- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03720652
Sertifiserte sykepleieres velvære (CNA)
Oppmerksom selvmedfølelsestrening for å forbedre retensjon, jobbtilfredshet og holdninger til demens blant langtidspleieassistenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amerikanske sykehjem betjener 1,6 millioner eldre personer, som alle har betydelig fysisk og/eller kognitiv svikt, og de fleste har Alzheimers sykdom eller en relatert kognitiv lidelse. I disse settingene blir det store flertallet av praktisk omsorg gitt av anslagsvis 634 000 sertifiserte sykepleieassistenter (CNAs) - paraprofesjonelle omsorgspersoner som er rasemessig mangfoldige, hovedsakelig kvinner, og en årlig inntekt som tilsvarer fattigdomsgrensen for en familie på fire. Til tross for den avgjørende rollen til CNA-er i å gi omsorg for langtidspleiebefolkningen og innsats for å rekruttere og beholde en stabil arbeidsstyrke, er fraværstallene høye og årlig omsetning i gjennomsnitt 65 %, med negativ innvirkning på kvaliteten på omsorgen som gis til NH-beboere, gjør CNA-oppbevaring til en politisk prioritet.
CNA-er har betydelige livsstressfaktorer som påvirker deres evne til å jobbe, slik som aleneforeldre, dårlig fysisk helse, problemer med å finne barnepass og transportproblemer. De møter også følelsesmessig og fysisk krevende jobboppgaver, spesielt når de jobber med personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens, og mange mangler nyttige strategier for å håndtere stress, negative følelser og belastninger.
En nyutviklet, standardisert Mindful Self-Compassion (MSC) intervensjon kan ha spesielt stor innvirkning og relevans for høystress-livet til NH CNA-er. MSC-trening har vist seg å øke velvære, medfølelse for andre og stressmestringsevner. Imidlertid er lite kjent om virkningen, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MSC-trening i lavt utdannede, stressbelastede paraprofesjonelle populasjoner som CNA-er, eller om det kan påvirke utfall som utbrenthet, fravær og turnover.
Denne foreløpige studien vil modifisere, avgrense og teste en MSC-treningsintervensjon for CNA-er, kjent som CNA Wellbeing Program, som tar seg av beboere på sykehjem. Forskergruppenes mål er å øke CNAs mestringsevne og trivsel, og dermed redusere viljen til å forlate jobben, redusere utbrenthet og forbedre arbeidsgleden og holdningene til personer med demens. Den foreslåtte forskningen vil bli utført i 3 lignende rangerte og strukturerte NH-er. I mål 1 vil etterforskerne vurdere intervensjonsgjennomførbarhet og akseptbarhet i ett NH, ved å bruke kunnskapen de får til å skreddersy et evidensbasert MSC-program spesifikt for CNA. I mål 2 vil etterforskerne pilotteste MSC-treningsprogrammet med 30 CNA-er som jobber i 2 tilsvarende rangerte og strukturerte NH-er, evaluere troverdigheten til den reviderte opplæringen og utforske trender i umiddelbare, 3-måneders og 6-måneders resultatmål for å å informere om effektberegninger for fremtidige forsøk.
De spesifikke målene er:
Mål 1. Bestem gjennomførbarheten, akseptabiliteten og nødvendige tilpasninger av MSC-trening som er nødvendig for å møte den mangfoldige kulturelle bakgrunnen, begrensede leseferdighetene og jobb- og familieutfordringene til sykehjemmets CNA-arbeidsstyrke, inkludert de unike utfordringene med å ta vare på personer med demens, og av datainnsamlingsmetodene.
- Gjennomfør en feltprøve av det standardiserte 8-ukers MSC-treningsprogrammet med 15 CNA-er innenfor et enkelt fellesskap NH. Evalueringen vil fokusere på: (a) deltakelse (inkludert overholdelse av hjemmepraksis); (b) deltakeres evaluering av opplæringen; (c) barrierer for og tilretteleggere for deltakelse; (d) bruk og oppbevaring av klassemateriell av deltakere; og (e) anbefalinger for forbedring av opplæringen.
- Felttest gjennomførbarhet og aksept av vår studierekruttering og evalueringsstrategi.
- Bruk data samlet inn fra felttesten for å modifisere rekrutteringsstrategier, protokoller og kursstruktur, innhold og materiell slik at de er maksimalt gjennomførbare, akseptable og effektive i en CNA-populasjon.
Mål 2. Gjennomfør en pilottest av de tilpassede protokollene og intervensjonen i et utvalg av 30 CNA-er fra 2 lignende rangerte og strukturerte NH-er i samfunnet for å revurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet, identifisere trender i viktige mellom- og langsiktige utfall, og estimere effektstørrelsen under forberedelse for en fremtidig randomisert studie.
- Evaluer trofastheten og den umiddelbare effekten av den modifiserte treningen ved å måle (a) treningsoppmøte; (b) tilfredshet med opplæringen; og (c) mål før og etter trening på selvmedfølelse, opplevd stress, jobbtilfredshet, symptomer på utbrenthet i jobben og holdninger til personer med demens.
- Evaluer den vedvarende effekten av treningen ved å sammenligne baseline, 3- og 6-måneders målinger etter trening av: intensjon om å forlate jobben, selvmedfølelse, opplevd stress, jobbtilfredshet, symptomer på utbrenthet i jobben og holdninger til personer med demens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sertifisert sykepleier ansatt ved ett av 3 studiesykehjem
- 18 år og oppover
- Snakk engelsk
- Arbeid minst 20 timer som CNA på et av våre foreslåtte sykehjem
- Forvent å delta på minst 75 % av intervensjonstimene
- Forvent å holde i det minste løpet av intervensjonen på jobben
- Score blant de 50 % beste på PSS-10 (Perceived Stress Scale) (hvis mer enn 20 deltakere er interessert)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18
- Jobber mindre enn 20 timer i uken
- Ikke i stand til å delta på minst 75 % av intervensjonstimene
- Forvent å forlate sin stilling under intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 8-ukers oppmerksom selvmedfølelse (MSC)
CNA-er i Mål 1 vil delta på det standardiserte, 8-ukers kurset Mindful Self-Compassion.
Hver 8-ukers økt vil vare i 2,5 timer.
Inkludert er også en halvdags retreat, som CNA-er kan delta på hvis de har mulighet.
|
Den 8-ukers MSC er et kurs på åtte 2,5 timers ukentlige økter som er basert på selvmedfølelse, en konstruksjon som er nært knyttet til oppmerksomhet. Self-compassion (SC) har tre hovedkomponenter som er relatert til hverandre: selvgodhet, felles menneskelighet og oppmerksomhet. MSC er et 8-sesjonsprogram som integrerer SC og mindfulness. Den inkluderer følgende komponenter:
|
|
Eksperimentell: 6-ukers Mindful Self Compassion (MSC)
CNA-er fra begge sykehjemmene i Mål 2 vil delta på det 6-ukers kurset Mindful Self-Compassion, som ble forkortet og tilpasset behovene til helsepersonell.
Hver 6-ukers økt vil vare i 1 time.
|
Den 6-ukers MSC er et kurs på seks 1 time ukentlige økter som er basert på selvmedfølelse, en konstruksjon som er nært knyttet til oppmerksomhet. Self-compassion (SC) har tre hovedkomponenter som er relatert til hverandre: selvgodhet, felles menneskelighet og oppmerksomhet. MSC er et 6-sesjonsprogram som integrerer SC og mindfulness. Den inkluderer følgende komponenter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk deltakerens egenvurdering av sannsynligheten for å forlate jobben i det kommende året over tid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Forskerne vil vurdere intensjon om å forlate jobben ved å spørre "Hvor sannsynlig er det at du forlater denne jobben i løpet av det neste året?
"Vil du si... 1 er ikke i det hele tatt sannsynlig, 2 er noe sannsynlig, 3 er svært sannsynlig."
Minimum = 1 (beste verdi), maksimum = 3 (dårligste verdi).
For den primære utfallsanalysen vil intensjonen bli evaluert ved å summere antallet deltakere som svarte «Somt sannsynlig», «Svært sannsynlig» eller «Ikke i det hele tatt sannsynlig».
Dette ble samlet inn i løpet av fire tidsrammer: Baseline, Slutt-på-intervensjonsintervju, 3-måneders oppfølgingsintervju og 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på jobbtilfredshetsskala (JSS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Jobbtilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av 3-elementer Job Satisfaction scale (JSS).
Svarene gis ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala som måler hvor fornøyde respondentene er med jobben sin.
Minimumsscore = 0 (dårligste verdi).
Maksimal poengsum = 6 (beste verdi).
Range av poeng fra 0 til 18, med høyere verdier som indikerer bedre resultater.
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittsscore over tid på tilnærming til Demens Questionnaire (ADQ) - Recognition of Personhood Subscale
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) - Recognition of Personhood Subscale er et instrument med 11 elementer.
Svarene er indikert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Minste poengsum (dårligste verdi) = 1.
Maksimal poengsum (beste verdi) = 5.
Høyere verdier representerer et bedre resultat (område 11-55).
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittsscore over tid på oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) 10-elements versjon.
Opplevd stress er definert som i hvilken grad individer finner livet sitt "uforutsigbart, ukontrollerbart og overbelastende".
Svarene er indikert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Minimum poengsum (beste verdi)=0.
Maksimal poengsum (dårligste verdi)=4.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat (område 0 - 40).
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på PROMIS depresjonsskala
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
PROMIS Emotional Distress Depression - Short Form (PROMIS) er et instrument med 8 elementer.
Svarene er indikert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Minste poengsum (beste verdi) = 1/Aldri.
Maksimal poengsum (dårligste verdi) = 5/Alltid.
Lavere verdier representerer et bedre resultat (område 8-40).
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Maslach Burnout Inventory (MBI) – Depersonalization Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Utbrenthet vil bli vurdert via en modifisert Maslach Burnout Inventory (MBI) - Depersonalization Subscale (en av tre underskalaer innenfor MBI), en 5-elements skala.
Elementer måles på en 7-punkts Likert-skala som spør hvor ofte respondentene føler visse følelser.
Minimum poengsum (beste verdi, aldri) = 0. Maksimal poengsum (dårlig verdi, hver dag) = 6.
Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum; området for gjennomsnittsskåren er 0 til 6, med lavere verdier som representerer bedre resultater.
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Maslach Burnout Inventory (MBI) - Emosjonell utmattelse Subscale
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Utbrenthet vil bli vurdert via en modifisert Maslach Burnout Inventory (MBI) - Emotional Exhaustion Subscale (en av tre underskalaer innenfor MBI), en 8-elements skala.
Elementer måles på en 7-punkts Likert-skala som spør hvor ofte respondentene føler visse følelser.
Minimum poengsum (beste verdi, aldri) = 0. Maksimal poengsum (dårlig verdi, hver dag) = 6.
Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum; området for gjennomsnittsskåren er 0 til 6, med lavere verdier som representerer bedre resultater.
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Maslach Burnout Inventory (MBI) – underskala for personlig prestasjon
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Utbrenthet vil bli vurdert via en modifisert Maslach Burnout Inventory (MBI) - Personal Accomplishment Subscale (en av tre underskalaer innenfor MBI), en 7-elements skala.
Elementer måles på en 7-punkts Likert-skala som spør hvor ofte respondentene føler visse følelser.
Minimum poengsum (dårligste verdi, aldri) = 0. Maksimal poengsum (beste verdi, hver dag) = 6.
Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum; rekkevidde for gjennomsnittsskåren er 0 til 6, med høyere verdier som representerer bedre resultater.
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Forskerne vil samle pre-post-mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF), en 12-elements skala som inkluderer de tre komponentene av selvmedfølelse: selvgodhet, felles menneskelighet og oppmerksomhet.
Dette gjøres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Minimumsscore = 1 (dårligste verdi).
Maksimal poengsum = 5 (beste verdi).
Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0), med høyere verdier som indikerer bedre resultater.
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttes, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Selvvennlighet Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Forskerne vil samle pre-post mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Self-kindness Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-element skala.
Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala.
Minimumsscore = 1 (dårligste verdi).
Maksimal poengsum = 5 (beste verdi), høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0).
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Self-judgment Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Forskerne vil samle pre-post mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Self-judgment Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-element skala.
Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala.
Minste poengsum = 1 (beste verdi).
Maksimal poengsum = 5 (dårligste verdi), med lavere poengsum som indikerer bedre resultater.
Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0).
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Common Humanity Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Forskerne vil samle pre-post-mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Common humanity Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-elements skala.
Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala.
Minimumsscore = 1 (dårligste verdi).
Maksimal poengsum = 5 (beste verdi), med høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0).
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittsscore over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Isolasjonsunderskala
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Forskerne vil samle pre-post-mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Isolation Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-element skala.
Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala.
Minste poengsum = 1 (beste verdi).
Maksimal poengsum = 5 (dårligste verdi), med lavere poengsum som indikerer bedre resultater.
Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0).
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittsscore over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Mindfulness Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Forskerne vil samle pre-post mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Mindfulness Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-element skala.
Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala.
Minimumsscore = 1 (dårligste verdi).
Maksimal poengsum = 5 (beste verdi), med høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0).
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum over tid på Self-compassion Scale-Short Form (SCS-SF) - Overidentification Subscale
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Forskerne vil samle pre-post-mål ved å bruke Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Over-identification Subscale (en av seks underskalaer innenfor SCS-SF), en 3-element skala.
Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala.
Minste poengsum = 1 (beste verdi).
Maksimal poengsum = 5 (dårligste verdi), med lavere poengsum som indikerer bedre resultater.
Analyserapporter betyr poengsum snarere enn total poengsum (totalt område er 0,0 til 5,0).
Tiltaket ble vurdert ved baseline, ved et sluttintervensjonsintervju, et 3-måneders oppfølgingsintervju og ved et 6-måneders oppfølgingsintervju.
|
Deltakerne ble fulgt under intervensjonens varighet og 6 ekstra måneder etter at intervensjonen avsluttet, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Prosent av klasser deltatt av deltakende CNA-er
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
|
Dette vil bli rapportert som prosent av klasser som CNA-er deltar på.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
|
|
Prosent av deltakere som deltar på alle intervensjonsøkter
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
|
Dette vil bli rapportert av prosent av deltakerne som deltok på hver tildelt intervensjonsøkt (6 eller 8 avhengig av intervensjonsarm).
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
|
|
Prosent intervensjonsprotokoller deltatt av deltakere
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
|
Dette vil bli samlet inn ved å registrere antall minutter hver deltaker brukte per klasse for å ta høyde for intervensjon som er gått glipp av på grunn av deltakernes avreise tidlig eller for sent, og rapportere prosentandelen av minutter deltakerne har deltatt.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6-8 uker
|
|
Gjennomsnittlig antall dager per uke brukt på uformell trening utenom klassen
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6/8 uker
|
Basert på deltakernes gjennomføring av ukentlige undersøkelser, vil forskerne måle antall dager hver uke som klassedeltakerne var i stand til å øve på lærte uformelle teknikker og øvelser utenom timetiden.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6/8 uker
|
|
Gjennomsnittlig antall dager per uke brukt på formell trening utenom klassen
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6/8 uker
|
Basert på deltakernes gjennomføring av ukentlige undersøkelser, vil forskerne måle antall dager hver uke som klassedeltakerne var i stand til å øve på lærte formelle teknikker og øvelser utenom timetiden.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 6/8 uker
|
|
Studer deltakerens selvvurdering av tilfredshet med MSC-kurset
Tidsramme: Ved avslutningen av klassen uke 6/8, under slutten av intervensjonsintervjuet, ble deltakerne spurt om deres tilfredshet med kurset
|
Forskerne vurderer tilfredsheten med MSC-opplæringen ved å bruke en 8-punkts, 5-punkts Likert-skala (0 = Helt uenig, 1 = Uenig, 2 = Verken enig eller uenig, 3 = Enig, 4 = Helt enig).
Minimum = 0 (dårligste verdi), maksimum = 4 (beste verdi).
Tiltak ble vurdert under Intervensjonsavslutningsintervjuet.
|
Ved avslutningen av klassen uke 6/8, under slutten av intervensjonsintervjuet, ble deltakerne spurt om deres tilfredshet med kurset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip D Sloane, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Jones AL, Dwyer LL, Bercovitz AR, Strahan GW. The National Nursing Home Survey: 2004 overview. Vital Health Stat 13. 2009 Jun;(167):1-155.
- Barbarotta L. Direct Care Worker Retention: Strategies for Success.; 2010.
- Castle NG, Ferguson-Rome JC. Influence of Nurse Aide Absenteeism on Nursing Home Quality. Gerontologist. 2015 Aug;55(4):605-15. doi: 10.1093/geront/gnt167. Epub 2014 Jan 7.
- Castle NG, Engberg J, Men A. Nursing home staff turnover: impact on nursing home compare quality measures. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):650-61. doi: 10.1093/geront/47.5.650.
- Lerner NB, Johantgen M, Trinkoff AM, Storr CL, Han K. Are nursing home survey deficiencies higher in facilities with greater staff turnover. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):102-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.09.003. Epub 2013 Oct 15.
- Trinkoff AM, Han K, Storr CL, Lerner N, Johantgen M, Gartrell K. Turnover, staffing, skill mix, and resident outcomes in a national sample of US nursing homes. J Nurs Adm. 2013 Dec;43(12):630-6. doi: 10.1097/NNA.0000000000000004.
- Cook G, Brown-Wilson C. Care home residents' experiences of social relationships with staff. Nurs Older People. 2010 Feb;22(1):24-9. doi: 10.7748/nop2010.02.22.1.24.c7492.
- Squillace MR, Remsburg RE, Harris-Kojetin LD, Bercovitz A, Rosenoff E, Han B. The National Nursing Assistant Survey: improving the evidence base for policy initiatives to strengthen the certified nursing assistant workforce. Gerontologist. 2009 Apr;49(2):185-97. doi: 10.1093/geront/gnp024. Epub 2009 Apr 1.
- Dill JS, Morgan JC, Marshall VW, Pruchno R. Contingency, employment intentions, and retention of vulnerable low-wage workers: an examination of nursing assistants in nursing homes. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):222-34. doi: 10.1093/geront/gns085. Epub 2012 Aug 8.
- Lachs MS, Rosen T, Teresi JA, Eimicke JP, Ramirez M, Silver S, Pillemer K. Verbal and physical aggression directed at nursing home staff by residents. J Gen Intern Med. 2013 May;28(5):660-7. doi: 10.1007/s11606-012-2284-1. Epub 2012 Dec 8.
- Chappell NL, Novak M. Caring for institutionalized elders: Stress among nursing assistants. J Appl Gerontol. 1994;13(3):299-315.
- Morgan DG, Stewart NJ, D'Arcy C, Forbes D, Lawson J. Work stress and physical assault of nursing aides in rural nursing homes with and without dementia special care units. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2005 Jun;12(3):347-58. doi: 10.1111/j.1365-2850.2005.00846.x.
- Schaefer JA, Moos RH. Effects of work stressors and work climate on long-term care staff's job morale and functioning. Res Nurs Health. 1996 Feb;19(1):63-73. doi: 10.1002/(SICI)1098-240X(199602)19:13.0.CO;2-J.
- Cooper SL, Carleton HL, Chamberlain SA, Cummings GG, Bambrick W, Estabrooks CA. Burnout in the nursing home health care aide: A systematic review. Burn Res. 2016;3:76-87.
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Moyle W, Murfield JE, Griffiths SG, Venturato L. Care staff attitudes and experiences of working with older people with dementia. Australas J Ageing. 2011 Dec;30(4):186-90. doi: 10.1111/j.1741-6612.2010.00470.x. Epub 2010 Oct 8.
- Zimmerman S, Williams CS, Reed PS, Boustani M, Preisser JS, Heck E, Sloane PD. Attitudes, stress, and satisfaction of staff who care for residents with dementia. Gerontologist. 2005 Oct;45 Spec No 1(1):96-105. doi: 10.1093/geront/45.suppl_1.96.
- Bauer-Wu S, Fontaine D. Prioritizing Clinician Wellbeing: The University of Virginia's Compassionate Care Initiative. Glob Adv Health Med. 2015 Sep;4(5):16-22. doi: 10.7453/gahmj.2015.042. Epub 2015 Sep 1.
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Kabat-Zinn J. Wherever You Go, There You Are: Mindfulness in Everyday Life. New York: Hyperion; 1994.
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- Smith SA. Mindfulness-based stress reduction: an intervention to enhance the effectiveness of nurses' coping with work-related stress. Int J Nurs Knowl. 2014 Jun;25(2):119-30. doi: 10.1111/2047-3095.12025. Epub 2014 Feb 26.
- Cohen-Katz J, Wiley SD, Capuano T, Baker DM, Kimmel S, Shapiro S. The effects of mindfulness-based stress reduction on nurse stress and burnout, Part II: A quantitative and qualitative study. Holist Nurs Pract. 2005 Jan-Feb;19(1):26-35. doi: 10.1097/00004650-200501000-00008. Erratum In: Holist Nurs Pract. 2005 Mar-Apr;19(2):78. Kimmel, Sharon [added].
- Mackenzie CS, Poulin PA, Seidman-Carlson R. A brief mindfulness-based stress reduction intervention for nurses and nurse aides. Appl Nurs Res. 2006 May;19(2):105-9. doi: 10.1016/j.apnr.2005.08.002.
- Baker C, Huxley P, Dennis M, Islam S, Russell I. Alleviating staff stress in care homes for people with dementia: protocol for stepped-wedge cluster randomised trial to evaluate a web-based Mindfulness- Stress Reduction course. BMC Psychiatry. 2015 Dec 21;15:317. doi: 10.1186/s12888-015-0703-7.
- Zeller JM, Lamb K. Mindfulness meditation to improve care quality and quality of life in long-term care settings. Geriatr Nurs. 2011 Mar-Apr;32(2):114-8. doi: 10.1016/j.gerinurse.2010.11.006. Epub 2011 Jan 15.
- Raab K. Mindfulness, self-compassion, and empathy among health care professionals: a review of the literature. J Health Care Chaplain. 2014;20(3):95-108. doi: 10.1080/08854726.2014.913876.
- Egan H, Mantzios M, Jackson C. Health Practitioners and the Directive Towards Compassionate Healthcare in the UK: Exploring the Need to Educate Health Practitioners on How to be Self-Compassionate and Mindful Alongside Mandating Compassion Towards Patients. Heal Prof Educ. 2016:9-11.
- Neff KD, Dahm KA. Self-Compassion: What It Is, What It Does, and How It Relates to Mindfulness. (Robinson M, Meier B, Ostafin B, eds.). New York: Springer; 2015.
- Zessin U, Dickhauser O, Garbade S. The Relationship Between Self-Compassion and Well-Being: A Meta-Analysis. Appl Psychol Health Well Being. 2015 Nov;7(3):340-64. doi: 10.1111/aphw.12051. Epub 2015 Aug 26.
- MacBeth A, Gumley A. Exploring compassion: a meta-analysis of the association between self-compassion and psychopathology. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):545-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.06.003. Epub 2012 Jun 23.
- Leary MR, Tate EB, Adams CE, Allen AB, Hancock J. Self-compassion and reactions to unpleasant self-relevant events: the implications of treating oneself kindly. J Pers Soc Psychol. 2007 May;92(5):887-904. doi: 10.1037/0022-3514.92.5.887.
- Wiklund Gustin L, Wagner L. The butterfly effect of caring - clinical nursing teachers' understanding of self-compassion as a source to compassionate care. Scand J Caring Sci. 2013 Mar;27(1):175-83. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.01033.x. Epub 2012 Jun 27.
- Mills J, Wand T, Fraser JA. On self-compassion and self-care in nursing: selfish or essential for compassionate care? Int J Nurs Stud. 2015 Apr;52(4):791-3. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.10.009. Epub 2014 Oct 25. No abstract available.
- Gerber Z, Tolmacz R, Doron Y. Self-compassion and forms of concern for others. Pers Individ Dif. 2015;86:394-400.
- Duarte J, Pinto-Gouveia J, Cruz B. Relationships between nurses' empathy, self-compassion and dimensions of professional quality of life: A cross-sectional study. Int J Nurs Stud. 2016 Aug;60:1-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.015. Epub 2016 Mar 4.
- Durkin M, Beaumont E, Hollins Martin CJ, Carson J. A pilot study exploring the relationship between self-compassion, self-judgement, self-kindness, compassion, professional quality of life and wellbeing among UK community nurses. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:109-114. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.030. Epub 2016 Aug 30.
- Beaumont E, Durkin M, Hollins Martin CJ, Carson J. Compassion for others, self-compassion, quality of life and mental well-being measures and their association with compassion fatigue and burnout in student midwives: A quantitative survey. Midwifery. 2016 Mar;34:239-244. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.002. Epub 2015 Nov 6.
- Bluth K, Gaylord SA, Campo RA, Mullarkey MC, Hobbs L. Making Friends With Yourself: A Mixed Methods Pilot Study of a Mindful Self-Compassion Program for Adolescents. Mindfulness (N Y). 2016 Mar 1;7(2):479-492. doi: 10.1007/s12671-015-0476-6. Epub 2015 Dec 19.
- Bluth K, Eisenlohr-Moul TA. Response to a mindful self-compassion intervention in teens: A within-person association of mindfulness, self-compassion, and emotional well-being outcomes. J Adolesc. 2017 Jun;57:108-118. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.04.001. Epub 2017 Apr 14.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- McPherson S, Hiskey S, Alderson Z. Distress in working on dementia wards - A threat to compassionate care: A grounded theory study. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:95-104. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.08.013. Epub 2015 Sep 3.
- Allen AB, Leary MR. Self-Compassion, Stress, and Coping. Soc Personal Psychol Compass. 2010 Feb 1;4(2):107-118. doi: 10.1111/j.1751-9004.2009.00246.x.
- Abercrombie PD, Zamora A, Korn AP. Lessons learned: providing a mindfulness-based stress reduction program for low-income multiethnic women with abnormal pap smears. Holist Nurs Pract. 2007 Jan-Feb;21(1):26-34. doi: 10.1097/00004650-200701000-00006.
- Rosen J, Stiehl EM, Mittal V, Leana CR. Stayers, leavers, and switchers among certified nursing assistants in nursing homes: a longitudinal investigation of turnover intent, staff retention, and turnover. Gerontologist. 2011 Oct;51(5):597-609. doi: 10.1093/geront/gnr025. Epub 2011 Apr 15.
- Sloane PD, Williams CS, Zimmerman S. Immigrant status and intention to leave of nursing assistants in U.S. nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):731-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02781.x.
- Cohen S, Williamson G. The social psychology of health: Claremont symposium on applied social psychology. In: Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. In: Spacapan S, Oskamp S, Eds. Newbury Park, CA: Sage; 1988.
- Roberti J, Harrington L, Storch E. Further psychometric support for the 10- item version of the perceived stress scale. J Coll Couns. 2006;9(2):135-147.
- Lintern T, Woods B, Phair L. Training is not enough to change care practice. J Dement Care. 2000;8:15-17.
- Lintern T. Quality in Dementia Care: Evaluating Staff Attitudes and Behaviour. 2001.
- Kada S, Nygaard HA, Mukesh BN, Geitung JT. Staff attitudes towards institutionalised dementia residents. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(16):2383-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02791.x.
- Maslach C, Jackson S, Leiter M. Maslach Burnout Inventory. Palo Alto; 1986.
- Rafferty JP, Lemkau JP, Purdy RR, Rudisill JR. Validity of the Maslach Burnout Inventory for family practice physicians. J Clin Psychol. 1986 May;42(3):488-92. doi: 10.1002/1097-4679(198605)42:33.0.co;2-s.
- Schaufeli WB, Bakker AB, Hoogduin K, Schaap C, Kladler A. on the clinical validity of the maslach burnout inventory and the burnout measure. Psychol Health. 2001 Sep;16(5):565-82. doi: 10.1080/08870440108405527.
- Diener E, Inglehart R, Tay L. Theory and validity of life satisfaction scales. Soc Indic Res. 2013;112(3):497-527.
- Cammann C, Fichman M, Jenkins D, Klesh J. Assessing the attitudes and perceptions of organizational members. In: Assessing Organizational Change: A Guide to Methods, Measures, and Practices. Vol 71.; 1983.
- McFarlin D, Rice R. The role of facet importance as a moderator in job satisfaction processes. J Organ Behav. 1992;13(1):41-54.
- Pearson C. An assessment of extrinsic feedback on participation, role perceptions, motivation, and job satisfaction in a self-managed system for monitoring group achievement. Hum relations.1991;44(5):517-537.
- Sanchez J, Brock P. Sanchez JI, Brock P. Outcomes of perceived discrimination among Hispanic employees: is diversity management a luxury or a necessity? Academy of Management Journal. 1996;39(3):704-719. Acad Manag Journal. 1996;39(3):704-719.
- Siegall M, McDonald T. Focus of Attention and Employee Reactions to Job Change. J Appl Soc Psychol. 1995;25(13):1121-1141.
- McLain DL. Responses to health and safety risk in the work environment. Acad Manage J. 1995 Dec;38(6):1726-43.
- Sanchez J, Kraus E, White S, Williams M. Adopting high-involvement human resource practices the mediating role of benchmarking. Gr Organ Manag. 1999;24(4):461-478.
- George J. Leader positive mood and group performance: The case of customer service. J Appl Soc Psychol. 1995;25(9):778-794.
- Fletcher S, Zimmerman S, Preisser JS, Mitchell C, Reed D, Gould E, Beeber A, Reed P. Implementation fidelity of a standardized Dementia Care training program across multiple trainers and settings. Alzheimers care today. 2010;11(1):51-60.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-2012
- 1R21AG058133-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .