- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03720652
Bem-estar dos auxiliares de enfermagem certificados (CNA)
Treinamento de autocompaixão consciente para melhorar a retenção, a satisfação no trabalho e as atitudes em relação à demência entre auxiliares de enfermagem de cuidados prolongados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os lares de idosos dos EUA (NHs) atendem a 1,6 milhão de idosos, todos com deficiência física e/ou cognitiva significativa e a maioria com doença de Alzheimer ou um distúrbio cognitivo relacionado. Nessas configurações, a grande maioria dos cuidados práticos é fornecida por cerca de 634.000 auxiliares de enfermagem certificados (CNAs) - cuidadores paraprofissionais que são racialmente diversos, em sua maioria mulheres e uma renda anual equivalente ao limiar da pobreza para uma família de quatro pessoas. Apesar do papel crucial dos CNAs na prestação de cuidados para a população de cuidados de longo prazo e dos esforços para recrutar e reter uma força de trabalho estável, as taxas de absenteísmo são altas e a rotatividade anual média é de 65%, com impacto adverso na qualidade dos cuidados prestados aos residentes do NH, tornando a retenção CNA uma prioridade política.
Os CNAs têm estressores de vida significativos que afetam sua capacidade de trabalhar, como pais solteiros, problemas de saúde física, dificuldade em encontrar creches e problemas de transporte. Eles também enfrentam tarefas de trabalho emocional e fisicamente exigentes, particularmente quando trabalham com pessoas com doença de Alzheimer e demências relacionadas, e muitos carecem de estratégias úteis para lidar com o estresse, sentimentos negativos e sobrecarga.
Uma intervenção de Mindful Self-Compassion (MSC) padronizada e recém-desenvolvida pode ter um impacto e relevância particularmente altos para as vidas de alto estresse dos NH CNAs. Foi demonstrado que o treinamento do MSC aumenta o bem-estar, a compaixão pelos outros e as habilidades de enfrentamento do estresse. No entanto, pouco se sabe sobre o impacto, a viabilidade e a aceitabilidade do treinamento MSC em populações paraprofissionais de baixa escolaridade e sobrecarregadas de estresse, como CNAs, ou se isso pode afetar resultados como esgotamento, absenteísmo e rotatividade.
Este estudo preliminar modificará, refinará e testará uma intervenção de treinamento do MSC para CNAs, a ser conhecido como CNA Wellbeing Program, que cuida de residentes de casas de repouso. O objetivo das equipes de pesquisadores é aumentar as habilidades de enfrentamento e o bem-estar do CNA, reduzindo assim a intenção de deixar o emprego, reduzindo o esgotamento e melhorando a satisfação no trabalho e as atitudes em relação às pessoas com demência. A pesquisa proposta será realizada em 3 NHs comunitários com classificação e estrutura semelhantes. No Objetivo 1, os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade da intervenção em um NH, usando o conhecimento que adquiriram para adaptar um programa de MSC baseado em evidências especificamente para CNAs. No Objetivo 2, os investigadores testarão o programa de treinamento MSC com 30 CNAs que trabalham em 2 NHs com classificação e estrutura semelhantes, avaliando a fidelidade do treinamento revisado e explorando tendências em medidas de resultados imediatos, de 3 meses e de 6 meses para para informar os cálculos de potência para testes futuros.
Os objetivos específicos são:
Objetivo 1. Determinar a viabilidade, aceitabilidade e adaptações necessárias do treinamento MSC necessário para atender à diversidade cultural, alfabetização limitada e desafios profissionais e familiares da força de trabalho da CNA em casas de repouso, incluindo os desafios únicos de cuidar de pessoas com demência, e dos métodos de coleta de dados.
- Realize um teste de campo do programa de treinamento MSC padronizado de 8 semanas com 15 CNAs em uma única comunidade NH. A avaliação se concentrará em: (a) participação (incluindo adesão à prática em casa); (b) avaliação do participante sobre o treinamento; (c) barreiras e facilitadores da participação; (d) uso e retenção de material de aula pelos participantes; e (e) recomendações para melhoria do treinamento.
- Teste de campo a viabilidade e aceitabilidade de nossa estratégia de recrutamento e avaliação de estudo.
- Use os dados coletados do teste de campo para modificar as estratégias de recrutamento, protocolos e estrutura, conteúdo e materiais do curso, de modo a ser o mais viável, aceitável e eficaz em uma população CNA.
Objetivo 2. Conduzir um teste piloto dos protocolos adaptados e intervenção em uma amostra de 30 CNAs de 2 NHs comunitários com classificação e estrutura semelhantes para reexaminar a viabilidade e aceitabilidade, identificar tendências nos principais resultados intermediários e de longo prazo e estimar o tamanho do efeito na preparação para um futuro estudo randomizado.
- Avalie a fidelidade e o impacto imediato do treinamento modificado medindo (a) a frequência do treinamento; (b) satisfação com o treinamento; e (c) medidas pré e pós-treinamento de autocompaixão, estresse percebido, satisfação no trabalho, sintomas de esgotamento profissional e atitudes em relação a pessoas com demência.
- Avalie o impacto sustentado do treinamento comparando medições iniciais, 3 e 6 meses após o treinamento de: intenção de deixar o emprego, autocompaixão, estresse percebido, satisfação no trabalho, sintomas de esgotamento no trabalho e atitudes em relação a pessoas com demência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auxiliar de enfermagem certificado empregado por um dos 3 lares de idosos do estudo
- Maiores de 18 anos
- Falar Inglês
- Trabalhe pelo menos 20 horas como CNA em uma de nossas casas de repouso propostas
- Espere assistir a pelo menos 75% das aulas de intervenção
- Espere permanecer pelo menos o curso da intervenção no trabalho
- Pontue entre os 50% melhores no PSS-10 (Escala de Estresse Percebido) (se houver mais de 20 participantes interessados)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Trabalhar menos de 20 horas por semana
- Incapaz de assistir a pelo menos 75% das aulas de intervenção
- Espere deixar sua posição durante a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autocompaixão consciente de 8 semanas (MSC)
Os CNAs no Objetivo 1 participarão do curso padronizado de autocompaixão consciente de 8 semanas.
Cada sessão de 8 semanas terá a duração de 2,5 horas.
Também está incluído um retiro de meio dia, que os CNAs podem participar se puderem.
|
O MSC de 8 semanas é um curso de oito sessões semanais de 2,5 horas baseadas na autocompaixão, uma construção intimamente relacionada à atenção plena. A autocompaixão (SC) tem três componentes principais inter-relacionados: autobondade, humanidade comum e atenção plena. MSC é um programa de 8 sessões que integra SC e mindfulness. Inclui os seguintes componentes:
|
|
Experimental: Autocompaixão consciente de 6 semanas (MSC)
Os CNAs de ambas as casas de repouso no Objetivo 2 participarão do curso de Autocompaixão Consciente de 6 semanas, que foi abreviado e personalizado para atender às necessidades da equipe de saúde.
Cada sessão de 6 semanas terá a duração de 1 hora.
|
O MSC de 6 semanas é um curso de seis sessões semanais de 1 hora que se baseia na autocompaixão, uma construção intimamente relacionada à atenção plena. A autocompaixão (SC) tem três componentes principais inter-relacionados: autobondade, humanidade comum e atenção plena. MSC é um programa de 6 sessões que integra SC e mindfulness. Inclui os seguintes componentes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoavaliação do participante do estudo sobre a probabilidade de deixar o emprego no próximo ano ao longo do tempo
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Os pesquisadores avaliarão a intenção de deixar o emprego perguntando "Qual é a probabilidade de você deixar este emprego no próximo ano?
"Você diria... 1 é nada provável, 2 é um pouco provável, 3 é muito provável."
Mínimo = 1 (melhor valor), máximo = 3 (pior valor).
Para a análise do resultado primário, a intenção será avaliada totalizando a contagem de participantes que responderam "Pouco provável", "Muito provável" ou "Nada provável".
Isso foi coletado ao longo de quatro períodos de tempo: linha de base, entrevista de final de intervenção, entrevista de acompanhamento de 3 meses e entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na Escala de Satisfação no Trabalho (JSS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
A satisfação no trabalho será avaliada usando a escala de 3 itens de Satisfação no Trabalho (JSS).
As respostas são fornecidas usando uma escala Likert de 7 pontos que mede a satisfação dos entrevistados com seu trabalho.
Pontuação mínima = 0 (pior valor).
Pontuação máxima = 6 (melhor valor).
Faixa de pontuação de 0 a 18, com valores mais altos indicando melhores resultados.
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na abordagem ao questionário de demência (ADQ) - subescala de reconhecimento da personalidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Abordagem ao Questionário de Demência (ADQ) - Subescala de Reconhecimento da Personalidade é um instrumento de 11 itens.
As respostas são indicadas usando uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima (pior valor) = 1.
Pontuação máxima (melhor valor) = 5.
Valores mais altos representam um resultado melhor (intervalo de 11-55).
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Escala de Estresse Percebido (PSS) versão de 10 itens.
O estresse percebido é definido como o grau em que os indivíduos consideram suas vidas "imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregadas".
As respostas são indicadas usando uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima (melhor valor)=0.
Pontuação máxima (pior valor)=4.
Valores mais altos representam um resultado pior (intervalo de 0 a 40).
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na Escala de Depressão PROMIS
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
PROMIS Emotional Distress Depression - Short Form (PROMIS) é um instrumento de 8 itens.
As respostas são indicadas usando uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima (melhor valor) = 1/Nunca.
Pontuação máxima (pior valor) = 5/Sempre.
Valores mais baixos representam um resultado melhor (intervalo 8-40).
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo no Maslach Burnout Inventory (MBI) - subescala de despersonalização
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Burnout será avaliado por meio de um Maslach Burnout Inventory (MBI) modificado - Subescala de despersonalização (uma das três subescalas dentro do MBI), uma escala de 5 itens.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 7 pontos que pergunta com que frequência os entrevistados estão sentindo certos sentimentos.
Pontuação mínima (melhor valor, nunca) = 0. Pontuação máxima (pior valor, todos os dias) = 6.
Os relatórios de análise significam a pontuação em vez da pontuação total; O intervalo da pontuação média é de 0 a 6, com valores mais baixos representando melhores resultados.
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo no Maslach Burnout Inventory (MBI) - Subescala de Exaustão Emocional
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
O Burnout será avaliado por meio de um Maslach Burnout Inventory (MBI) modificado - Subescala de Exaustão Emocional (uma das três subescalas do MBI), uma escala de 8 itens.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 7 pontos que pergunta com que frequência os entrevistados estão sentindo certos sentimentos.
Pontuação mínima (melhor valor, nunca) = 0. Pontuação máxima (pior valor, todos os dias) = 6.
Os relatórios de análise significam a pontuação em vez da pontuação total; O intervalo da pontuação média é de 0 a 6, com valores mais baixos representando melhores resultados.
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo no Maslach Burnout Inventory (MBI) - subescala de realização pessoal
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
O Burnout será avaliado por meio de um Maslach Burnout Inventory (MBI) modificado - Subescala de Realização Pessoal (uma das três subescalas do MBI), uma escala de 7 itens.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 7 pontos que pergunta com que frequência os entrevistados estão sentindo certos sentimentos.
Pontuação mínima (pior valor, nunca) = 0. Pontuação máxima (melhor valor, todos os dias) = 6.
Os relatórios de análise significam a pontuação em vez da pontuação total; O intervalo da pontuação média é de 0 a 6, com valores mais altos representando melhores resultados.
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na escala de autocompaixão-forma curta (SCS-SF)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Os pesquisadores coletarão medidas pré-pós usando o formulário curto da escala de autocompaixão (SCS-SF), uma escala de 12 itens que inclui os três componentes da autocompaixão: autobondade, humanidade comum e atenção plena.
Isso é feito usando uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima = 1 (pior valor).
Pontuação máxima = 5 (melhor valor).
A análise relata a pontuação média em vez da pontuação total (o intervalo total é de 0,0 a 5,0), com valores mais altos indicando melhores resultados.
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na escala de autocompaixão - formulário curto (SCS-SF) - subescala de autobondade
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Os pesquisadores coletarão medidas pré-pós usando a escala de autocompaixão-forma curta (SCS-SF) - subescala de autobondade (uma das seis subescalas dentro do SCS-SF), uma escala de 3 itens.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima = 1 (pior valor).
Pontuação máxima = 5 (melhor valor), pontuações mais altas indicam melhores resultados.
A análise relata a pontuação média em vez da pontuação total (o intervalo total é de 0,0 a 5,0).
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na escala de autocompaixão - formulário curto (SCS-SF) - subescala de autojulgamento
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Os pesquisadores coletarão medidas pré-pós usando a escala de autocompaixão-forma curta (SCS-SF) - Subescala de autojulgamento (uma das seis subescalas dentro do SCS-SF), uma escala de 3 itens.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima = 1 (melhor valor).
Pontuação máxima = 5 (pior valor), com pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
A análise relata a pontuação média em vez da pontuação total (o intervalo total é de 0,0 a 5,0).
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na escala de autocompaixão - formulário curto (SCS-SF) - subescala de humanidade comum
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Os pesquisadores coletarão medidas pré-pós usando a forma abreviada da escala de autocompaixão (SCS-SF) - Subescala de humanidade comum (uma das seis subescalas da SCS-SF), uma escala de 3 itens.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima = 1 (pior valor).
Pontuação máxima = 5 (melhor valor), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
A análise relata a pontuação média em vez da pontuação total (o intervalo total é de 0,0 a 5,0).
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na escala de autocompaixão - formulário curto (SCS-SF) - subescala de isolamento
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Os pesquisadores coletarão medidas pré-pós usando a escala de autocompaixão - formulário curto (SCS-SF) - Subescala de isolamento (uma das seis subescalas dentro do SCS-SF), uma escala de 3 itens.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima = 1 (melhor valor).
Pontuação máxima = 5 (pior valor), com pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
A análise relata a pontuação média em vez da pontuação total (o intervalo total é de 0,0 a 5,0).
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na escala de autocompaixão-forma curta (SCS-SF) - subescala de atenção plena
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Os pesquisadores coletarão medidas pré-pós usando a escala de autocompaixão-forma abreviada (SCS-SF) - Subescala de atenção plena (uma das seis subescalas dentro do SCS-SF), uma escala de 3 itens.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima = 1 (pior valor).
Pontuação máxima = 5 (melhor valor), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
A análise relata a pontuação média em vez da pontuação total (o intervalo total é de 0,0 a 5,0).
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Mudança na pontuação média ao longo do tempo na escala de autocompaixão - formulário curto (SCS-SF) - Subescala de superidentificação
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
Os pesquisadores coletarão medidas pré-pós usando a escala de autocompaixão-forma curta (SCS-SF) - Subescala de superidentificação (uma das seis subescalas dentro da SCS-SF), uma escala de 3 itens.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima = 1 (melhor valor).
Pontuação máxima = 5 (pior valor), com pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
A análise relata a pontuação média em vez da pontuação total (o intervalo total é de 0,0 a 5,0).
A medida foi avaliada na linha de base, em uma entrevista de final de intervenção, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes foram acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
|
|
Porcentagem de aulas assistidas pelos CNAs participantes
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção, uma média esperada de 6-8 semanas
|
Isso será relatado como porcentagem das aulas assistidas pelos CNAs.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção, uma média esperada de 6-8 semanas
|
|
Porcentagem de participantes que compareceram a todas as sessões de intervenção
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção, uma média esperada de 6-8 semanas
|
Isso será relatado pela porcentagem de participantes que compareceram a todas as sessões de intervenção designadas (6 ou 8, dependendo do braço da intervenção).
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção, uma média esperada de 6-8 semanas
|
|
Porcentagem de minutos de intervenção atendidos pelos participantes
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção, uma média esperada de 6-8 semanas
|
Isso será coletado registrando o número de minutos que cada participante gastou por aula, a fim de contabilizar a intervenção perdida devido à saída ou atraso dos participantes, e relatando a porcentagem de minutos assistidos pelos participantes.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção, uma média esperada de 6-8 semanas
|
|
Número médio de dias por semana gastos em exercícios informais fora da sala de aula
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção, uma média esperada de 6/8 semanas
|
Com base na conclusão dos participantes de pesquisas semanais, os pesquisadores medirão o número de dias por semana em que os participantes das aulas foram capazes de praticar técnicas e exercícios informais aprendidos fora do horário de aula.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção, uma média esperada de 6/8 semanas
|
|
Número médio de dias por semana gastos em exercícios formais fora da sala de aula
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção, uma média esperada de 6/8 semanas
|
Com base na conclusão dos participantes de pesquisas semanais, os pesquisadores medirão o número de dias por semana em que os participantes das aulas foram capazes de praticar técnicas e exercícios formais aprendidos fora do horário de aula.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção, uma média esperada de 6/8 semanas
|
|
Autoavaliação de Satisfação do Participante do Estudo com o Curso MSC
Prazo: Na conclusão da aula da semana 6/8, durante a entrevista de final de intervenção, os participantes foram questionados sobre sua satisfação com o curso
|
Os pesquisadores avaliam a satisfação do treinamento MSC usando uma escala Likert de 8 itens e 5 pontos (0 = Discordo totalmente, 1 = Discordo, 2 = Nem concordo nem discordo, 3 = Concordo, 4 = Concordo totalmente).
Mínimo = 0 (pior valor), máximo = 4 (melhor valor).
A medida foi avaliada durante a entrevista de fim de intervenção.
|
Na conclusão da aula da semana 6/8, durante a entrevista de final de intervenção, os participantes foram questionados sobre sua satisfação com o curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip D Sloane, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Jones AL, Dwyer LL, Bercovitz AR, Strahan GW. The National Nursing Home Survey: 2004 overview. Vital Health Stat 13. 2009 Jun;(167):1-155.
- Barbarotta L. Direct Care Worker Retention: Strategies for Success.; 2010.
- Castle NG, Ferguson-Rome JC. Influence of Nurse Aide Absenteeism on Nursing Home Quality. Gerontologist. 2015 Aug;55(4):605-15. doi: 10.1093/geront/gnt167. Epub 2014 Jan 7.
- Castle NG, Engberg J, Men A. Nursing home staff turnover: impact on nursing home compare quality measures. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):650-61. doi: 10.1093/geront/47.5.650.
- Lerner NB, Johantgen M, Trinkoff AM, Storr CL, Han K. Are nursing home survey deficiencies higher in facilities with greater staff turnover. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):102-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.09.003. Epub 2013 Oct 15.
- Trinkoff AM, Han K, Storr CL, Lerner N, Johantgen M, Gartrell K. Turnover, staffing, skill mix, and resident outcomes in a national sample of US nursing homes. J Nurs Adm. 2013 Dec;43(12):630-6. doi: 10.1097/NNA.0000000000000004.
- Cook G, Brown-Wilson C. Care home residents' experiences of social relationships with staff. Nurs Older People. 2010 Feb;22(1):24-9. doi: 10.7748/nop2010.02.22.1.24.c7492.
- Squillace MR, Remsburg RE, Harris-Kojetin LD, Bercovitz A, Rosenoff E, Han B. The National Nursing Assistant Survey: improving the evidence base for policy initiatives to strengthen the certified nursing assistant workforce. Gerontologist. 2009 Apr;49(2):185-97. doi: 10.1093/geront/gnp024. Epub 2009 Apr 1.
- Dill JS, Morgan JC, Marshall VW, Pruchno R. Contingency, employment intentions, and retention of vulnerable low-wage workers: an examination of nursing assistants in nursing homes. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):222-34. doi: 10.1093/geront/gns085. Epub 2012 Aug 8.
- Lachs MS, Rosen T, Teresi JA, Eimicke JP, Ramirez M, Silver S, Pillemer K. Verbal and physical aggression directed at nursing home staff by residents. J Gen Intern Med. 2013 May;28(5):660-7. doi: 10.1007/s11606-012-2284-1. Epub 2012 Dec 8.
- Chappell NL, Novak M. Caring for institutionalized elders: Stress among nursing assistants. J Appl Gerontol. 1994;13(3):299-315.
- Morgan DG, Stewart NJ, D'Arcy C, Forbes D, Lawson J. Work stress and physical assault of nursing aides in rural nursing homes with and without dementia special care units. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2005 Jun;12(3):347-58. doi: 10.1111/j.1365-2850.2005.00846.x.
- Schaefer JA, Moos RH. Effects of work stressors and work climate on long-term care staff's job morale and functioning. Res Nurs Health. 1996 Feb;19(1):63-73. doi: 10.1002/(SICI)1098-240X(199602)19:13.0.CO;2-J.
- Cooper SL, Carleton HL, Chamberlain SA, Cummings GG, Bambrick W, Estabrooks CA. Burnout in the nursing home health care aide: A systematic review. Burn Res. 2016;3:76-87.
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Moyle W, Murfield JE, Griffiths SG, Venturato L. Care staff attitudes and experiences of working with older people with dementia. Australas J Ageing. 2011 Dec;30(4):186-90. doi: 10.1111/j.1741-6612.2010.00470.x. Epub 2010 Oct 8.
- Zimmerman S, Williams CS, Reed PS, Boustani M, Preisser JS, Heck E, Sloane PD. Attitudes, stress, and satisfaction of staff who care for residents with dementia. Gerontologist. 2005 Oct;45 Spec No 1(1):96-105. doi: 10.1093/geront/45.suppl_1.96.
- Bauer-Wu S, Fontaine D. Prioritizing Clinician Wellbeing: The University of Virginia's Compassionate Care Initiative. Glob Adv Health Med. 2015 Sep;4(5):16-22. doi: 10.7453/gahmj.2015.042. Epub 2015 Sep 1.
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Kabat-Zinn J. Wherever You Go, There You Are: Mindfulness in Everyday Life. New York: Hyperion; 1994.
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- Smith SA. Mindfulness-based stress reduction: an intervention to enhance the effectiveness of nurses' coping with work-related stress. Int J Nurs Knowl. 2014 Jun;25(2):119-30. doi: 10.1111/2047-3095.12025. Epub 2014 Feb 26.
- Cohen-Katz J, Wiley SD, Capuano T, Baker DM, Kimmel S, Shapiro S. The effects of mindfulness-based stress reduction on nurse stress and burnout, Part II: A quantitative and qualitative study. Holist Nurs Pract. 2005 Jan-Feb;19(1):26-35. doi: 10.1097/00004650-200501000-00008. Erratum In: Holist Nurs Pract. 2005 Mar-Apr;19(2):78. Kimmel, Sharon [added].
- Mackenzie CS, Poulin PA, Seidman-Carlson R. A brief mindfulness-based stress reduction intervention for nurses and nurse aides. Appl Nurs Res. 2006 May;19(2):105-9. doi: 10.1016/j.apnr.2005.08.002.
- Baker C, Huxley P, Dennis M, Islam S, Russell I. Alleviating staff stress in care homes for people with dementia: protocol for stepped-wedge cluster randomised trial to evaluate a web-based Mindfulness- Stress Reduction course. BMC Psychiatry. 2015 Dec 21;15:317. doi: 10.1186/s12888-015-0703-7.
- Zeller JM, Lamb K. Mindfulness meditation to improve care quality and quality of life in long-term care settings. Geriatr Nurs. 2011 Mar-Apr;32(2):114-8. doi: 10.1016/j.gerinurse.2010.11.006. Epub 2011 Jan 15.
- Raab K. Mindfulness, self-compassion, and empathy among health care professionals: a review of the literature. J Health Care Chaplain. 2014;20(3):95-108. doi: 10.1080/08854726.2014.913876.
- Egan H, Mantzios M, Jackson C. Health Practitioners and the Directive Towards Compassionate Healthcare in the UK: Exploring the Need to Educate Health Practitioners on How to be Self-Compassionate and Mindful Alongside Mandating Compassion Towards Patients. Heal Prof Educ. 2016:9-11.
- Neff KD, Dahm KA. Self-Compassion: What It Is, What It Does, and How It Relates to Mindfulness. (Robinson M, Meier B, Ostafin B, eds.). New York: Springer; 2015.
- Zessin U, Dickhauser O, Garbade S. The Relationship Between Self-Compassion and Well-Being: A Meta-Analysis. Appl Psychol Health Well Being. 2015 Nov;7(3):340-64. doi: 10.1111/aphw.12051. Epub 2015 Aug 26.
- MacBeth A, Gumley A. Exploring compassion: a meta-analysis of the association between self-compassion and psychopathology. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):545-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.06.003. Epub 2012 Jun 23.
- Leary MR, Tate EB, Adams CE, Allen AB, Hancock J. Self-compassion and reactions to unpleasant self-relevant events: the implications of treating oneself kindly. J Pers Soc Psychol. 2007 May;92(5):887-904. doi: 10.1037/0022-3514.92.5.887.
- Wiklund Gustin L, Wagner L. The butterfly effect of caring - clinical nursing teachers' understanding of self-compassion as a source to compassionate care. Scand J Caring Sci. 2013 Mar;27(1):175-83. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.01033.x. Epub 2012 Jun 27.
- Mills J, Wand T, Fraser JA. On self-compassion and self-care in nursing: selfish or essential for compassionate care? Int J Nurs Stud. 2015 Apr;52(4):791-3. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.10.009. Epub 2014 Oct 25. No abstract available.
- Gerber Z, Tolmacz R, Doron Y. Self-compassion and forms of concern for others. Pers Individ Dif. 2015;86:394-400.
- Duarte J, Pinto-Gouveia J, Cruz B. Relationships between nurses' empathy, self-compassion and dimensions of professional quality of life: A cross-sectional study. Int J Nurs Stud. 2016 Aug;60:1-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.015. Epub 2016 Mar 4.
- Durkin M, Beaumont E, Hollins Martin CJ, Carson J. A pilot study exploring the relationship between self-compassion, self-judgement, self-kindness, compassion, professional quality of life and wellbeing among UK community nurses. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:109-114. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.030. Epub 2016 Aug 30.
- Beaumont E, Durkin M, Hollins Martin CJ, Carson J. Compassion for others, self-compassion, quality of life and mental well-being measures and their association with compassion fatigue and burnout in student midwives: A quantitative survey. Midwifery. 2016 Mar;34:239-244. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.002. Epub 2015 Nov 6.
- Bluth K, Gaylord SA, Campo RA, Mullarkey MC, Hobbs L. Making Friends With Yourself: A Mixed Methods Pilot Study of a Mindful Self-Compassion Program for Adolescents. Mindfulness (N Y). 2016 Mar 1;7(2):479-492. doi: 10.1007/s12671-015-0476-6. Epub 2015 Dec 19.
- Bluth K, Eisenlohr-Moul TA. Response to a mindful self-compassion intervention in teens: A within-person association of mindfulness, self-compassion, and emotional well-being outcomes. J Adolesc. 2017 Jun;57:108-118. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.04.001. Epub 2017 Apr 14.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- McPherson S, Hiskey S, Alderson Z. Distress in working on dementia wards - A threat to compassionate care: A grounded theory study. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:95-104. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.08.013. Epub 2015 Sep 3.
- Allen AB, Leary MR. Self-Compassion, Stress, and Coping. Soc Personal Psychol Compass. 2010 Feb 1;4(2):107-118. doi: 10.1111/j.1751-9004.2009.00246.x.
- Abercrombie PD, Zamora A, Korn AP. Lessons learned: providing a mindfulness-based stress reduction program for low-income multiethnic women with abnormal pap smears. Holist Nurs Pract. 2007 Jan-Feb;21(1):26-34. doi: 10.1097/00004650-200701000-00006.
- Rosen J, Stiehl EM, Mittal V, Leana CR. Stayers, leavers, and switchers among certified nursing assistants in nursing homes: a longitudinal investigation of turnover intent, staff retention, and turnover. Gerontologist. 2011 Oct;51(5):597-609. doi: 10.1093/geront/gnr025. Epub 2011 Apr 15.
- Sloane PD, Williams CS, Zimmerman S. Immigrant status and intention to leave of nursing assistants in U.S. nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):731-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02781.x.
- Cohen S, Williamson G. The social psychology of health: Claremont symposium on applied social psychology. In: Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. In: Spacapan S, Oskamp S, Eds. Newbury Park, CA: Sage; 1988.
- Roberti J, Harrington L, Storch E. Further psychometric support for the 10- item version of the perceived stress scale. J Coll Couns. 2006;9(2):135-147.
- Lintern T, Woods B, Phair L. Training is not enough to change care practice. J Dement Care. 2000;8:15-17.
- Lintern T. Quality in Dementia Care: Evaluating Staff Attitudes and Behaviour. 2001.
- Kada S, Nygaard HA, Mukesh BN, Geitung JT. Staff attitudes towards institutionalised dementia residents. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(16):2383-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02791.x.
- Maslach C, Jackson S, Leiter M. Maslach Burnout Inventory. Palo Alto; 1986.
- Rafferty JP, Lemkau JP, Purdy RR, Rudisill JR. Validity of the Maslach Burnout Inventory for family practice physicians. J Clin Psychol. 1986 May;42(3):488-92. doi: 10.1002/1097-4679(198605)42:33.0.co;2-s.
- Schaufeli WB, Bakker AB, Hoogduin K, Schaap C, Kladler A. on the clinical validity of the maslach burnout inventory and the burnout measure. Psychol Health. 2001 Sep;16(5):565-82. doi: 10.1080/08870440108405527.
- Diener E, Inglehart R, Tay L. Theory and validity of life satisfaction scales. Soc Indic Res. 2013;112(3):497-527.
- Cammann C, Fichman M, Jenkins D, Klesh J. Assessing the attitudes and perceptions of organizational members. In: Assessing Organizational Change: A Guide to Methods, Measures, and Practices. Vol 71.; 1983.
- McFarlin D, Rice R. The role of facet importance as a moderator in job satisfaction processes. J Organ Behav. 1992;13(1):41-54.
- Pearson C. An assessment of extrinsic feedback on participation, role perceptions, motivation, and job satisfaction in a self-managed system for monitoring group achievement. Hum relations.1991;44(5):517-537.
- Sanchez J, Brock P. Sanchez JI, Brock P. Outcomes of perceived discrimination among Hispanic employees: is diversity management a luxury or a necessity? Academy of Management Journal. 1996;39(3):704-719. Acad Manag Journal. 1996;39(3):704-719.
- Siegall M, McDonald T. Focus of Attention and Employee Reactions to Job Change. J Appl Soc Psychol. 1995;25(13):1121-1141.
- McLain DL. Responses to health and safety risk in the work environment. Acad Manage J. 1995 Dec;38(6):1726-43.
- Sanchez J, Kraus E, White S, Williams M. Adopting high-involvement human resource practices the mediating role of benchmarking. Gr Organ Manag. 1999;24(4):461-478.
- George J. Leader positive mood and group performance: The case of customer service. J Appl Soc Psychol. 1995;25(9):778-794.
- Fletcher S, Zimmerman S, Preisser JS, Mitchell C, Reed D, Gould E, Beeber A, Reed P. Implementation fidelity of a standardized Dementia Care training program across multiple trainers and settings. Alzheimers care today. 2010;11(1):51-60.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2012
- 1R21AG058133-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .