beziehungen erkunden
  • Umarmen Sie Ihr Leben
Experimental: 6-wöchiges achtsames Selbstmitgefühl (MSC)
CNAs aus beiden Pflegeheimen in Ziel 2 werden am 6-wöchigen Kurs „Achtsames Selbstmitgefühl“ teilnehmen, der verkürzt und an die Bedürfnisse des Gesundheitspersonals angepasst wurde. Jede 6-wöchige Sitzung dauert 1 Stunde.

Beim 6-wöchigen MSC handelt es sich um einen Kurs mit sechs einstündigen wöchentlichen Sitzungen, der auf Selbstmitgefühl basiert, einem Konstrukt, das eng mit Achtsamkeit zusammenhängt. Selbstmitgefühl (SC) besteht aus drei miteinander verbundenen Hauptkomponenten: Selbstfreundlichkeit, gemeinsame Menschlichkeit und Achtsamkeit. MSC ist ein 6-Sitzungen-Programm, das SC und Achtsamkeit integriert.

Es umfasst die folgenden Komponenten:

  • Was ist Selbstmitgefühl?
  • Selbstmitgefühl üben
  • Entdecken Sie Ihre mitfühlende Stimme
  • Selbstmitgefühl und Belastbarkeit
  • Selbstmitgefühl und Burnout
  • Zukunftsaussichten Dieses Programm ist eine verkürzte Version des 8-wöchigen Programms, das speziell für die Bedürfnisse des Gesundheitspersonals entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzung der Studienteilnehmer hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit, ihren Arbeitsplatz im kommenden Jahr im Laufe der Zeit aufzugeben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Die Forscher beurteilen die Absicht, den Job aufzugeben, indem sie fragen: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie diesen Job im nächsten Jahr aufgeben?“ „Würden Sie sagen... 1 ist überhaupt nicht wahrscheinlich, 2 ist eher wahrscheinlich, 3 ist sehr wahrscheinlich.“ Minimum = 1 (bester Wert), Maximum = 3 (schlechtester Wert). Bei der primären Ergebnisanalyse wird die Absicht durch die Gesamtzahl der Teilnehmer bewertet, die mit „Eher wahrscheinlich“, „Sehr wahrscheinlich“ oder „Überhaupt nicht wahrscheinlich“ geantwortet haben. Dies wurde über einen Zeitraum von vier Zeiträumen gesammelt: Baseline, Interview am Ende der Intervention, 3-monatiges Follow-up-Interview und 6-monatiges Follow-up-Interview.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durchschnittlichen Punktzahl im Zeitverlauf auf der Arbeitszufriedenheitsskala (JSS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Die Arbeitszufriedenheit wird anhand der 3-Punkte-Skala zur Arbeitszufriedenheit (JSS) bewertet. Die Antworten werden anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt, die misst, wie zufrieden die Befragten mit ihrer Arbeit sind. Mindestpunktzahl = 0 (schlechtester Wert). Maximale Punktzahl = 6 (bester Wert). Der Wertebereich reicht von 0 bis 18, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen. Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung der durchschnittlichen Punktzahl im Laufe der Zeit beim Ansatz zum Demenz-Fragebogen (ADQ) – Subskala „Anerkennung der Persönlichkeit“.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Der „Approach to Dementia Questionnaire“ (ADQ) – Die Subskala „Anerkennung der Persönlichkeit“ besteht aus 11 Items. Die Antworten werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala angezeigt. Mindestpunktzahl (schlechtester Wert) = 1. Maximale Punktzahl (bester Wert) = 5. Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar (Bereich 11–55). Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung der durchschnittlichen Punktzahl im Laufe der Zeit auf der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Perceived Stress Scale (PSS), 10-Punkte-Version. Empfundener Stress wird als das Ausmaß definiert, in dem Einzelpersonen ihr Leben als „unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet“ empfinden. Die Antworten werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala angezeigt. Mindestpunktzahl (bester Wert)=0. Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=4. Höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar (Bereich 0–40). Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung des Durchschnittswerts im Zeitverlauf auf der PROMIS-Depressionsskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
PROMIS Emotional Distress Depression – Short Form (PROMIS) ist ein 8-Punkte-Instrument. Die Antworten werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala angezeigt. Mindestpunktzahl (bester Wert) = 1/Nie. Maximale Punktzahl (schlechtester Wert) = 5/Immer. Niedrigere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar (Bereich 8–40). Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung der mittleren Punktzahl im Laufe der Zeit beim Maslach Burnout Inventory (MBI) – Depersonalisierungs-Subskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Burnout wird anhand eines modifizierten Maslach Burnout Inventory (MBI) – Depersonalisierungs-Subskala (eine von drei Subskalen innerhalb des MBI), einer 5-Punkte-Skala, bewertet. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen, die fragt, wie oft die Befragten bestimmte Gefühle verspüren. Minimale Punktzahl (bester Wert, nie) = 0. Maximale Punktzahl (schlechtester Wert, jeden Tag) = 6. Analyseberichte bedeuten die Punktzahl und nicht die Gesamtpunktzahl; Der Bereich des Mittelwerts liegt zwischen 0 und 6, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse bedeuten. Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung des Durchschnittswerts im Laufe der Zeit beim Maslach Burnout Inventory (MBI) – Unterskala für emotionale Erschöpfung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Burnout wird anhand eines modifizierten Maslach Burnout Inventory (MBI) – Unterskala für emotionale Erschöpfung (eine von drei Unterskalen innerhalb des MBI), einer 8-Punkte-Skala, bewertet. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen, die fragt, wie oft die Befragten bestimmte Gefühle verspüren. Minimale Punktzahl (bester Wert, nie) = 0. Maximale Punktzahl (schlechtester Wert, jeden Tag) = 6. Analyseberichte bedeuten die Punktzahl und nicht die Gesamtpunktzahl; Der Bereich des Mittelwerts liegt zwischen 0 und 6, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse bedeuten. Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung der durchschnittlichen Punktzahl im Laufe der Zeit beim Maslach Burnout Inventory (MBI) – Subskala für persönliche Leistungen
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Burnout wird anhand eines modifizierten Maslach Burnout Inventory (MBI) – Subskala für persönliche Leistungen (eine von drei Subskalen innerhalb des MBI), einer 7-Punkte-Skala, bewertet. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen, die fragt, wie oft die Befragten bestimmte Gefühle verspüren. Minimale Punktzahl (schlechtester Wert, nie) = 0. Maximale Punktzahl (bester Wert, jeden Tag) = 6. Analyseberichte bedeuten die Punktzahl und nicht die Gesamtpunktzahl; Der Bereich des Durchschnittswerts liegt zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten. Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Veränderung der durchschnittlichen Punktzahl im Zeitverlauf auf der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Die Forscher werden Prä-Post-Maßnahmen mithilfe der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) sammeln, einer 12-Punkte-Skala, die die drei Komponenten des Selbstmitgefühls umfasst: Selbstfreundlichkeit, gemeinsame Menschlichkeit und Achtsamkeit. Dies erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala. Mindestpunktzahl = 1 (schlechtester Wert). Maximale Punktzahl = 5 (bester Wert). Analyseberichte bedeuten die Punktzahl und nicht die Gesamtpunktzahl (der Gesamtbereich liegt zwischen 0,0 und 5,0), wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen. Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention und 6 weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung der durchschnittlichen Punktzahl im Laufe der Zeit auf der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Unterskala für Selbstfreundlichkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Die Forscher werden Vor-Nachher-Maßnahmen mithilfe der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Selbstfreundlichkeits-Unterskala (eine von sechs Unterskalen innerhalb der SCS-SF), einer 3-Punkte-Skala, sammeln. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen. Mindestpunktzahl = 1 (schlechtester Wert). Maximale Punktzahl = 5 (bester Wert), höhere Punktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse. Analyseberichte bedeuten die Punktzahl und nicht die Gesamtpunktzahl (Gesamtbereich liegt zwischen 0,0 und 5,0). Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung der durchschnittlichen Punktzahl im Laufe der Zeit auf der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Unterskala für Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Die Forscher werden Prä-Post-Maßnahmen mithilfe der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Selbsteinschätzungs-Subskala (eine von sechs Subskalen innerhalb der SCS-SF), einer 3-Punkte-Skala, sammeln. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen. Mindestpunktzahl = 1 (bester Wert). Maximale Punktzahl = 5 (schlechtester Wert), wobei niedrigere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen. Analyseberichte bedeuten die Punktzahl und nicht die Gesamtpunktzahl (Gesamtbereich liegt zwischen 0,0 und 5,0). Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung der durchschnittlichen Punktzahl im Laufe der Zeit auf der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Common Humanity Subscale
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Die Forscher werden Prä-Post-Maßnahmen mithilfe der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Common Humanity Subscale (eine von sechs Subskalen innerhalb der SCS-SF), einer dreistufigen Skala, sammeln. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen. Mindestpunktzahl = 1 (schlechtester Wert). Maximale Punktzahl = 5 (bester Wert), wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen. Analyseberichte bedeuten die Punktzahl und nicht die Gesamtpunktzahl (Gesamtbereich liegt zwischen 0,0 und 5,0). Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung der durchschnittlichen Punktzahl im Laufe der Zeit auf der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Isolations-Subskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Die Forscher werden Vor-Nachher-Maßnahmen mithilfe der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Isolations-Subskala (eine von sechs Subskalen innerhalb der SCS-SF), einer 3-Punkte-Skala, sammeln. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen. Mindestpunktzahl = 1 (bester Wert). Maximale Punktzahl = 5 (schlechtester Wert), wobei niedrigere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen. Analyseberichte bedeuten die Punktzahl und nicht die Gesamtpunktzahl (Gesamtbereich liegt zwischen 0,0 und 5,0). Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung der durchschnittlichen Punktzahl im Laufe der Zeit auf der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Unterskala für Achtsamkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Die Forscher werden Prä-Post-Messungen mithilfe der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Achtsamkeits-Subskala (eine von sechs Subskalen innerhalb der SCS-SF), einer 3-Punkte-Skala, sammeln. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen. Mindestpunktzahl = 1 (schlechtester Wert). Maximale Punktzahl = 5 (bester Wert), wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen. Analyseberichte bedeuten die Punktzahl und nicht die Gesamtpunktzahl (Gesamtbereich liegt zwischen 0,0 und 5,0). Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Änderung der durchschnittlichen Punktzahl im Laufe der Zeit auf der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Unterskala für Überidentifikation
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Die Forscher werden Prä-Post-Maßnahmen mithilfe der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) – Überidentifikations-Subskala (eine von sechs Subskalen innerhalb der SCS-SF), einer 3-Punkte-Skala, sammeln. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen. Mindestpunktzahl = 1 (bester Wert). Maximale Punktzahl = 5 (schlechtester Wert), wobei niedrigere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen. Analyseberichte bedeuten die Punktzahl und nicht die Gesamtpunktzahl (Gesamtbereich liegt zwischen 0,0 und 5,0). Die Maßnahme wurde zu Studienbeginn, in einem Interview zum Ende der Intervention, einem dreimonatigen Follow-up-Interview und einem sechsmonatigen Follow-up-Interview bewertet.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Intervention und sechs weitere Monate nach Ende der Intervention beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Prozentsatz der von teilnehmenden CNAs besuchten Kurse
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention beobachtet, durchschnittlich 6–8 Wochen
Dies wird als Prozentsatz der von CNAs besuchten Kurse angegeben.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention beobachtet, durchschnittlich 6–8 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die an allen Interventionssitzungen teilnehmen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention beobachtet, durchschnittlich 6–8 Wochen
Dies wird durch den Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die an jeder zugewiesenen Interventionssitzung teilgenommen haben (6 oder 8, je nach Interventionsarm).
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention beobachtet, durchschnittlich 6–8 Wochen
Prozentsatz der von den Teilnehmern besuchten Interventionsprotokolle
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention beobachtet, durchschnittlich 6–8 Wochen
Dies wird erfasst, indem die Anzahl der Minuten aufgezeichnet wird, die jeder Teilnehmer pro Unterrichtsstunde verbracht hat, um verpasste Interventionen zu berücksichtigen, weil die Teilnehmer früher gegangen sind oder zu spät gekommen sind, und der Prozentsatz der von den Teilnehmern besuchten Minuten gemeldet wird.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention beobachtet, durchschnittlich 6–8 Wochen
Durchschnittliche Anzahl der Tage pro Woche, die mit informellen Übungen außerhalb des Unterrichts verbracht werden
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 6/8 Wochen, beobachtet
Basierend auf der Teilnahme an wöchentlichen Umfragen messen die Forscher die Anzahl der Tage pro Woche, an denen die Kursteilnehmer erlernte informelle Techniken und Übungen außerhalb der Unterrichtsstunden üben konnten.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 6/8 Wochen, beobachtet
Durchschnittliche Anzahl der Tage pro Woche, die für formelle Übungen außerhalb des Unterrichts aufgewendet werden
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 6/8 Wochen, beobachtet
Basierend auf der Teilnahme an wöchentlichen Umfragen messen die Forscher die Anzahl der Tage pro Woche, an denen die Kursteilnehmer erlernte formale Techniken und Übungen außerhalb der Unterrichtsstunden üben konnten.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 6/8 Wochen, beobachtet
Selbsteinschätzung der Studienteilnehmer hinsichtlich ihrer Zufriedenheit mit dem MSC-Kurs
Zeitfenster: Am Ende des Kurses der 6./8. Woche wurden die Teilnehmer während des Interviews zum Ende der Intervention nach ihrer Zufriedenheit mit dem Kurs gefragt
Die Forscher bewerten die Zufriedenheit mit dem MSC-Training anhand einer 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu, 1 = stimme nicht zu, 2 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme völlig zu). Minimum = 0 (schlechtester Wert), Maximum = 4 (bester Wert). Die Maßnahme wurde während des Interviews am Ende der Intervention bewertet.
Am Ende des Kurses der 6./8. Woche wurden die Teilnehmer während des Interviews zum Ende der Intervention nach ihrer Zufriedenheit mit dem Kurs gefragt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip D Sloane, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-2012
  • 1R21AG058133-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit UNC ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 9 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben und sind bis zu 7 Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um Zugang zu erhalten, müssen Interessenten eine E-Mail an Drs. senden. Christine Lathren, lathren@email.unc.edu, und Philip D. Sloane, philip_sloane@med.unc.edu, oder kontaktieren Sie das Studienteam über das Cecil G. Sheps Center for Health Services Research unter (919) 966-5011.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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