Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sertifiserte sykepleieres velvære (CNA)

28. april 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Oppmerksom selvmedfølelsestrening for å forbedre retensjon, jobbtilfredshet og holdninger til demens blant langtidspleieassistenter

Sertifiserte sykepleieassistenter (CNAs), som yter mesteparten av omsorgen til personer med kronisk sykdom og/eller kognitiv svikt fra Alzheimers sykdom og relaterte demens, møter enorm jobb- og hjemmestress, og som et resultat er fravær og jobbutskifting høy. Dette er en foreløpig studie som vil skreddersy Mindful Self-Compassion (MSC) - et lovende nytt program designet for å dyrke større egenomsorg, og styrke motstandskraft og mestringsevner - for CNA-befolkningen og studere effektiviteten. Hvis resultatene er gunstige, kan MSC innlemmes i CNA-treningsprogrammer, og dermed bidra til en mer effektiv og stabil langtidspleiearbeidsstyrke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Amerikanske sykehjem betjener 1,6 millioner eldre personer, som alle har betydelig fysisk og/eller kognitiv svikt, og de fleste har Alzheimers sykdom eller en relatert kognitiv lidelse. I disse settingene blir det store flertallet av praktisk omsorg gitt av anslagsvis 634 000 sertifiserte sykepleieassistenter (CNAs) - paraprofesjonelle omsorgspersoner som er rasemessig mangfoldige, hovedsakelig kvinner, og en årlig inntekt som tilsvarer fattigdomsgrensen for en familie på fire. Til tross for den avgjørende rollen til CNA-er i å gi omsorg for langtidspleiebefolkningen og innsats for å rekruttere og beholde en stabil arbeidsstyrke, er fraværstallene høye og årlig omsetning i gjennomsnitt 65 %, med negativ innvirkning på kvaliteten på omsorgen som gis til NH-beboere, gjør CNA-oppbevaring til en politisk prioritet.

CNA-er har betydelige livsstressfaktorer som påvirker deres evne til å jobbe, slik som aleneforeldre, dårlig fysisk helse, problemer med å finne barnepass og transportproblemer. De møter også følelsesmessig og fysisk krevende jobboppgaver, spesielt når de jobber med personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens, og mange mangler nyttige strategier for å håndtere stress, negative følelser og belastninger.

En nyutviklet, standardisert Mindful Self-Compassion (MSC) intervensjon kan ha spesielt stor innvirkning og relevans for høystress-livet til NH CNA-er. MSC-trening har vist seg å øke velvære, medfølelse for andre og stressmestringsevner. Imidlertid er lite kjent om virkningen, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MSC-trening i lavt utdannede, stressbelastede paraprofesjonelle populasjoner som CNA-er, eller om det kan påvirke utfall som utbrenthet, fravær og turnover.

Denne foreløpige studien vil modifisere, avgrense og teste en MSC-treningsintervensjon for CNA-er, kjent som CNA Wellbeing Program, som tar seg av beboere på sykehjem. Forskergruppenes mål er å øke CNAs mestringsevne og trivsel, og dermed redusere viljen til å forlate jobben, redusere utbrenthet og forbedre arbeidsgleden og holdningene til personer med demens. Den foreslåtte forskningen vil bli utført i 3 lignende rangerte og strukturerte NH-er. I mål 1 vil etterforskerne vurdere intervensjonsgjennomførbarhet og akseptbarhet i ett NH, ved å bruke kunnskapen de får til å skreddersy et evidensbasert MSC-program spesifikt for CNA. I mål 2 vil etterforskerne pilotteste MSC-treningsprogrammet med 30 CNA-er som jobber i 2 tilsvarende rangerte og strukturerte NH-er, evaluere troverdigheten til den reviderte opplæringen og utforske trender i umiddelbare, 3-måneders og 6-måneders resultatmål for å å informere om effektberegninger for fremtidige forsøk.

De spesifikke målene er:

Mål 1. Bestem gjennomførbarheten, akseptabiliteten og nødvendige tilpasninger av MSC-trening som er nødvendig for å møte den mangfoldige kulturelle bakgrunnen, begrensede leseferdighetene og jobb- og familieutfordringene til sykehjemmets CNA-arbeidsstyrke, inkludert de unike utfordringene med å ta vare på personer med demens, og av datainnsamlingsmetodene.

  1. Gjennomfør en feltprøve av det standardiserte 8-ukers MSC-treningsprogrammet med 15 CNA-er innenfor et enkelt fellesskap NH. Evalueringen vil fokusere på: (a) deltakelse (inkludert overholdelse av hjemmepraksis); (b) deltakeres evaluering av opplæringen; (c) barrierer for og tilretteleggere for deltakelse; (d) bruk og oppbevaring av klassemateriell av deltakere; og (e) anbefalinger for forbedring av opplæringen.
  2. Felttest gjennomførbarhet og aksept av vår studierekruttering og evalueringsstrategi.
  3. Bruk data samlet inn fra felttesten for å modifisere rekrutteringsstrategier, protokoller og kursstruktur, innhold og materiell slik at de er maksimalt gjennomførbare, akseptable og effektive i en CNA-populasjon.

Mål 2. Gjennomfør en pilottest av de tilpassede protokollene og intervensjonen i et utvalg av 30 CNA-er fra 2 lignende rangerte og strukturerte NH-er i samfunnet for å revurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet, identifisere trender i viktige mellom- og langsiktige utfall, og estimere effektstørrelsen under forberedelse for en fremtidig randomisert studie.

  1. Evaluer trofastheten og den umiddelbare effekten av den modifiserte treningen ved å måle (a) treningsoppmøte; (b) tilfredshet med opplæringen; og (c) mål før og etter trening på selvmedfølelse, opplevd stress, jobbtilfredshet, symptomer på utbrenthet i jobben og holdninger til personer med demens.
  2. Evaluer den vedvarende effekten av treningen ved å sammenligne baseline, 3- og 6-måneders målinger etter trening av: intensjon om å forlate jobben, selvmedfølelse, opplevd stress, jobbtilfredshet, symptomer på utbrenthet i jobben og holdninger til personer med demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sertifisert sykepleier ansatt ved ett av 3 studiesykehjem
  • 18 år og oppover
  • Snakk engelsk
  • Arbeid minst 20 timer som CNA på et av våre foreslåtte sykehjem
  • Forvent å delta på minst 75 % av intervensjonstimene
  • Forvent å holde i det minste løpet av intervensjonen på jobben
  • Score blant de 50 % beste på PSS-10 (Perceived Stress Scale) (hvis mer enn 20 deltakere er interessert)

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18
  • Jobber mindre enn 20 timer i uken
  • Ikke i stand til å delta på minst 75 % av intervensjonstimene
  • Forvent å forlate sin stilling under intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 8-ukers oppmerksom selvmedfølelse (MSC)
CNA-er i Mål 1 vil delta på det standardiserte, 8-ukers kurset Mindful Self-Compassion. Hver 8-ukers økt vil vare i 2,5 timer. Inkludert er også en halvdags retreat, som CNA-er kan delta på hvis de har mulighet.

Den 8-ukers MSC er et kurs på åtte 2,5 timers ukentlige økter som er basert på selvmedfølelse, en konstruksjon som er nært knyttet til oppmerksomhet. Self-compassion (SC) har tre hovedkomponenter som er relatert til hverandre: selvgodhet, felles menneskelighet og oppmerksomhet. MSC er et 8-sesjonsprogram som integrerer SC og mindfulness.

Den inkluderer følgende komponenter:

  • Oppdage bevisst selvmedfølelse
  • Trener Mindfulness
  • Å praktisere Lovingkindness
  • Oppdag din medfølende stemme
  • Leve dypt
  • Å møte vanskelige følelser
  • Utforske utfordrende forhold
  • Omfavne livet ditt
Eksperimentell: 6-ukers Mindful Self Compassion (MSC)
CNA-er fra begge sykehjemmene i Mål 2 vil delta på det 6-ukers kurset Mindful Self-Compassion, som ble forkortet og tilpasset behovene til helsepersonell. Hver 6-ukers økt vil vare i 1 time.

Den 6-ukers MSC er et kurs på seks 1 time ukentlige økter som er basert på selvmedfølelse, en konstruksjon som er nært knyttet til oppmerksomhet. Self-compassion (SC) har tre hovedkomponenter som er relatert til hverandre: selvgodhet, felles menneskelighet og oppmerksomhet. MSC er et 6-sesjonsprogram som integrerer SC og mindfulness.

Den inkluderer følgende komponenter:

  • Hva er selvmedfølelse
  • Å praktisere selvmedfølelse
  • Oppdag din medfølende stemme
  • Selvmedfølelse og motstandskraft
  • Selvmedfølelse og utbrenthet
  • Fremover Dette programmet er en forkortet versjon av det 8-ukers programmet, spesielt laget for behovene til helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk deltakerens egenvurdering av sannsynligheten for å forlate jobben i det kommende året over tid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Forskerne vil vurdere intensjon om å forlate jobben ved å spørre "Hvor sannsynlig er det at du forlater denne jobben i løpet av det neste året? "Vil du si... 1 er ikke i det hele tatt sannsynlig, 2 er noe sannsynlig, 3 er svært sannsynlig." Minimum = 1 (beste verdi), maksimum = 3 (dårligste verdi). For den primære utfallsanalysen vil intensjonen bli evaluert ved å summere antallet deltakere som svarte «Somt sannsynlig», «Svært sannsynlig» eller «Ikke i det hele tatt sannsynlig». Dette ble samlet inn i løpet av fire tidsrammer: Baseline, Slutt-på-intervensjonsintervju, 3-måneders oppfølgingsintervju og 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på jobbtilfredshetsskala (JSS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Jobbtilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av 3-elementer Job Satisfaction scale (JSS). Svarene gis ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala som måler hvor fornøyde respondentene er med jobben sin. Minimumsscore = 0 (dårligste verdi). Maksimal poengsum = 6 (beste verdi). Range av poeng fra 0 til 18, med høyere verdier som indikerer bedre resultater. Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittsscore over tid på tilnærming til Demens Questionnaire (ADQ) - Recognition of Personhood Subscale
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) - Recognition of Personhood Subscale er et instrument med 11 elementer. Svarene er indikert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Minste poengsum (dårligste verdi) = 1. Maksimal poengsum (beste verdi) = 5. Høyere verdier representerer et bedre resultat (område 11-55). Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittsscore over tid på oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Perceived Stress Scale (PSS) 10-elements versjon. Opplevd stress er definert som i hvilken grad individer finner livet sitt "uforutsigbart, ukontrollerbart og overbelastende". Svarene er indikert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Minimum poengsum (beste verdi)=0. Maksimal poengsum (dårligste verdi)=4. Høyere verdier representerer et dårligere resultat (område 0 - 40). Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på PROMIS depresjonsskala
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
PROMIS Emotional Distress Depression - Short Form (PROMIS) er et instrument med 8 elementer. Svarene er indikert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Minste poengsum (beste verdi) = 1/Aldri. Maksimal poengsum (dårligste verdi) = 5/Alltid. Lavere verdier representerer et bedre resultat (område 8-40). Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Maslach Burnout Inventory (MBI) – Depersonalization Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Utbrenthet vil bli vurdert via en modifisert Maslach Burnout Inventory (MBI) - Depersonalization Subscale (en av tre underskalaer innenfor MBI), en 5-elements skala. Elementer måles på en 7-punkts Likert-skala som spør hvor ofte respondentene føler visse følelser. Minimum poengsum (beste verdi, aldri) = 0. Maksimal poengsum (dårlig verdi, hver dag) = 6. Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum; området for gjennomsnittsskåren er 0 til 6, med lavere verdier som representerer bedre resultater. Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Maslach Burnout Inventory (MBI) - Emosjonell utmattelse Subscale
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Utbrenthet vil bli vurdert via en modifisert Maslach Burnout Inventory (MBI) - Emotional Exhaustion Subscale (en av tre underskalaer innenfor MBI), en 8-elements skala. Elementer måles på en 7-punkts Likert-skala som spør hvor ofte respondentene føler visse følelser. Minimum poengsum (beste verdi, aldri) = 0. Maksimal poengsum (dårlig verdi, hver dag) = 6. Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum; området for gjennomsnittsskåren er 0 til 6, med lavere verdier som representerer bedre resultater. Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Maslach Burnout Inventory (MBI) – underskala for personlig prestasjon
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Utbrenthet vil bli vurdert via en modifisert Maslach Burnout Inventory (MBI) - Personal Accomplishment Subscale (en av tre underskalaer innenfor MBI), en 7-elements skala. Elementer måles på en 7-punkts Likert-skala som spør hvor ofte respondentene føler visse følelser. Minimum poengsum (dårligste verdi, aldri) = 0. Maksimal poengsum (beste verdi, hver dag) = 6. Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum; rekkevidde for gjennomsnittsskåren er 0 til 6, med høyere verdier som representerer bedre resultater. Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Forskerne vil samle pre-post-mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF), en 12-elements skala som inkluderer de tre komponentene av selvmedfølelse: selvgodhet, felles menneskelighet og oppmerksomhet. Dette gjøres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Minimumsscore = 1 (dårligste verdi). Maksimal poengsum = 5 (beste verdi). Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0), med høyere verdier som indikerer bedre resultater. Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Selvvennlighet Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Forskerne vil samle pre-post mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Self-kindness Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-element skala. Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala. Minimumsscore = 1 (dårligste verdi). Maksimal poengsum = 5 (beste verdi), høyere poengsum indikerer bedre resultater. Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0). Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Self-judgment Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Forskerne vil samle pre-post mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Self-judgment Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-element skala. Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala. Minste poengsum = 1 (beste verdi). Maksimal poengsum = 5 (dårligste verdi), med lavere poengsum som indikerer bedre resultater. Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0). Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Common Humanity Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Forskerne vil samle pre-post-mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Common humanity Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-elements skala. Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala. Minimumsscore = 1 (dårligste verdi). Maksimal poengsum = 5 (beste verdi), med høyere poengsum indikerer bedre resultater. Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0). Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittsscore over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Isolasjonsunderskala
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Forskerne vil samle pre-post-mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Isolation Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-element skala. Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala. Minste poengsum = 1 (beste verdi). Maksimal poengsum = 5 (dårligste verdi), med lavere poengsum som indikerer bedre resultater. Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0). Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittsscore over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Mindfulness Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Forskerne vil samle pre-post mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Mindfulness Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-element skala. Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala. Minimumsscore = 1 (dårligste verdi). Maksimal poengsum = 5 (beste verdi), med høyere poengsum indikerer bedre resultater. Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0). Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Overidentification Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Forskerne vil samle pre-post-mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Over-identification Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-element skala. Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala. Minste poengsum = 1 (beste verdi). Maksimal poengsum = 5 (dårligste verdi), med lavere poengsum som indikerer bedre resultater. Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0). Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
Prosent av klasser deltatt av deltakende CNA-er
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
Dette vil bli rapportert som prosent av klasser som CNA-er deltar på.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
Prosent av deltakere som deltar på alle intervensjonsøkter
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
Dette vil bli rapportert av prosent av deltakerne som deltok på hver tildelt intervensjonsøkt (6 eller 8 avhengig av intervensjonsarm).
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
Prosent intervensjonsprotokoller deltatt av deltakere
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
Dette vil bli samlet inn ved å registrere antall minutter hver deltaker brukte per klasse for å ta høyde for intervensjon som er gått glipp av på grunn av deltakernes avreise tidlig eller for sent, og rapportere prosentandelen av minutter deltakerne har deltatt.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
Gjennomsnittlig antall dager per uke brukt på uformell trening utenom klassen
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6/8 uker
Basert på deltakernes gjennomføring av ukentlige undersøkelser, vil forskerne måle antall dager hver uke som klassedeltakerne var i stand til å øve på lærte uformelle teknikker og øvelser utenom timetiden.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6/8 uker
Gjennomsnittlig antall dager per uke brukt på formell trening utenom klassen
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6/8 uker
Basert på deltakernes gjennomføring av ukentlige undersøkelser, vil forskerne måle antall dager hver uke som klassedeltakerne var i stand til å øve på lærte formelle teknikker og øvelser utenom timetiden.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6/8 uker
Studer deltakerens selvvurdering av tilfredshet med MSC-kurset
Tidsramme: Ved avslutningen av klassen uke 6/8, under slutten av intervensjonsintervjuet, ble deltakerne spurt om deres tilfredshet med kurset
Forskerne vurderer tilfredsheten med MSC-opplæringen ved å bruke en 8-punkts, 5-punkts Likert-skala (0 = Helt uenig, 1 = Uenig, 2 = Verken enig eller uenig, 3 = Enig, 4 = Helt enig). Minimum = 0 (dårligste verdi), maksimum = 4 (beste verdi). Tiltak ble vurdert under Intervensjonsavslutningsintervjuet.
Ved avslutningen av klassen uke 6/8, under slutten av intervensjonsintervjuet, ble deltakerne spurt om deres tilfredshet med kurset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip D Sloane, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-2012
  • 1R21AG058133-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, og vil være tilgjengelig i opptil 7 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å få tilgang må interesserte parter sende en e-post til Drs. Christine Lathren, lathren@email.unc.edu, og Philip D. Sloane, philip_sloane@med.unc.edu, eller kontakt studieteamet gjennom Cecil G. Sheps Center for Health Services Research på (919) 966-5011.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere