- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03720652
Благополучие сертифицированных помощников медсестер (CNA)
Обучение внимательному самосостраданию для улучшения удержания, удовлетворенности работой и отношения к деменции среди помощников медсестер, осуществляющих долгосрочный уход
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дома престарелых (NH) США обслуживают 1,6 миллиона пожилых людей, все из которых имеют серьезные физические и/или когнитивные нарушения, и большинство из них имеют болезнь Альцгеймера или связанное с ней когнитивное расстройство. В этих условиях подавляющее большинство практического ухода обеспечивается примерно 634 000 сертифицированных помощников медсестер (CNA) - парапрофессиональных сиделок, которые представляют собой представители различных рас, в основном женщины, а их годовой доход эквивалентен порогу бедности для семьи из четырех человек. Несмотря на решающую роль CNA в обеспечении ухода за пациентами, получающими долгосрочный уход, и усилия по набору и удержанию стабильной рабочей силы, уровень невыходов на работу высок, а годовая текучесть кадров составляет в среднем 65%, что отрицательно сказывается на качестве ухода, предоставляемого жителям NH. сделать удержание CNA приоритетом политики.
У CNA есть серьезные жизненные стрессоры, которые влияют на их способность работать, такие как одинокое отцовство, плохое физическое здоровье, трудности с поиском ухода за детьми и проблемы с транспортом. Они также сталкиваются с эмоционально и физически сложными рабочими задачами, особенно при работе с людьми с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией, и у многих отсутствуют полезные стратегии для борьбы со стрессом, негативными чувствами и бременем.
Недавно разработанное стандартизированное вмешательство осознанного самосострадания (MSC) может иметь особенно большое влияние и актуальность для жизни с высоким уровнем стресса NH CNA. Было показано, что обучение MSC улучшает самочувствие, сострадание к другим и навыки преодоления стресса. Однако мало что известно о влиянии, осуществимости и приемлемости обучения MSC для малообразованных, подверженных стрессу групп парапрофессионалов, таких как CNA, или о том, может ли оно повлиять на такие результаты, как выгорание, прогулы и текучесть кадров.
Это предварительное исследование изменит, улучшит и протестирует обучающее вмешательство MSC для CNA, которое будет известно как Программа CNA Wellbeing Program, которая заботится о проживающих в домах престарелых. Цель исследовательской группы состоит в том, чтобы улучшить навыки совладания с CNA и благополучие, тем самым уменьшая намерение уйти с работы, уменьшая эмоциональное выгорание и улучшая удовлетворенность работой и отношение к людям с деменцией. Предлагаемое исследование будет проводиться в 3 NH с аналогичным рейтингом и структурой. В Задаче 1 исследователи оценят осуществимость и приемлемость вмешательства в одном NH, используя полученные знания, чтобы адаптировать основанную на фактических данных программу MSC специально для CNA. В Задаче 2 исследователи проведут пилотное тестирование программы обучения MSC с 30 CNA, которые работают в 2 NH с аналогичным рейтингом и структурой, оценивая точность пересмотренного обучения и изучая тенденции в непосредственных, 3-месячных и 6-месячных показателях результатов для того, чтобы для информирования расчетов мощности для будущих испытаний.
Конкретные цели:
Цель 1. Определить осуществимость, приемлемость и необходимую адаптацию обучения MSC, необходимого для удовлетворения различных культурных особенностей, ограниченной грамотности, а также профессиональных и семейных проблем персонала дома престарелых CNA, включая уникальные проблемы ухода за людьми с деменцией, и методов сбора данных.
- Проведите полевые испытания стандартизированной 8-недельной программы обучения MSC с 15 CNA в одном NH сообщества. Оценка будет сосредоточена на: (а) участии (включая приверженность домашней практике); (b) оценка тренинга участниками; (c) барьеры и факторы, способствующие участию; (d) использование и сохранение материалов занятий участниками; и (e) рекомендации по улучшению обучения.
- Полевые испытания осуществимости и приемлемости нашей стратегии набора и оценки исследования.
- Используйте данные, полученные в ходе полевых испытаний, для изменения стратегий набора, протоколов и структуры курса, содержания и материалов, чтобы они были максимально осуществимыми, приемлемыми и эффективными в популяции CNA.
Цель 2. Провести пилотное тестирование адаптированных протоколов и вмешательства на выборке из 30 CNA из 2 NH сообществ с аналогичным рейтингом и структурой для повторного изучения осуществимости и приемлемости, выявления тенденций в ключевых промежуточных и долгосрочных результатах и оценки размера эффекта в ходе подготовки. для будущего рандомизированного исследования.
- Оценить достоверность и непосредственное воздействие измененного обучения путем измерения (а) посещаемости обучения; (б) удовлетворенность обучением; и (в) до- и послетренировочные измерения самосострадания, воспринимаемого стресса, удовлетворенности работой, симптомов профессионального выгорания и отношения к людям с деменцией.
- Оцените устойчивое воздействие тренинга, сравнив исходные, 3- и 6-месячные показатели после обучения: намерение уйти с работы, самосострадание, воспринимаемый стресс, удовлетворенность работой, симптомы профессионального выгорания и отношение к людям с деменцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сертифицированный помощник медсестры, работающий в одном из 3 исследовательских домов престарелых
- 18 лет и старше
- Говорить на английском
- Работайте не менее 20 часов в качестве CNA в одном из предложенных нами домов престарелых.
- Ожидайте посещения не менее 75% интервенционных занятий
- Ожидайте остаться, по крайней мере, в ходе вмешательства на работу
- Набрать 50% лучших по шкале воспринимаемого стресса PSS-10 (если заинтересовано более 20 участников)
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Работа менее 20 часов в неделю
- Невозможность посещать как минимум 75% интервенционных занятий
- Ожидайте покинуть свою позицию во время вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 8-недельное осознанное самосострадание (MSC)
CNA в Цели 1 примут участие в стандартизированном 8-недельном курсе Mindful Self-Compassion.
Каждая 8-недельная сессия будет длиться 2,5 часа.
Также включен ретрит на полдня, который CNA могут посетить, если смогут.
|
8-недельный MSC — это курс из восьми еженедельных занятий по 2,5 часа, основанный на сострадании к себе, конструкции, тесно связанной с внимательностью. Самосострадание (СС) имеет три основных взаимосвязанных компонента: доброта к себе, человечность и внимательность. MSC — это программа из 8 сеансов, которая объединяет SC и внимательность. В него входят следующие компоненты:
|
Экспериментальный: 6-недельное осознанное самосострадание (MSC)
CNA из обоих домов престарелых в Aim 2 примут участие в 6-недельном курсе Mindful Self-Compassion, который был сокращен и адаптирован в соответствии с потребностями медицинского персонала.
Каждая 6-недельная сессия будет длиться 1 час.
|
6-недельный MSC — это курс из шести часовых еженедельных занятий, основанных на сострадании к себе, конструкции, тесно связанной с внимательностью. Самосострадание (СС) имеет три основных взаимосвязанных компонента: доброта к себе, человечность и внимательность. MSC — это программа из 6 сеансов, которая объединяет SC и внимательность. В него входят следующие компоненты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка участниками исследования вероятности ухода с работы в следующем году в динамике по времени
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Исследователи оценят намерение уйти с работы, задав вопрос: «Насколько вероятно, что вы уйдете с этой работы в следующем году?
«Можете ли вы сказать… 1 — совсем маловероятно, 2 — в некоторой степени вероятно, 3 — очень вероятно».
Минимум = 1 (наилучшее значение), максимум = 3 (наихудшее значение).
Для первичного анализа результатов намерение будет оцениваться путем суммирования количества участников, ответивших «скорее вероятно», «весьма вероятно» или «совсем маловероятно».
Данные собирались в течение четырех временных рамок: исходный уровень, интервью по окончании вмешательства, последующее интервью через 3 месяца и последующее интервью через 6 месяцев.
|
За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение среднего балла с течением времени по шкале удовлетворенности работой (JSS)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Удовлетворенность работой будет оцениваться по трехбалльной шкале удовлетворенности работой (JSS).
Ответы предоставляются с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта, измеряющей, насколько респонденты удовлетворены своей работой.
Минимальный балл = 0 (худшее значение).
Максимальный балл = 6 (наилучшее значение).
Диапазон баллов от 0 до 18, где более высокие значения указывают на лучшие результаты.
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени в вопроснике «Подход к деменции» (ADQ) — Подшкала признания личности
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Опросник «Подход к деменции» (ADQ) — Подшкала признания личности — это инструмент из 11 пунктов.
Ответы указаны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Минимальный балл (худшее значение) = 1.
Максимальный балл (лучшее значение) = 5.
Более высокие значения представляют лучший результат (диапазон 11-55).
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов.
Воспринимаемый стресс определяется как степень, в которой люди находят свою жизнь «непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной».
Ответы указаны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Минимальный балл (лучшее значение)=0.
Максимальный балл (худшее значение)=4.
Более высокие значения представляют худший результат (диапазон 0–40).
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по шкале депрессии PROMIS
Временное ограничение: За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
PROMIS Эмоциональный дистресс-депрессия - Краткая форма (PROMIS) представляет собой инструмент из 8 пунктов.
Ответы указаны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Минимальный балл (лучшее значение) = 1/Никогда.
Максимальный балл (наихудшее значение) = 5/Всегда.
Более низкие значения представляют лучший результат (диапазон 8-40).
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по опроснику выгорания Маслач (MBI) - Подшкала деперсонализации
Временное ограничение: За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Выгорание будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Maslach Burnout Inventory (MBI) — подшкала деперсонализации (одна из трех подшкал в MBI), шкала из 5 пунктов.
Элементы измеряются по 7-балльной шкале Лайкерта, которая спрашивает, как часто респонденты испытывают определенные чувства.
Минимальная оценка (наилучшее значение, никогда) = 0. Максимальная оценка (наихудшее значение, каждый день) = 6.
Отчеты об анализе означают балл, а не общий балл; диапазон среднего балла составляет от 0 до 6, причем более низкие значения представляют лучшие результаты.
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по опроснику выгорания Маслаха (MBI) — подшкала эмоционального истощения
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Выгорание будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Maslach Burnout Inventory (MBI) — подшкалы эмоционального истощения (одна из трех подшкал в MBI), шкалы из 8 пунктов.
Элементы измеряются по 7-балльной шкале Лайкерта, которая спрашивает, как часто респонденты испытывают определенные чувства.
Минимальная оценка (наилучшее значение, никогда) = 0. Максимальная оценка (наихудшее значение, каждый день) = 6.
Отчеты об анализе означают балл, а не общий балл; диапазон среднего балла составляет от 0 до 6, причем более низкие значения представляют лучшие результаты.
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по опроснику выгорания Маслаха (MBI) — подшкала личных достижений
Временное ограничение: За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Выгорание будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Maslach Burnout Inventory (MBI) — подшкалы личных достижений (одной из трех подшкал в MBI), состоящей из 7 пунктов.
Элементы измеряются по 7-балльной шкале Лайкерта, которая спрашивает, как часто респонденты испытывают определенные чувства.
Минимальная оценка (наихудшее значение, никогда) = 0. Максимальная оценка (наилучшее значение, каждый день) = 6.
Отчеты об анализе означают балл, а не общий балл; диапазон среднего балла составляет от 0 до 6, причем более высокие значения представляют лучшие результаты.
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по шкале самосострадания — краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Исследователи будут собирать предварительные показатели, используя краткую форму шкалы сострадания к себе (SCS-SF), шкалу из 12 пунктов, которая включает три компонента сострадания к себе: доброту к себе, человечность и внимательность.
Для этого используется 5-балльная шкала Лайкерта.
Минимальный балл = 1 (худшее значение).
Максимальный балл = 5 (наилучшее значение).
Отчеты об анализе означают балл, а не общий балл (общий диапазон от 0,0 до 5,0), причем более высокие значения указывают на лучшие результаты.
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по шкале сострадания к себе — краткая форма (SCS-SF) — подшкала доброты к себе
Временное ограничение: За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Исследователи будут собирать показатели до и после, используя краткую форму шкалы самосострадания (SCS-SF) — подшкала доброты к себе (одна из шести подшкал в SCS-SF), шкалу из 3 пунктов.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1 (худшее значение).
Максимальный балл = 5 (наилучшее значение), более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Отчеты об анализе означают балл, а не общий балл (общий диапазон от 0,0 до 5,0).
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по шкале сострадания к себе — краткая форма (SCS-SF) — подшкала самоосуждения
Временное ограничение: За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Исследователи будут собирать показатели до и после, используя краткую форму шкалы самосострадания (SCS-SF) — подшкала самоосуждения (одна из шести подшкал в SCS-SF), шкалу из 3 пунктов.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1 (лучшее значение).
Максимальный балл = 5 (наихудшее значение), при этом более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
Отчеты об анализе означают балл, а не общий балл (общий диапазон от 0,0 до 5,0).
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по шкале сострадания к себе — краткая форма (SCS-SF) — подшкала Common Humanity
Временное ограничение: За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Исследователи будут собирать показатели до и после, используя краткую форму шкалы самосострадания (SCS-SF) — подшкалу общего человечества (одна из шести подшкал в SCS-SF), шкалу из 3 пунктов.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1 (худшее значение).
Максимальный балл = 5 (наилучшее значение), при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Отчеты об анализе означают балл, а не общий балл (общий диапазон от 0,0 до 5,0).
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по шкале самосострадания — краткая форма (SCS-SF) — подшкала изоляции
Временное ограничение: За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Исследователи будут собирать показатели до и после, используя краткую форму шкалы самосострадания (SCS-SF) - подшкала изоляции (одна из шести подшкал в SCS-SF), шкалу из 3 пунктов.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1 (лучшее значение).
Максимальный балл = 5 (наихудшее значение), при этом более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
Отчеты об анализе означают балл, а не общий балл (общий диапазон от 0,0 до 5,0).
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по шкале сострадания к себе — краткая форма (SCS-SF) — подшкала внимательности
Временное ограничение: За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Исследователи будут собирать показатели до и после, используя краткую форму шкалы сострадания к себе (SCS-SF) — подшкалу осознанности (одна из шести подшкал в SCS-SF), шкалу из 3 пунктов.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1 (худшее значение).
Максимальный балл = 5 (наилучшее значение), при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Отчеты об анализе означают балл, а не общий балл (общий диапазон от 0,0 до 5,0).
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Изменение среднего балла с течением времени по шкале самосострадания — краткая форма (SCS-SF) — подшкала чрезмерной идентификации
Временное ограничение: За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Исследователи будут собирать показатели до и после, используя краткую форму шкалы сострадания к себе (SCS-SF) - подшкала чрезмерной идентификации (одна из шести подшкал в SCS-SF), шкала из 3 пунктов.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1 (лучшее значение).
Максимальный балл = 5 (наихудшее значение), при этом более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
Отчеты об анализе означают балл, а не общий балл (общий диапазон от 0,0 до 5,0).
Мера оценивалась на исходном уровне, во время интервью в конце вмешательства, во время последующего интервью через 3 месяца и во время последующего интервью через 6 месяцев.
|
За участниками наблюдали на протяжении всего вмешательства и еще 6 месяцев после окончания вмешательства, ожидаемое среднее значение 8 месяцев.
|
Процент занятий, посещенных участвующими CNA
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства, в среднем 6-8 недель.
|
Это будет сообщено как процент занятий, посещенных CNA.
|
За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства, в среднем 6-8 недель.
|
Процент участников, посетивших все интервенционные сессии
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства, в среднем 6-8 недель.
|
Об этом будет сообщено процентом участников, посетивших каждую назначенную сессию вмешательства (6 или 8 в зависимости от группы вмешательства).
|
За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства, в среднем 6-8 недель.
|
Процент минут вмешательства, посещенных участниками
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства, в среднем 6-8 недель.
|
Эта информация будет собираться путем записи количества минут, которое каждый участник провел в классе, чтобы учесть пропущенное вмешательство из-за того, что участники ушли раньше или опоздали, а также отчета о процентах минут, посещенных участниками.
|
За участниками будут следить в течение всего периода вмешательства, в среднем 6-8 недель.
|
Среднее количество дней в неделю, потраченных на внеклассные неформальные занятия
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени вмешательства, ожидаемое среднее значение 6/8 недель.
|
Основываясь на еженедельных опросах участников, исследователи будут измерять количество дней в неделю, в течение которых участники занятий могли практиковать изученные неформальные техники и упражнения во внеурочное время.
|
За участниками будут следить в течение всего времени вмешательства, ожидаемое среднее значение 6/8 недель.
|
Среднее количество дней в неделю, потраченных на внеклассные формальные упражнения
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени вмешательства, ожидаемое среднее значение 6/8 недель.
|
Основываясь на еженедельных опросах участников, исследователи будут измерять количество дней в неделю, в течение которых участники занятий могли практиковать изученные формальные методы и упражнения во внеучебное время.
|
За участниками будут следить в течение всего времени вмешательства, ожидаемое среднее значение 6/8 недель.
|
Изучите самооценку удовлетворенности участников курсом MSC
Временное ограничение: В конце недели 6/8 класса, во время интервью в конце вмешательства, участников спросили об их удовлетворенности курсом.
|
Исследователи оценивают удовлетворенность обучением MSC с помощью 8-пунктовой 5-балльной шкалы Лайкерта (0 = категорически не согласен, 1 = не согласен, 2 = ни согласен, ни не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен).
Минимум = 0 (наихудшее значение), максимум = 4 (наилучшее значение).
Мера была оценена во время интервью в конце вмешательства.
|
В конце недели 6/8 класса, во время интервью в конце вмешательства, участников спросили об их удовлетворенности курсом.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philip D Sloane, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Jones AL, Dwyer LL, Bercovitz AR, Strahan GW. The National Nursing Home Survey: 2004 overview. Vital Health Stat 13. 2009 Jun;(167):1-155.
- Barbarotta L. Direct Care Worker Retention: Strategies for Success.; 2010.
- Castle NG, Ferguson-Rome JC. Influence of Nurse Aide Absenteeism on Nursing Home Quality. Gerontologist. 2015 Aug;55(4):605-15. doi: 10.1093/geront/gnt167. Epub 2014 Jan 7.
- Castle NG, Engberg J, Men A. Nursing home staff turnover: impact on nursing home compare quality measures. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):650-61. doi: 10.1093/geront/47.5.650.
- Lerner NB, Johantgen M, Trinkoff AM, Storr CL, Han K. Are nursing home survey deficiencies higher in facilities with greater staff turnover. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):102-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.09.003. Epub 2013 Oct 15.
- Trinkoff AM, Han K, Storr CL, Lerner N, Johantgen M, Gartrell K. Turnover, staffing, skill mix, and resident outcomes in a national sample of US nursing homes. J Nurs Adm. 2013 Dec;43(12):630-6. doi: 10.1097/NNA.0000000000000004.
- Cook G, Brown-Wilson C. Care home residents' experiences of social relationships with staff. Nurs Older People. 2010 Feb;22(1):24-9. doi: 10.7748/nop2010.02.22.1.24.c7492.
- Squillace MR, Remsburg RE, Harris-Kojetin LD, Bercovitz A, Rosenoff E, Han B. The National Nursing Assistant Survey: improving the evidence base for policy initiatives to strengthen the certified nursing assistant workforce. Gerontologist. 2009 Apr;49(2):185-97. doi: 10.1093/geront/gnp024. Epub 2009 Apr 1.
- Dill JS, Morgan JC, Marshall VW, Pruchno R. Contingency, employment intentions, and retention of vulnerable low-wage workers: an examination of nursing assistants in nursing homes. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):222-34. doi: 10.1093/geront/gns085. Epub 2012 Aug 8.
- Lachs MS, Rosen T, Teresi JA, Eimicke JP, Ramirez M, Silver S, Pillemer K. Verbal and physical aggression directed at nursing home staff by residents. J Gen Intern Med. 2013 May;28(5):660-7. doi: 10.1007/s11606-012-2284-1. Epub 2012 Dec 8.
- Chappell NL, Novak M. Caring for institutionalized elders: Stress among nursing assistants. J Appl Gerontol. 1994;13(3):299-315.
- Morgan DG, Stewart NJ, D'Arcy C, Forbes D, Lawson J. Work stress and physical assault of nursing aides in rural nursing homes with and without dementia special care units. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2005 Jun;12(3):347-58. doi: 10.1111/j.1365-2850.2005.00846.x.
- Schaefer JA, Moos RH. Effects of work stressors and work climate on long-term care staff's job morale and functioning. Res Nurs Health. 1996 Feb;19(1):63-73. doi: 10.1002/(SICI)1098-240X(199602)19:13.0.CO;2-J.
- Cooper SL, Carleton HL, Chamberlain SA, Cummings GG, Bambrick W, Estabrooks CA. Burnout in the nursing home health care aide: A systematic review. Burn Res. 2016;3:76-87.
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Moyle W, Murfield JE, Griffiths SG, Venturato L. Care staff attitudes and experiences of working with older people with dementia. Australas J Ageing. 2011 Dec;30(4):186-90. doi: 10.1111/j.1741-6612.2010.00470.x. Epub 2010 Oct 8.
- Zimmerman S, Williams CS, Reed PS, Boustani M, Preisser JS, Heck E, Sloane PD. Attitudes, stress, and satisfaction of staff who care for residents with dementia. Gerontologist. 2005 Oct;45 Spec No 1(1):96-105. doi: 10.1093/geront/45.suppl_1.96.
- Bauer-Wu S, Fontaine D. Prioritizing Clinician Wellbeing: The University of Virginia's Compassionate Care Initiative. Glob Adv Health Med. 2015 Sep;4(5):16-22. doi: 10.7453/gahmj.2015.042. Epub 2015 Sep 1.
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Kabat-Zinn J. Wherever You Go, There You Are: Mindfulness in Everyday Life. New York: Hyperion; 1994.
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- Smith SA. Mindfulness-based stress reduction: an intervention to enhance the effectiveness of nurses' coping with work-related stress. Int J Nurs Knowl. 2014 Jun;25(2):119-30. doi: 10.1111/2047-3095.12025. Epub 2014 Feb 26.
- Cohen-Katz J, Wiley SD, Capuano T, Baker DM, Kimmel S, Shapiro S. The effects of mindfulness-based stress reduction on nurse stress and burnout, Part II: A quantitative and qualitative study. Holist Nurs Pract. 2005 Jan-Feb;19(1):26-35. doi: 10.1097/00004650-200501000-00008. Erratum In: Holist Nurs Pract. 2005 Mar-Apr;19(2):78. Kimmel, Sharon [added].
- Mackenzie CS, Poulin PA, Seidman-Carlson R. A brief mindfulness-based stress reduction intervention for nurses and nurse aides. Appl Nurs Res. 2006 May;19(2):105-9. doi: 10.1016/j.apnr.2005.08.002.
- Baker C, Huxley P, Dennis M, Islam S, Russell I. Alleviating staff stress in care homes for people with dementia: protocol for stepped-wedge cluster randomised trial to evaluate a web-based Mindfulness- Stress Reduction course. BMC Psychiatry. 2015 Dec 21;15:317. doi: 10.1186/s12888-015-0703-7.
- Zeller JM, Lamb K. Mindfulness meditation to improve care quality and quality of life in long-term care settings. Geriatr Nurs. 2011 Mar-Apr;32(2):114-8. doi: 10.1016/j.gerinurse.2010.11.006. Epub 2011 Jan 15.
- Raab K. Mindfulness, self-compassion, and empathy among health care professionals: a review of the literature. J Health Care Chaplain. 2014;20(3):95-108. doi: 10.1080/08854726.2014.913876.
- Egan H, Mantzios M, Jackson C. Health Practitioners and the Directive Towards Compassionate Healthcare in the UK: Exploring the Need to Educate Health Practitioners on How to be Self-Compassionate and Mindful Alongside Mandating Compassion Towards Patients. Heal Prof Educ. 2016:9-11.
- Neff KD, Dahm KA. Self-Compassion: What It Is, What It Does, and How It Relates to Mindfulness. (Robinson M, Meier B, Ostafin B, eds.). New York: Springer; 2015.
- Zessin U, Dickhauser O, Garbade S. The Relationship Between Self-Compassion and Well-Being: A Meta-Analysis. Appl Psychol Health Well Being. 2015 Nov;7(3):340-64. doi: 10.1111/aphw.12051. Epub 2015 Aug 26.
- MacBeth A, Gumley A. Exploring compassion: a meta-analysis of the association between self-compassion and psychopathology. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):545-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.06.003. Epub 2012 Jun 23.
- Leary MR, Tate EB, Adams CE, Allen AB, Hancock J. Self-compassion and reactions to unpleasant self-relevant events: the implications of treating oneself kindly. J Pers Soc Psychol. 2007 May;92(5):887-904. doi: 10.1037/0022-3514.92.5.887.
- Wiklund Gustin L, Wagner L. The butterfly effect of caring - clinical nursing teachers' understanding of self-compassion as a source to compassionate care. Scand J Caring Sci. 2013 Mar;27(1):175-83. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.01033.x. Epub 2012 Jun 27.
- Mills J, Wand T, Fraser JA. On self-compassion and self-care in nursing: selfish or essential for compassionate care? Int J Nurs Stud. 2015 Apr;52(4):791-3. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.10.009. Epub 2014 Oct 25. No abstract available.
- Gerber Z, Tolmacz R, Doron Y. Self-compassion and forms of concern for others. Pers Individ Dif. 2015;86:394-400.
- Duarte J, Pinto-Gouveia J, Cruz B. Relationships between nurses' empathy, self-compassion and dimensions of professional quality of life: A cross-sectional study. Int J Nurs Stud. 2016 Aug;60:1-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.015. Epub 2016 Mar 4.
- Durkin M, Beaumont E, Hollins Martin CJ, Carson J. A pilot study exploring the relationship between self-compassion, self-judgement, self-kindness, compassion, professional quality of life and wellbeing among UK community nurses. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:109-114. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.030. Epub 2016 Aug 30.
- Beaumont E, Durkin M, Hollins Martin CJ, Carson J. Compassion for others, self-compassion, quality of life and mental well-being measures and their association with compassion fatigue and burnout in student midwives: A quantitative survey. Midwifery. 2016 Mar;34:239-244. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.002. Epub 2015 Nov 6.
- Bluth K, Gaylord SA, Campo RA, Mullarkey MC, Hobbs L. Making Friends With Yourself: A Mixed Methods Pilot Study of a Mindful Self-Compassion Program for Adolescents. Mindfulness (N Y). 2016 Mar 1;7(2):479-492. doi: 10.1007/s12671-015-0476-6. Epub 2015 Dec 19.
- Bluth K, Eisenlohr-Moul TA. Response to a mindful self-compassion intervention in teens: A within-person association of mindfulness, self-compassion, and emotional well-being outcomes. J Adolesc. 2017 Jun;57:108-118. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.04.001. Epub 2017 Apr 14.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- McPherson S, Hiskey S, Alderson Z. Distress in working on dementia wards - A threat to compassionate care: A grounded theory study. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:95-104. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.08.013. Epub 2015 Sep 3.
- Allen AB, Leary MR. Self-Compassion, Stress, and Coping. Soc Personal Psychol Compass. 2010 Feb 1;4(2):107-118. doi: 10.1111/j.1751-9004.2009.00246.x.
- Abercrombie PD, Zamora A, Korn AP. Lessons learned: providing a mindfulness-based stress reduction program for low-income multiethnic women with abnormal pap smears. Holist Nurs Pract. 2007 Jan-Feb;21(1):26-34. doi: 10.1097/00004650-200701000-00006.
- Rosen J, Stiehl EM, Mittal V, Leana CR. Stayers, leavers, and switchers among certified nursing assistants in nursing homes: a longitudinal investigation of turnover intent, staff retention, and turnover. Gerontologist. 2011 Oct;51(5):597-609. doi: 10.1093/geront/gnr025. Epub 2011 Apr 15.
- Sloane PD, Williams CS, Zimmerman S. Immigrant status and intention to leave of nursing assistants in U.S. nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):731-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02781.x.
- Cohen S, Williamson G. The social psychology of health: Claremont symposium on applied social psychology. In: Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. In: Spacapan S, Oskamp S, Eds. Newbury Park, CA: Sage; 1988.
- Roberti J, Harrington L, Storch E. Further psychometric support for the 10- item version of the perceived stress scale. J Coll Couns. 2006;9(2):135-147.
- Lintern T, Woods B, Phair L. Training is not enough to change care practice. J Dement Care. 2000;8:15-17.
- Lintern T. Quality in Dementia Care: Evaluating Staff Attitudes and Behaviour. 2001.
- Kada S, Nygaard HA, Mukesh BN, Geitung JT. Staff attitudes towards institutionalised dementia residents. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(16):2383-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02791.x.
- Maslach C, Jackson S, Leiter M. Maslach Burnout Inventory. Palo Alto; 1986.
- Rafferty JP, Lemkau JP, Purdy RR, Rudisill JR. Validity of the Maslach Burnout Inventory for family practice physicians. J Clin Psychol. 1986 May;42(3):488-92. doi: 10.1002/1097-4679(198605)42:33.0.co;2-s.
- Schaufeli WB, Bakker AB, Hoogduin K, Schaap C, Kladler A. on the clinical validity of the maslach burnout inventory and the burnout measure. Psychol Health. 2001 Sep;16(5):565-82. doi: 10.1080/08870440108405527.
- Diener E, Inglehart R, Tay L. Theory and validity of life satisfaction scales. Soc Indic Res. 2013;112(3):497-527.
- Cammann C, Fichman M, Jenkins D, Klesh J. Assessing the attitudes and perceptions of organizational members. In: Assessing Organizational Change: A Guide to Methods, Measures, and Practices. Vol 71.; 1983.
- McFarlin D, Rice R. The role of facet importance as a moderator in job satisfaction processes. J Organ Behav. 1992;13(1):41-54.
- Pearson C. An assessment of extrinsic feedback on participation, role perceptions, motivation, and job satisfaction in a self-managed system for monitoring group achievement. Hum relations.1991;44(5):517-537.
- Sanchez J, Brock P. Sanchez JI, Brock P. Outcomes of perceived discrimination among Hispanic employees: is diversity management a luxury or a necessity? Academy of Management Journal. 1996;39(3):704-719. Acad Manag Journal. 1996;39(3):704-719.
- Siegall M, McDonald T. Focus of Attention and Employee Reactions to Job Change. J Appl Soc Psychol. 1995;25(13):1121-1141.
- McLain DL. Responses to health and safety risk in the work environment. Acad Manage J. 1995 Dec;38(6):1726-43.
- Sanchez J, Kraus E, White S, Williams M. Adopting high-involvement human resource practices the mediating role of benchmarking. Gr Organ Manag. 1999;24(4):461-478.
- George J. Leader positive mood and group performance: The case of customer service. J Appl Soc Psychol. 1995;25(9):778-794.
- Fletcher S, Zimmerman S, Preisser JS, Mitchell C, Reed D, Gould E, Beeber A, Reed P. Implementation fidelity of a standardized Dementia Care training program across multiple trainers and settings. Alzheimers care today. 2010;11(1):51-60.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-2012
- 1R21AG058133-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс и выгорание
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты