Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohoda certifikovaných ošetřovatelů (CNA)

28. dubna 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Všímavý trénink sebe-soucitu ke zlepšení udržení, spokojenosti s prací a postojů k demenci mezi ošetřovateli v dlouhodobé péči

Certifikovaní zdravotní asistenti (CNA), kteří poskytují většinu péče osobám s chronickým onemocněním a/nebo kognitivním postižením v důsledku Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí, čelí obrovskému pracovnímu a domácímu stresu, v důsledku čehož je vysoká absence a pracovní fluktuace. Toto je předběžná studie, která přizpůsobí Mindful Self-Compassion (MSC) – slibný nový program určený ke kultivaci větší sebepéče a posílení odolnosti a dovedností zvládání – pro populaci CNA a studuje jeho účinnost. Pokud jsou výsledky příznivé, MSC by mohla být začleněna do školicích programů CNA, a tím přispět k efektivnější a stabilnější pracovní síle pro dlouhodobou péči.

Přehled studie

Detailní popis

Americké pečovatelské domy (NH) slouží 1,6 milionu starších osob, z nichž všichni mají významné fyzické a/nebo kognitivní poškození a většina z nich trpí Alzheimerovou chorobou nebo související kognitivní poruchou. V těchto zařízeních převážnou většinu praktické péče poskytuje odhadem 634 000 certifikovaných ošetřovatelských asistentů (CNA) – paraprofesionálních pečovatelů, kteří jsou rasově různorodí, převážně ženy, s ročním příjmem odpovídajícím hranici chudoby pro čtyřčlennou rodinu. Navzdory zásadní roli CNA při poskytování péče o populaci s dlouhodobou péčí a snaze získat a udržet si stabilní pracovní sílu je míra absencí vysoká a roční obrat v průměru 65 %, což má nepříznivý dopad na kvalitu péče poskytované obyvatelům NH, aby se zachování CNA stalo prioritou politiky.

CNA mají významné životní stresory, které ovlivňují jejich schopnost pracovat, jako je osamělé rodičovství, špatné fyzické zdraví, potíže s hledáním péče o děti a problémy s dopravou. Čelí také emocionálně a fyzicky náročným pracovním úkolům, zejména když pracují s osobami s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi, a mnozí postrádají užitečné strategie, jak se vypořádat se stresem, negativními pocity a zátěží.

Nově vyvinutá, standardizovaná intervence Mindful Self-Compassion (MSC) může mít zvláště velký dopad a relevanci pro vysoce stresující životy NH CNA. Bylo prokázáno, že školení MSC zvyšuje pohodu, soucit s ostatními a dovednosti zvládání stresu. Málo se však ví o dopadu, proveditelnosti a přijatelnosti školení MSC u nízko vzdělaných, stresem zatížených paraprofesionálních populací, jako jsou CNA, nebo o tom, zda může ovlivnit výsledky, jako je syndrom vyhoření, absence a fluktuace.

Tato předběžná studie upraví, zpřesní a otestuje školicí intervenci MSC pro CNA, známé jako CNA Wellbeing Program, které se starají o obyvatele pečovatelských domů. Cílem výzkumných týmů je zvýšit CNA copingové dovednosti a pohodu, a tím snížit záměr odejít ze zaměstnání, snížit syndrom vyhoření a zlepšit pracovní spokojenost a postoje k lidem s demencí. Navrhovaný výzkum bude proveden ve 3 podobně hodnocených a strukturovaných komunitních NH. V cíli 1 vyšetřovatelé posoudí proveditelnost a přijatelnost intervence v jedné NH s využitím znalostí, které získají, k přizpůsobení programu MSC založeného na důkazech speciálně pro CNA. V cíli 2 vyšetřovatelé pilotně otestují školicí program MSC s 30 CNA, kteří pracují ve 2 podobně hodnocených a strukturovaných NH, vyhodnotí věrnost revidovaného školení a prozkoumají trendy v okamžitých, 3měsíčních a 6měsíčních výsledných měřeních v pořadí. pro informování o výpočtech výkonu pro budoucí pokusy.

Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1. Určit proveditelnost, přijatelnost a nezbytné úpravy školení MSC, které jsou potřebné pro splnění různorodého kulturního pozadí, omezené gramotnosti a pracovních a rodinných problémů pracovníků CNA v pečovatelském domě, včetně jedinečných problémů péče o osoby s demencí a metod sběru dat.

  1. Proveďte terénní zkoušku standardizovaného 8týdenního školícího programu MSC s 15 CNA v rámci jediné komunity NH. Hodnocení se zaměří na: (a) účast (včetně dodržování domácí praxe); b) hodnocení účastníka školení; c) překážky a prostředky napomáhající účasti; (d) používání a uchovávání materiálů třídy účastníky; a e) doporučení pro zlepšení výcviku.
  2. Otestujte si v praxi proveditelnost a přijatelnost naší strategie náboru a hodnocení studia.
  3. Použijte data shromážděná z terénního testu k úpravě náborových strategií, protokolů a struktury kurzu, obsahu a materiálů tak, aby byly maximálně proveditelné, přijatelné a efektivní v populaci CNA.

Cíl 2. Provést pilotní test upravených protokolů a zásahu na vzorku 30 CNA ze 2 podobně hodnocených a strukturovaných komunitních NHs, aby se znovu přezkoumala proveditelnost a přijatelnost, identifikovaly trendy v klíčových střednědobých a dlouhodobých výsledcích a odhadla velikost účinku v přípravě pro budoucí randomizovanou studii.

  1. Vyhodnoťte věrnost a okamžitý dopad upraveného školení měřením (a) účasti na školení; b) spokojenost s výcvikem; a (c) před a po školení měřítka sebesoucitu, vnímaného stresu, spokojenosti s prací, symptomů pracovního vyhoření a postojů k osobám s demencí.
  2. Vyhodnoťte trvalý dopad školení porovnáním výchozích, 3 a 6měsíčních měření po školení: úmysl opustit práci, soucit se sebou samým, vnímaný stres, spokojenost s prací, symptomy pracovního vyhoření a postoje k osobám s demencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Certifikovaný ošetřovatelský asistent zaměstnaný v jednom ze 3 studijních Domovů s pečovatelskou službou
  • Ve věku 18 a více let
  • Mluvit anglicky
  • Pracujte alespoň 20 hodin jako CNA v jednom z námi navrhovaných Domovů s pečovatelskou službou
  • Očekávejte, že se zúčastníte alespoň 75 % intervenčních hodin
  • Očekávejte, že zůstanete alespoň v průběhu zásahu na pracovišti
  • Skóre v horních 50 % na PSS-10 (Perceived Stress Scale) (pokud má zájem více než 20 účastníků)

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18
  • Práce méně než 20 hodin týdně
  • Nelze se zúčastnit alespoň 75 % intervenčních hodin
  • Počítejte s tím, že během zásahu opustíte svou pozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 8týdenní všímavý sebesoucit (MSC)
CNA v cíli 1 se zúčastní standardizovaného, ​​8týdenního kurzu všímavého sebesoucitu. Každé 8týdenní sezení bude trvat 2,5 hodiny. Součástí je také půldenní retreat, kterého se CNA mohou zúčastnit, pokud jsou schopni.

Osmitýdenní MSC je kurz osmi 2,5hodinových týdenních sezení, který je založen na sebesoucitu, konstruktu úzce souvisejícím s všímavostí. Sebe-soucit (SC) má tři hlavní vzájemně propojené složky: sebelaskavost, obyčejná lidskost a všímavost. MSC je program s 8 sezeními, který integruje SC a všímavost.

Zahrnuje následující součásti:

  • Objevování všímavého sebesoucitu
  • Cvičení všímavosti
  • Cvičení milující laskavosti
  • Objevte svůj soucitný hlas
  • Žít Hluboko
  • Setkání s obtížnými emocemi
  • Zkoumání náročných vztahů
  • Objímání svého života
Experimentální: 6týdenní všímavý sebesoucit (MSC)
CNA z obou pečovatelských domů v Cíli 2 se zúčastní 6týdenního kurzu všímavého sebesoucitu, který byl zkrácen a přizpůsoben potřebám zdravotnického personálu. Každé 6týdenní sezení bude trvat 1 hodinu.

6týdenní MSC je kurz šesti 1hodinových týdenních sezení, který je založen na sebesoucitu, konstruktu úzce souvisejícím s všímavostí. Sebe-soucit (SC) má tři hlavní vzájemně propojené složky: sebelaskavost, obyčejná lidskost a všímavost. MSC je program o 6 relacích, který integruje SC a všímavost.

Zahrnuje následující součásti:

  • Co je Sebe-soucit
  • Cvičení Sebe-soucitu
  • Objevte svůj soucitný hlas
  • Sebesoucit a odolnost
  • Sebesoucit a vyhoření
  • Going Forward Tento program je zkrácenou verzí 8týdenního programu speciálně vytvořeného pro potřeby zdravotnického personálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení pravděpodobnosti opuštění zaměstnání účastníka studie v nadcházejícím roce v průběhu času
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Výzkumníci posoudí záměr opustit zaměstnání otázkou: „Jaká je pravděpodobnost, že toto zaměstnání opustíte v příštím roce? "Řekl byste... 1 není vůbec pravděpodobné, 2 je poněkud pravděpodobné, 3 je velmi pravděpodobné." Minimum = 1 (nejlepší hodnota), maximum = 3 (nejhorší hodnota). Pro analýzu primárního výsledku bude záměr hodnocen sečtením počtu účastníků, kteří odpověděli „Spíše pravděpodobně“, „Velmi pravděpodobně“ nebo „Vůbec nepravděpodobné“. To bylo shromážděno v průběhu čtyř časových rámců: základní linie, rozhovor na konci intervence, 3měsíční následný rozhovor a 6měsíční následný rozhovor.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre v průběhu času na stupnici pracovní spokojenosti (JSS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Spokojenost s prací bude hodnocena pomocí 3-položkové škály Job Satisfaction scale (JSS). Odpovědi jsou poskytovány pomocí 7bodové Likertovy škály, která měří, jak jsou respondenti spokojeni se svou prací. Minimální skóre = 0 (nejhorší hodnota). Maximální skóre = 6 (nejlepší hodnota). Rozsah skóre od 0 do 18, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky. Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na přístupu k dotazníku o demenci (ADQ) – subškála rozpoznání osobnosti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Přístup k dotazníku o demenci (ADQ) – Subškála rozpoznání osobnosti je nástroj o 11 položkách. Odpovědi jsou indikovány pomocí 5bodové Likertovy škály. Minimální skóre (nejhorší hodnota) = 1. Maximální skóre (nejlepší hodnota) = 5. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek (rozsah 11-55). Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Verze s 10 položkami Perceived Stress Scale (PSS). Vnímaný stres je definován jako míra, do jaké jednotlivci považují svůj život za „nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený“. Odpovědi jsou indikovány pomocí 5bodové Likertovy škály. Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0. Maximální skóre (nejhorší hodnota)=4. Vyšší hodnoty představují horší výsledek (rozsah 0 - 40). Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na stupnici deprese PROMIS
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
PROMIS Deprese emoční tísně - krátká forma (PROMIS) je nástroj s 8 položkami. Odpovědi jsou indikovány pomocí 5bodové Likertovy škály. Minimální skóre (nejlepší hodnota) = 1/nikdy. Maximální skóre (nejhorší hodnota) = 5/Vždy. Nižší hodnoty představují lepší výsledek (rozsah 8-40). Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na Maslach Burnout Inventory (MBI) – subškála depersonalizace
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Vyhoření bude posuzováno prostřednictvím upraveného Maslachova inventáře vyhoření (MBI) - Depersonalizační subškála (jedna ze tří subškál v rámci MBI), pětipoložková škála. Položky se měří na 7bodové Likertově škále, která se ptá, jak často respondenti pociťují určité pocity. Minimální skóre (nejlepší hodnota, nikdy) = 0. Maximální skóre (nejhorší hodnota, každý den) = 6. Analytické zprávy spíše průměrné skóre než celkové skóre; rozmezí průměrného skóre je 0 až 6, přičemž nižší hodnoty představují lepší výsledky. Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na Maslach Burnout Inventory (MBI) – podškála emočního vyčerpání
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Vyhoření bude posuzováno prostřednictvím upraveného Maslachova inventáře vyhoření (MBI) - Emotional Exhaustion Subscale (jedna ze tří subškál v rámci MBI), škála s 8 položkami. Položky se měří na 7bodové Likertově škále, která se ptá, jak často respondenti pociťují určité pocity. Minimální skóre (nejlepší hodnota, nikdy) = 0. Maximální skóre (nejhorší hodnota, každý den) = 6. Analytické zprávy spíše průměrné skóre než celkové skóre; rozmezí průměrného skóre je 0 až 6, přičemž nižší hodnoty představují lepší výsledky. Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na Maslach Burnout Inventory (MBI) – Subškála osobního úspěchu
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Vyhoření bude posuzováno prostřednictvím upraveného Maslachova inventáře vyhoření (MBI) – Subškála osobního úspěchu (jedna ze tří subškál v rámci MBI), sedmipoložková škála. Položky se měří na 7bodové Likertově škále, která se ptá, jak často respondenti pociťují určité pocity. Minimální skóre (nejhorší hodnota, nikdy) = 0. Maximální skóre (nejlepší hodnota, každý den) = 6. Analytické zprávy spíše průměrné skóre než celkové skóre; rozmezí průměrného skóre je 0 až 6, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky. Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na krátké formě škály sebe-soucitu (SCS-SF)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Výzkumníci budou shromažďovat předběžná měření pomocí zkrácené formy škály sebe-soucitu (SCS-SF), 12-položkové škály, která zahrnuje tři složky sebe-soucitu: sebelaskavost, obyčejnou lidskost a všímavost. To se provádí pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Minimální skóre = 1 (nejhorší hodnota). Maximální skóre = 5 (nejlepší hodnota). Analýza uvádí spíše průměrné skóre než celkové skóre (celkový rozsah je 0,0 až 5,0), přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky. Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po skončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na stupnici sebe-soucitu-krátká forma (SCS-SF) - subškála sebelaskavosti
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Výzkumníci budou sbírat pre-post měření pomocí škály Self-compassion-short form (SCS-SF) - Self-laskavost Subškála (jedna ze šesti subškál v rámci SCS-SF), třípoložková škála. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici. Minimální skóre = 1 (nejhorší hodnota). Maximální skóre = 5 (nejlepší hodnota), vyšší skóre znamená lepší výsledky. Analýza uvádí spíše průměrné skóre než celkové skóre (celkový rozsah je 0,0 až 5,0). Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na stupnici sebesoucitu – krátká forma (SCS-SF) – subškála sebehodnocení
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Výzkumníci budou shromažďovat pre-post měření pomocí škály Self-compassion-short form (SCS-SF) - Self-judgment Subscale (jedna ze šesti subškál v rámci SCS-SF), 3-položkové škály. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici. Minimální skóre = 1 (nejlepší hodnota). Maximální skóre = 5 (nejhorší hodnota), přičemž nižší skóre znamená lepší výsledky. Analýza uvádí spíše průměrné skóre než celkové skóre (celkový rozsah je 0,0 až 5,0). Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na stupnici sebe-soucitu-krátká forma (SCS-SF) - Common Humanity Subscale
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Výzkumníci budou sbírat pre-post měření pomocí škály Self-compassion-short form (SCS-SF) – Common humanity Subscale (jedna ze šesti subškál v rámci SCS-SF), třípoložková škála. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici. Minimální skóre = 1 (nejhorší hodnota). Maximální skóre = 5 (nejlepší hodnota), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Analýza uvádí spíše průměrné skóre než celkové skóre (celkový rozsah je 0,0 až 5,0). Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na stupnici sebe-soucitu-krátká forma (SCS-SF) - subškála izolace
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Výzkumníci budou shromažďovat pre-post měření pomocí škály Self-compassion-short form (SCS-SF) - Isolation Subscale (jedna ze šesti subškál v rámci SCS-SF), třípoložková škála. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici. Minimální skóre = 1 (nejlepší hodnota). Maximální skóre = 5 (nejhorší hodnota), přičemž nižší skóre znamená lepší výsledky. Analýza uvádí spíše průměrné skóre než celkové skóre (celkový rozsah je 0,0 až 5,0). Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na stupnici sebe-soucitu-krátká forma (SCS-SF) - subškála všímavosti
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Výzkumníci budou sbírat pre-post měření pomocí škály Self-compassion-short form (SCS-SF) - Mindfulness Subscale (jedna ze šesti subškál v rámci SCS-SF), třípoložková škála. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici. Minimální skóre = 1 (nejhorší hodnota). Maximální skóre = 5 (nejlepší hodnota), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Analýza uvádí spíše průměrné skóre než celkové skóre (celkový rozsah je 0,0 až 5,0). Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Změna průměrného skóre v průběhu času na krátké formě škály sebe-soucitu (SCS-SF) – subškála nadměrné identifikace
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Výzkumníci budou shromažďovat pre-post měření pomocí škály Self-compassion-short form (SCS-SF) - Over-identification Subscale (jedna ze šesti subškál v rámci SCS-SF), třípoložková škála. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici. Minimální skóre = 1 (nejlepší hodnota). Maximální skóre = 5 (nejhorší hodnota), přičemž nižší skóre znamená lepší výsledky. Analýza uvádí spíše průměrné skóre než celkové skóre (celkový rozsah je 0,0 až 5,0). Měření bylo hodnoceno na základní linii, při pohovoru na konci intervence, 3měsíčním následném pohovoru a při 6měsíčním následném pohovoru.
Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence a dalších 6 měsíců po ukončení intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Procento kurzů navštěvovaných zúčastněnými CNA
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence, očekávaný průměr 6–8 týdnů
To bude hlášeno jako procento tříd navštěvovaných CNA.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence, očekávaný průměr 6–8 týdnů
Procento účastníků navštěvujících všechna intervenční sezení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence, očekávaný průměr 6–8 týdnů
To bude hlášeno procentem účastníků, kteří se zúčastnili každého přiděleného intervenčního sezení (6 nebo 8 v závislosti na intervenční větvi).
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence, očekávaný průměr 6–8 týdnů
Procento minut intervence za účasti účastníků
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence, očekávaný průměr 6–8 týdnů
Tyto údaje budou shromážděny zaznamenáním počtu minut strávených každým účastníkem na třídu, aby bylo možné zohlednit zásah zmeškaný z důvodu předčasného odchodu nebo pozdního příchodu účastníků, a vykázání procenta minut navštěvovaných účastníky.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence, očekávaný průměr 6–8 týdnů
Průměrný počet dní v týdnu strávených mimoškolním neformálním cvičením
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence, očekávaný průměr 6/8 týdnů
Na základě účastnických vyplňování týdenních průzkumů vědci změří počet dní v týdnu, kdy byli účastníci třídy schopni procvičovat naučené neformální techniky a cvičení mimo hodiny.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence, očekávaný průměr 6/8 týdnů
Průměrný počet dní v týdnu strávených formálním cvičením mimo třídu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence, očekávaný průměr 6/8 týdnů
Na základě účastnických vyplňování týdenních průzkumů budou výzkumníci měřit počet dní každý týden, kdy byli účastníci třídy schopni procvičovat naučené formální techniky a cvičení mimo hodiny.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence, očekávaný průměr 6/8 týdnů
Vlastní hodnocení spokojenosti účastníka studie s kurzem MSC
Časové okno: Na konci 6./8. týdne, během rozhovoru na konci intervence, byli účastníci dotázáni na spokojenost s kurzem
Výzkumníci hodnotí spokojenost s tréninkem MSC pomocí 8bodové, 5bodové Likertovy škály (0 = rozhodně nesouhlasím, 1 = nesouhlasím, 2 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = rozhodně souhlasím). Minimum = 0 (nejhorší hodnota), maximum = 4 (nejlepší hodnota). Opatření bylo hodnoceno během pohovoru na konci intervence.
Na konci 6./8. týdne, během rozhovoru na konci intervence, byli účastníci dotázáni na spokojenost s kurzem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip D Sloane, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-2012
  • 1R21AG058133-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění a budou k dispozici až 7 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro přístup budou muset zájemci poslat e-mail Dr. Christine Lathren, lathren@email.unc.edu a Philip D. Sloane, philip_sloane@med.unc.edu, nebo kontaktujte studijní tým prostřednictvím Centra pro výzkum zdravotních služeb Cecil G. Sheps na čísle (919) 966-5011.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres a vyhoření

Klinické studie na 8týdenní všímavý sebesoucit (MSC)

Předplatit