- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03720652
Bienestar de los auxiliares de enfermería certificados (CNA)
Capacitación en autocompasión consciente para mejorar la retención, la satisfacción laboral y las actitudes hacia la demencia entre los auxiliares de enfermería de atención a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los asilos de ancianos (NH, por sus siglas en inglés) de EE. UU. atienden a 1,6 millones de personas mayores, todas las cuales tienen un deterioro físico y/o cognitivo significativo, y la mayoría tiene la enfermedad de Alzheimer o un trastorno cognitivo relacionado. En estos entornos, la gran mayoría de la atención práctica es brindada por aproximadamente 634,000 asistentes de enfermería certificados (CNA): cuidadores paraprofesionales que son racialmente diversos, en su mayoría mujeres, y un ingreso anual equivalente al umbral de pobreza para una familia de cuatro. A pesar del papel crucial de los CNA en la prestación de atención a la población de atención a largo plazo y los esfuerzos para reclutar y retener una fuerza laboral estable, las tasas de ausentismo son altas y la rotación anual promedia el 65 %, lo que tiene un impacto adverso en la calidad de la atención brindada a los residentes de NH. hacer de la retención de CNA una prioridad política.
Los CNA tienen factores estresantes significativos en la vida que afectan su capacidad para trabajar, como ser padres solteros, mala salud física, dificultad para encontrar cuidado de niños y problemas de transporte. También se enfrentan a tareas laborales exigentes emocional y físicamente, especialmente cuando trabajan con personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas, y muchos carecen de estrategias útiles para lidiar con el estrés, los sentimientos negativos y la carga.
Una intervención estandarizada y recientemente desarrollada de autocompasión consciente (MSC) puede tener un impacto y una relevancia particularmente altos para las vidas de alto estrés de los CNA de NH. Se ha demostrado que la formación de MSC aumenta el bienestar, la compasión por los demás y las habilidades para afrontar el estrés. Sin embargo, se sabe poco sobre el impacto, la viabilidad y la aceptabilidad de la capacitación de MSC en poblaciones de paraprofesionales con bajo nivel educativo y cargadas de estrés, como los CNA, o si puede afectar resultados como el agotamiento, el ausentismo y la rotación.
Este estudio preliminar modificará, refinará y probará una intervención de capacitación de MSC para CNA, que se conocerá como el Programa de Bienestar de CNA, que atiende a residentes de hogares de ancianos. El objetivo de los equipos de investigadores es aumentar las habilidades de afrontamiento y el bienestar de la CNA, reduciendo así la intención de dejar el trabajo, reduciendo el agotamiento y mejorando la satisfacción laboral y las actitudes hacia las personas con demencia. La investigación propuesta se llevará a cabo en 3 NH comunitarios estructurados y calificados de manera similar. En el Objetivo 1, los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad de la intervención en un NH, utilizando el conocimiento que adquieran para adaptar un programa de MSC basado en evidencia específicamente para CNA. En el Objetivo 2, los investigadores realizarán una prueba piloto del programa de capacitación de MSC con 30 CNA que trabajan en 2 NH estructurados y calificados de manera similar, evaluando la fidelidad de la capacitación revisada y explorando tendencias en medidas de resultados inmediatas, de 3 meses y de 6 meses con el fin de para informar los cálculos de potencia para ensayos futuros.
Los objetivos específicos son:
Objetivo 1. Determinar la viabilidad, la aceptabilidad y las adaptaciones necesarias de la capacitación de MSC necesarias para cumplir con los antecedentes culturales diversos, la alfabetización limitada y los desafíos laborales y familiares de la fuerza laboral de CNA en hogares de ancianos, incluidos los desafíos únicos de cuidar a personas con demencia, y de los métodos de recolección de datos.
- Realice una prueba de campo del programa de capacitación MSC estandarizado de 8 semanas con 15 CNA dentro de una sola comunidad NH. La evaluación se centrará en: (a) la participación (incluida la adherencia a la práctica en el hogar); (b) evaluación de los asistentes a la capacitación; (c) barreras y facilitadores de la participación; (d) uso y retención del material de clase por parte de los participantes; y (e) recomendaciones para mejorar la capacitación.
- Probar en campo la factibilidad y aceptabilidad de nuestra estrategia de reclutamiento y evaluación del estudio.
- Utilice los datos recopilados de la prueba de campo para modificar las estrategias de reclutamiento, los protocolos y la estructura, el contenido y los materiales del curso para que sean lo más factibles, aceptables y efectivos en una población de CNA.
Objetivo 2. Llevar a cabo una prueba piloto de los protocolos adaptados y la intervención en una muestra de 30 CNA de 2 NH comunitarios estructurados y calificados de manera similar para reexaminar la viabilidad y aceptabilidad, identificar tendencias en resultados clave a mediano y largo plazo, y estimar el tamaño del efecto en preparación para un futuro ensayo aleatorizado.
- Evaluar la fidelidad y el impacto inmediato de la capacitación modificada midiendo (a) la asistencia a la capacitación; (b) satisfacción con la formación; y (c) medidas previas y posteriores al entrenamiento de autocompasión, estrés percibido, satisfacción laboral, síntomas de agotamiento laboral y actitudes hacia las personas con demencia.
- Evalúe el impacto sostenido de la capacitación comparando las mediciones iniciales, 3 y 6 meses posteriores a la capacitación de: intención de dejar el trabajo, autocompasión, estrés percibido, satisfacción laboral, síntomas de agotamiento laboral y actitudes hacia las personas con demencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistente de enfermería certificado empleado por uno de los 3 hogares de ancianos del estudio
- Mayores de 18 años
- Hablar Inglés
- Trabaje al menos 20 horas como CNA en uno de nuestros hogares de ancianos propuestos
- Espere asistir al menos al 75% de las clases de intervención.
- Espere permanecer al menos el curso de la intervención en el trabajo
- Puntuación en el 50% superior en el PSS-10 (Escala de estrés percibido) (si hay más de 20 participantes interesados)
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Trabajar menos de 20 horas a la semana
- No poder asistir al menos al 75% de las clases de intervención.
- Esperar a dejar su puesto durante la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autocompasión consciente de 8 semanas (MSC)
Los CNA en el Objetivo 1 participarán en el curso estandarizado de autocompasión consciente de 8 semanas.
Cada sesión de 8 semanas tendrá una duración de 2,5 horas.
También se incluye un retiro de medio día, al que los CNA pueden asistir si pueden.
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El MSC de 8 semanas es un curso de ocho sesiones semanales de 2,5 horas que se basa en la autocompasión, una construcción estrechamente relacionada con la atención plena. La autocompasión (CS) tiene tres componentes principales interrelacionados: bondad hacia uno mismo, humanidad común y atención plena. MSC es un programa de 8 sesiones que integra SC y mindfulness. Incluye los siguientes componentes:
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Experimental: 6 semanas de autocompasión consciente (MSC)
Los CNA de ambos asilos de ancianos en el Objetivo 2 participarán en el curso de Autocompasión Consciente de 6 semanas, que fue acortado y personalizado para adaptarse a las necesidades del personal de atención médica.
Cada sesión de 6 semanas tendrá una duración de 1 hora.
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El MSC de 6 semanas es un curso de seis sesiones semanales de 1 hora que se basa en la autocompasión, una construcción estrechamente relacionada con la atención plena. La autocompasión (CS) tiene tres componentes principales interrelacionados: bondad hacia uno mismo, humanidad común y atención plena. MSC es un programa de 6 sesiones que integra SC y mindfulness. Incluye los siguientes componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación de los participantes del estudio sobre la probabilidad de dejar el trabajo en el próximo año a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Los investigadores evaluarán la intención de dejar el trabajo preguntando "¿Qué tan probable es que deje este trabajo el próximo año?
"¿Diría que... 1 es Nada probable, 2 es Algo probable, 3 es Muy probable".
Mínimo = 1 (mejor valor), máximo = 3 (peor valor).
Para el análisis de resultado primario, la intención se evaluará sumando el total de participantes que respondieron "Algo probable", "Muy probable" o "Nada probable".
Esto se recopiló en el transcurso de cuatro marcos de tiempo: línea de base, entrevista al final de la intervención, entrevista de seguimiento a los 3 meses y entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en la escala de satisfacción laboral (JSS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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La satisfacción laboral se evaluará mediante la escala de satisfacción laboral (JSS) de 3 elementos.
Las respuestas se proporcionan utilizando una escala Likert de 7 puntos que mide cuán satisfechos están los encuestados con su trabajo.
Puntuación mínima = 0 (peor valor).
Puntuación máxima = 6 (mejor valor).
Rango de puntajes de 0 a 18, donde los valores más altos indican mejores resultados.
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en el Cuestionario de enfoque a la demencia (ADQ) - Subescala de reconocimiento de la personalidad
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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El Cuestionario de Aproximación a la Demencia (ADQ) - Reconocimiento de la Subescala de Personalidad es un instrumento de 11 ítems.
Las respuestas se indican utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima (peor valor) = 1.
Puntuación máxima (mejor valor) = 5.
Los valores más altos representan un mejor resultado (rango 11-55).
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Escala de Estrés Percibido (PSS) versión de 10 ítems.
El estrés percibido se define como el grado en que las personas encuentran que sus vidas son "impredecibles, incontrolables y sobrecargadas".
Las respuestas se indican utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima (mejor valor)=0.
Puntuación máxima (peor valor)=4.
Los valores más altos representan un peor resultado (rango 0 - 40).
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en la escala de depresión PROMIS
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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PROMIS Depresión por Angustia Emocional - Forma Corta (PROMIS) es un instrumento de 8 ítems.
Las respuestas se indican utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima (mejor valor) = 1/Nunca.
Puntuación máxima (peor valor) = 5/Siempre.
Los valores más bajos representan un mejor resultado (rango 8-40).
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) - Subescala de despersonalización
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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El agotamiento se evaluará a través de un Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) modificado - Subescala de despersonalización (una de las tres subescalas dentro del MBI), una escala de 5 elementos.
Los elementos se miden en una escala de Likert de 7 puntos que pregunta con qué frecuencia los encuestados sienten ciertos sentimientos.
Puntuación mínima (mejor valor, nunca) = 0. Puntuación máxima (peor valor, todos los días) = 6.
Los informes de análisis significan la puntuación en lugar de la puntuación total; el rango de la puntuación media es de 0 a 6, donde los valores más bajos representan mejores resultados.
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) - Subescala de agotamiento emocional
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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El agotamiento se evaluará a través de un Inventario de agotamiento emocional de Maslach (MBI) modificado - Subescala de agotamiento emocional (una de las tres subescalas dentro del MBI), una escala de 8 elementos.
Los elementos se miden en una escala de Likert de 7 puntos que pregunta con qué frecuencia los encuestados sienten ciertos sentimientos.
Puntuación mínima (mejor valor, nunca) = 0. Puntuación máxima (peor valor, todos los días) = 6.
Los informes de análisis significan la puntuación en lugar de la puntuación total; el rango de la puntuación media es de 0 a 6, donde los valores más bajos representan mejores resultados.
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI): subescala de logros personales
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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El agotamiento se evaluará a través de un Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) modificado: subescala de logros personales (una de las tres subescalas dentro del MBI), una escala de 7 elementos.
Los elementos se miden en una escala de Likert de 7 puntos que pregunta con qué frecuencia los encuestados sienten ciertos sentimientos.
Puntuación mínima (peor valor, nunca) = 0. Puntuación máxima (mejor valor, todos los días) = 6.
Los informes de análisis significan la puntuación en lugar de la puntuación total; el rango de la puntuación media es de 0 a 6, donde los valores más altos representan mejores resultados.
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en la escala breve de autocompasión (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Los investigadores recopilarán medidas previas y posteriores utilizando la forma abreviada de la escala de autocompasión (SCS-SF), una escala de 12 elementos que incluye los tres componentes de la autocompasión: bondad hacia uno mismo, humanidad común y atención plena.
Esto se hace usando una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima = 1 (peor valor).
Puntuación máxima = 5 (mejor valor).
El análisis informa de la puntuación media en lugar de la puntuación total (el rango total es de 0,0 a 5,0), donde los valores más altos indican mejores resultados.
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en la escala abreviada de autocompasión (SCS-SF) - Subescala de autoamabilidad
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Los investigadores recopilarán medidas previas y posteriores utilizando la forma abreviada de la escala de autocompasión (SCS-SF), la subescala de autoamabilidad (una de las seis subescalas dentro de la SCS-SF), una escala de 3 elementos.
Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima = 1 (peor valor).
Puntaje máximo = 5 (mejor valor), los puntajes más altos indican mejores resultados.
El análisis informa de la puntuación media en lugar de la puntuación total (el rango total es de 0,0 a 5,0).
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en la escala abreviada de autocompasión (SCS-SF) - Subescala de autocrítica
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Los investigadores recopilarán medidas previas y posteriores utilizando la forma abreviada de la escala de autocompasión (SCS-SF) - Subescala de autocrítica (una de las seis subescalas dentro de la SCS-SF), una escala de 3 elementos.
Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima = 1 (mejor valor).
Puntaje máximo = 5 (peor valor), donde los puntajes más bajos indican mejores resultados.
El análisis informa de la puntuación media en lugar de la puntuación total (el rango total es de 0,0 a 5,0).
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en la escala abreviada de autocompasión (SCS-SF) - Subescala común de humanidad
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Los investigadores recopilarán medidas previas y posteriores utilizando la forma abreviada de escala de autocompasión (SCS-SF): subescala de humanidad común (una de las seis subescalas dentro de SCS-SF), una escala de 3 elementos.
Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima = 1 (peor valor).
Puntaje máximo = 5 (mejor valor), donde los puntajes más altos indican mejores resultados.
El análisis informa de la puntuación media en lugar de la puntuación total (el rango total es de 0,0 a 5,0).
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en la escala abreviada de autocompasión (SCS-SF): subescala de aislamiento
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Los investigadores recopilarán medidas previas y posteriores utilizando la forma abreviada de la escala de autocompasión (SCS-SF) - Subescala de aislamiento (una de las seis subescalas dentro de la SCS-SF), una escala de 3 elementos.
Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima = 1 (mejor valor).
Puntaje máximo = 5 (peor valor), donde los puntajes más bajos indican mejores resultados.
El análisis informa de la puntuación media en lugar de la puntuación total (el rango total es de 0,0 a 5,0).
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en la escala abreviada de autocompasión (SCS-SF) - Subescala de atención plena
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Los investigadores recopilarán medidas previas y posteriores utilizando la forma abreviada de la escala de autocompasión (SCS-SF) - Subescala de atención plena (una de las seis subescalas dentro de la SCS-SF), una escala de 3 elementos.
Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima = 1 (peor valor).
Puntaje máximo = 5 (mejor valor), donde los puntajes más altos indican mejores resultados.
El análisis informa de la puntuación media en lugar de la puntuación total (el rango total es de 0,0 a 5,0).
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Cambio en la puntuación media a lo largo del tiempo en la escala abreviada de autocompasión (SCS-SF): subescala de sobreidentificación
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Los investigadores recopilarán medidas previas y posteriores utilizando la forma abreviada de la escala de autocompasión (SCS-SF): subescala de sobreidentificación (una de las seis subescalas dentro de la SCS-SF), una escala de 3 elementos.
Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima = 1 (mejor valor).
Puntaje máximo = 5 (peor valor), donde los puntajes más bajos indican mejores resultados.
El análisis informa de la puntuación media en lugar de la puntuación total (el rango total es de 0,0 a 5,0).
La medida se evaluó al inicio, en una entrevista al final de la intervención, una entrevista de seguimiento a los 3 meses y una entrevista de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la intervención y 6 meses adicionales después de que finaliza la intervención, un promedio esperado de 8 meses
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Porcentaje de clases a las que asistieron los CNA participantes
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención, un promedio esperado de 6-8 semanas
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Esto se informará como porcentaje de clases a las que asisten los CNA.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención, un promedio esperado de 6-8 semanas
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Porcentaje de participantes que asisten a todas las sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención, un promedio esperado de 6-8 semanas
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Esto será informado por el porcentaje de participantes que asistieron a cada sesión de intervención asignada (6 u 8 según el brazo de intervención).
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención, un promedio esperado de 6-8 semanas
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Porcentaje de minutos de intervención a los que asistieron los participantes
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención, un promedio esperado de 6-8 semanas
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Esto se recopilará registrando la cantidad de minutos que cada participante pasó por clase para dar cuenta de la intervención perdida debido a que los participantes se fueron temprano o llegaron tarde, e informando el porcentaje de minutos que asistieron los participantes.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención, un promedio esperado de 6-8 semanas
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Número medio de días por semana dedicados al ejercicio informal fuera de clase
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención, un promedio esperado de 6/8 semanas
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Con base en la finalización de las encuestas semanales por parte de los participantes, los investigadores medirán la cantidad de días a la semana en que los participantes de la clase pudieron practicar técnicas y ejercicios informales aprendidos fuera del horario de clase.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención, un promedio esperado de 6/8 semanas
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Número medio de días por semana dedicados al ejercicio formal fuera de clase
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención, un promedio esperado de 6/8 semanas
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Con base en la finalización de las encuestas semanales por parte de los participantes, los investigadores medirán la cantidad de días a la semana en que los participantes de la clase pudieron practicar las técnicas y ejercicios formales aprendidos fuera del horario de clase.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención, un promedio esperado de 6/8 semanas
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Autoevaluación de la satisfacción de los participantes del estudio con el curso MSC
Periodo de tiempo: Al finalizar la clase de la semana 6/8, durante la entrevista de fin de intervención, se preguntó a los participantes su satisfacción con el curso.
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Los investigadores evalúan la satisfacción de la formación de MSC utilizando una escala Likert de 5 puntos y 8 ítems (0 = Totalmente en desacuerdo, 1 = En desacuerdo, 2 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 3 = De acuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo).
Mínimo = 0 (peor valor), máximo = 4 (mejor valor).
La medida se evaluó durante la entrevista al final de la intervención.
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Al finalizar la clase de la semana 6/8, durante la entrevista de fin de intervención, se preguntó a los participantes su satisfacción con el curso.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip D Sloane, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 18-2012
- 1R21AG058133-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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