- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03720652
Okleveles ápolóasszisztensek jólléte (CNA)
Figyelmes önegyüttérzés képzés a tartós ápolást végző ápolónői asszisztensek megtartásának, munkával való elégedettségének és a demenciához való hozzáállásának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az egyesült államokbeli idősotthonok 1,6 millió idős embert látnak el, akik mindegyike jelentős fizikai és/vagy kognitív károsodásban szenved, és többségük Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó kognitív zavarban szenved. Ezekben a helyszíneken a gyakorlati ellátás túlnyomó részét becslések szerint 634 000 okleveles ápolónő (CNA) biztosítja – olyan paraprofesszionális gondozók, akik fajilag sokszínűek, nagyrészt nők, és éves bevételük egy négytagú család szegénységi küszöbével egyenlő. Annak ellenére, hogy a CNA-k kulcsfontosságú szerepet játszanak a tartósan ápolt lakosság ellátásában, valamint a stabil munkaerő toborzására és megtartására irányuló erőfeszítések, a hiányzások aránya magas, az éves fluktuáció pedig átlagosan 65%, ami kedvezőtlenül befolyásolja az NH-lakók ellátásának minőségét. a CNA megtartását politikai prioritássá téve.
A CNA-k jelentős életterhelési tényezőkkel rendelkeznek, amelyek befolyásolják munkaképességüket, mint például az egyedülálló szülőség, a rossz fizikai egészség, a gyermekgondozási szolgáltatások megtalálásának nehézségei és a közlekedési problémák. Érzelmileg és fizikailag megterhelő munkafeladatokkal is szembe kell nézniük, különösen, ha Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedő személyekkel dolgoznak, és sokuknál hiányoznak a segítő stratégiák a stressz, a negatív érzések és a teher kezelésére.
Egy újonnan kifejlesztett, szabványos Mindful Self-Compassion (MSC) beavatkozás különösen nagy hatással és jelentőséggel bírhat az NH CNA-k stresszes életében. Bebizonyosodott, hogy az MSC tréning javítja a jólétet, a mások iránti együttérzést és a stresszkezelési készségeket. Azonban keveset tudunk az MSC-képzés hatásáról, megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról az alacsonyan képzett, stresszel terhelt paraprofesszionális populációkban, például a CNA-kban, vagy hogy hatással lehet-e az olyan kimenetelekre, mint a kiégés, a hiányzás és a fluktuáció.
Ez az előzetes tanulmány módosítani, finomítani és tesztelni fogja az MSC képzési beavatkozást a CNA-k számára, amely CNA Wellbeing Program néven ismert, és akik az idősek otthonában élőket látják el. A kutatócsoportok célja a CNA megküzdési készségeinek és jólétének növelése, ezáltal csökkentve a munkahely elhagyási szándékát, csökkentve a kiégést, valamint javítva a munkával való elégedettséget és a demenciában szenvedőkkel szembeni attitűdöket. A javasolt kutatást 3 hasonló minősítésű és strukturált közösségi NH-ban fogják végezni. Az 1. célban a vizsgálók felmérik a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy NH-ban, felhasználva a megszerzett tudást egy bizonyítékokon alapuló MSC program személyre szabásához, kifejezetten a CNA-k számára. A 2. célban a vizsgálók kísérleti tesztet hajtanak végre az MSC képzési programban 30 CNA-val, akik 2 hasonló minősítésű és strukturált NH-ban dolgoznak, értékelve a felülvizsgált képzés hűségét, és feltárva a trendeket az azonnali, 3 és 6 hónapos eredménymérőkben. hogy tájékoztassák a teljesítményszámításokat a jövőbeli kísérletekhez.
A konkrét célok a következők:
Cél 1. Határozza meg az MSC képzés megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és szükséges adaptációit, amelyek ahhoz szükségesek, hogy megfeleljenek a CNA idősek otthonában dolgozó munkaerő sokszínű kulturális hátterének, korlátozott műveltségének, valamint munkahelyi és családi kihívásainak, beleértve a demenciában szenvedők ellátásának egyedi kihívásait, és az adatgyűjtési módszerekről.
- Végezze el a szabványos 8 hetes MSC képzési program terepi próbáját 15 CNA-val egyetlen közösségi NH-n belül. Az értékelés a következőkre összpontosít: a) részvétel (beleértve az otthoni gyakorlatok betartását); b) a képzés résztvevőinek értékelése; c) a részvétel akadályai és elősegítői; (d) a tananyag résztvevők általi használata és megőrzése; és e) ajánlások a képzés javítására.
- Tesztelje a vizsgálati toborzási és értékelési stratégiánk megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
- Használja a helyszíni tesztből gyűjtött adatokat a toborzási stratégiák, protokollok és tanfolyami struktúra, tartalom és anyagok módosításához, hogy azok maximálisan megvalósíthatók, elfogadhatók és hatékonyak legyenek a CNA populációban.
2. cél: Végezzen kísérleti tesztet az adaptált protokollokról és beavatkozásról 2 hasonló minősítésű és strukturált közösségi NH-ból származó 30 CNA-ból álló mintán, hogy újra megvizsgálja a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot, azonosítsa a fő köztes és hosszú távú eredmények tendenciáit, és megbecsülje a hatás mértékét a felkészülés során. egy jövőbeli randomizált vizsgálathoz.
- Értékelje a módosított képzés hűségét és azonnali hatását a következők mérésével: (a) a képzésen való részvétel; b) elégedettség a képzéssel; és (c) az önegyüttérzés, az észlelt stressz, a munkával való elégedettség, a munkahelyi kiégés tünetei és a demenciában szenvedőkkel szembeni attitűdök képzés előtti és utáni mérései.
- Értékelje a képzés tartós hatását a kiindulási, 3 és 6 hónapos edzés utáni mérések összehasonlításával: a munkahely elhagyási szándéka, az önegyüttérzés, az észlelt stressz, a munkával való elégedettség, a munkahelyi kiégési tünetek és a demenciában szenvedőkkel szembeni attitűdök.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Okleveles ápolói asszisztens, a 3 tanulmányi ápolási otthon egyikének alkalmazottja
- 18 éves és idősebb
- Beszél angolul
- Dolgozz legalább 20 órát CNA-ként valamelyik javasolt ápolási otthonunkban
- A beavatkozási órák legalább 75%-án részt kell vennie
- Számítson arra, hogy legalább a beavatkozás során a munkában marad
- Pontszám a felső 50%-ban a PSS-10 (Érzékelt Stressz Skála) alapján (ha több mint 20 résztvevőt érdekel)
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Heti 20 óránál kevesebb munkavégzés
- A beavatkozási órák legalább 75%-án nem tud részt venni
- Számíthatnak arra, hogy a beavatkozás során elhagyják pozíciójukat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 8 hetes tudatos önegyüttérzés (MSC)
Az 1. cél CNA-jai részt vesznek a szabványos, 8 hetes Mindful Self-Compassion tanfolyamon.
Minden 8 hetes foglalkozás 2,5 óráig tart.
Szintén benne van egy fél napos elvonulás, amelyen a CNA-k részt vehetnek, ha tehetik.
|
A 8 hetes MSC egy nyolc heti 2,5 órás foglalkozásból álló tanfolyam, amely az önegyüttérzésen, a mindfulnesshez szorosan kapcsolódó konstrukción alapul. Az ön-együttérzésnek (SC) három fő egymással összefüggő összetevője van: az önkedvesség, a közös emberség és a tudatosság. Az MSC egy 8 munkamenetből álló program, amely integrálja az SC-t és az éberséget. A következő összetevőket tartalmazza:
|
|
Kísérleti: 6 hetes tudatos önrészérzés (MSC)
A 2. célban szereplő mindkét idősotthon CNA-jai részt vesznek a 6 hetes Mindful Self-Compassion tanfolyamon, amelyet lerövidítettek és testreszabtak az egészségügyi személyzet igényeihez.
Minden 6 hetes foglalkozás 1 óráig tart.
|
A 6 hetes MSC egy hat heti 1 órás foglalkozásból álló tanfolyam, amely az önegyüttérzésen, a mindfulnesshez szorosan kapcsolódó konstrukción alapul. Az ön-együttérzésnek (SC) három fő egymással összefüggő összetevője van: az önkedvesség, a közös emberség és a tudatosság. Az MSC egy 6 munkamenetből álló program, amely integrálja az SC-t és az éberséget. A következő összetevőket tartalmazza:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a résztvevők önértékelését annak valószínűségére, hogy a következő évben elhagyja a munkát
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
A kutatók az állás elhagyásának szándékát a következő kérdéssel fogják felmérni: „Mennyi a valószínűsége annak, hogy a következő évben elhagyja ezt a munkát?
"Azt mondanád... 1 egyáltalán nem valószínű, 2 némileg valószínű, 3 nagyon valószínű."
Minimum = 1 (legjobb érték), maximum = 3 (legrosszabb érték).
Az elsődleges eredményelemzés során a szándékot a „valamennyire valószínű”, „nagyon valószínű” vagy „egyáltalán nem valószínű” válaszokat adó résztvevők számának összesítésével kell értékelni.
Ezt négy időkeret során gyűjtötték össze: kiindulási állapot, beavatkozás végi interjú, 3 hónapos nyomon követési interjú és 6 hónapos nyomon követési interjú.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása a munkával való elégedettségi skálán (JSS)
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
A munkával való elégedettséget a 3-tételes Job Satisfaction skála (JSS) segítségével értékeljük.
A válaszokat egy 7 fokozatú Likert-skála segítségével adjuk meg, amely azt méri, hogy a válaszadók mennyire elégedettek a munkájukkal.
Minimális pontszám = 0 (legrosszabb érték).
Maximális pontszám = 6 (legjobb érték).
A pontszámok tartománya 0 és 18 között, a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek.
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása a demencia kérdőív (ADQ) megközelítésében – A személyiség felismerése alskála
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
A Demencia Kérdőív (ADQ) megközelítése – A személyiség felismerése alskála egy 11 elemből álló eszköz.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skála jelzi.
Minimális pontszám (legrosszabb érték) = 1.
Maximális pontszám (legjobb érték) = 5.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek (11-55 tartomány).
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása az észlelt stressz skálán (PSS)
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
Perceived Stress Scale (PSS) 10 tételes változat.
Az észlelt stresszt úgy definiálják, mint azt, hogy az egyének milyen mértékben találják életüket "kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek".
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skála jelzi.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=4.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek (0-40 tartomány).
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása a PROMIS depressziós skálán
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
A PROMIS Emotional Distress Depression – Short Form (PROMIS) egy 8 tételből álló eszköz.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skála jelzi.
Minimális pontszám (legjobb érték) = 1/Soha.
Maximális pontszám (legrosszabb érték) = 5/Mindig.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek (8-40 tartomány).
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
|
A Maslach Burnout Inventory (MBI) átlagos pontszámának időbeli változása – Deperszonalizációs alskála
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
A kiégést egy módosított Maslach Burnout Inventory (MBI) – Deperszonalizációs Alskála (az MBI-n belüli három alskála egyike), egy 5 tételes skála segítségével értékelik.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán mérik, amely azt kérdezi, hogy a válaszadók milyen gyakran éreznek bizonyos érzéseket.
Minimális pontszám (legjobb érték, soha) = 0. Maximális pontszám (legrosszabb érték, minden nap) = 6.
Az elemzési jelentések inkább pontszámot jelentenek, mint összpontszámot; az átlagos pontszám 0 és 6 között van, az alacsonyabb értékek jobb eredményeket jelentenek.
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása a Maslach Burnout Inventory (MBI) alapján – Érzelmi kimerültség alskála
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
A kiégést egy módosított Maslach Burnout Inventory (MBI) – Érzelmi kimerültségi alskálán (az MBI-n belüli három alskálá egyike), egy 8 tételes skála segítségével értékeljük.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán mérik, amely azt kérdezi, hogy a válaszadók milyen gyakran éreznek bizonyos érzéseket.
Minimális pontszám (legjobb érték, soha) = 0. Maximális pontszám (legrosszabb érték, minden nap) = 6.
Az elemzési jelentések inkább pontszámot jelentenek, mint összpontszámot; az átlagos pontszám 0 és 6 között van, az alacsonyabb értékek jobb eredményeket jelentenek.
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása a Maslach Burnout Inventory (MBI) alapján – Személyes teljesítmény alskála
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
A kiégést egy módosított Maslach Burnout Inventory (MBI) – Personal Accomplishment Alscale (az MBI-n belüli három alskála egyike), egy 7 tételes skála segítségével értékelik.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán mérik, amely azt kérdezi, hogy a válaszadók milyen gyakran éreznek bizonyos érzéseket.
Minimális pontszám (legrosszabb érték, soha) = 0. Maximális pontszám (legjobb érték, minden nap) = 6.
Az elemzési jelentések inkább pontszámot jelentenek, mint összpontszámot; az átlagos pontszám 0 és 6 között van, a magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek.
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása az önérzés skála-rövid űrlapon (SCS-SF)
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
A kutatók a poszt előtti méréseket a Self-compassion scale-short form (SCS-SF) segítségével gyűjtik össze, amely egy 12 tételből álló skála, amely az önegyüttérzés három összetevőjét tartalmazza: az önkedvességet, a közös emberséget és az éberséget.
Ez egy 5 pontos Likert skála segítségével történik.
Minimális pontszám = 1 (legrosszabb érték).
Maximális pontszám = 5 (legjobb érték).
Az elemzési jelentések az összpontszám helyett a pontszámot jelentik (a teljes tartomány 0,0 és 5,0 között van), a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek.
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása az önegyüttérzési skálán – rövid űrlap (SCS-SF) – Önbarátság alskála
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
A kutatók a poszt előtti méréseket a Self-compassion scale-short form (SCS-SF) – Self-kindness Subscale (az SCS-SF hat alskálájának egyike), egy 3 tételes skála segítségével gyűjtik össze.
A tételek mérése egy 5-fokú Likert-skálán történik.
Minimális pontszám = 1 (legrosszabb érték).
Maximális pontszám = 5 (legjobb érték), a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Az elemzési jelentések az összpontszám helyett a pontszámot jelentik (a teljes tartomány 0,0 és 5,0 között van).
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása az önegyüttérzési skálán – rövid űrlap (SCS-SF) – Önértékelési alskála
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
A kutatók a poszt előtti méréseket a Self-Compassion Skála-rövid forma (SCS-SF) – Önértékelési alskálával (az SCS-SF hat alskálájának egyike), egy 3 tételes skála segítségével gyűjtik össze.
A tételek mérése egy 5-fokú Likert-skálán történik.
Minimális pontszám = 1 (legjobb érték).
Maximális pontszám = 5 (legrosszabb érték), az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Az elemzési jelentések az összpontszám helyett a pontszámot jelentik (a teljes tartomány 0,0 és 5,0 között van).
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása az önegyüttérzési skála rövid űrlapján (SCS-SF) – Közös Emberiség Alskála
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
A kutatók a poszt előtti méréseket a Self-compassion scale-short form (SCS-SF) – Közös emberiség alskálával (az SCS-SF hat alskálájának egyike), egy 3 tételes skála segítségével gyűjtik össze.
A tételek mérése egy 5-fokú Likert-skálán történik.
Minimális pontszám = 1 (legrosszabb érték).
Maximális pontszám = 5 (legjobb érték), a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Az elemzési jelentések az összpontszám helyett a pontszámot jelentik (a teljes tartomány 0,0 és 5,0 között van).
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása az önegyüttérzési skála rövid űrlapján (SCS-SF) – elkülönítési alskála
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
A kutatók a poszt előtti méréseket a Self-compassion scale-short form (SCS-SF) – Isolation Subscale (az SCS-SF hat alskálájának egyike), egy 3 tételes skála segítségével gyűjtik össze.
A tételek mérése egy 5-fokú Likert-skálán történik.
Minimális pontszám = 1 (legjobb érték).
Maximális pontszám = 5 (legrosszabb érték), az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Az elemzési jelentések az összpontszám helyett a pontszámot jelentik (a teljes tartomány 0,0 és 5,0 között van).
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása az önegyüttérzési skála-rövid űrlapon (SCS-SF) – Mindfulness alskála
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
A kutatók a poszt előtti méréseket a Self-compassion scale-short form (SCS-SF) – Mindfulness Subscale (az SCS-SF hat alskálájának egyike), egy 3 tételes skála segítségével gyűjtik össze.
A tételek mérése egy 5-fokú Likert-skálán történik.
Minimális pontszám = 1 (legrosszabb érték).
Maximális pontszám = 5 (legjobb érték), a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Az elemzési jelentések az összpontszám helyett a pontszámot jelentik (a teljes tartomány 0,0 és 5,0 között van).
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
|
Az átlagos pontszám időbeli változása az önegyüttérzési skála-rövid űrlapon (SCS-SF) – Túlazonosítási alskála
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
A kutatók a poszt előtti méréseket a Self-compassion scale-short form (SCS-SF) – Túlazonosítási Alskála (az SCS-SF hat alskálájának egyike), egy 3 elemből álló skála segítségével gyűjtik össze.
A tételek mérése egy 5-fokú Likert-skálán történik.
Minimális pontszám = 1 (legjobb érték).
Maximális pontszám = 5 (legrosszabb érték), az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Az elemzési jelentések az összpontszám helyett a pontszámot jelentik (a teljes tartomány 0,0 és 5,0 között van).
Az intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás végi interjún, egy 3 hónapos nyomon követési interjún és egy 6 hónapos nyomon követési interjún értékelték.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt és a beavatkozás befejezése után további 6 hónapig követték, átlagosan 8 hónapig.
|
|
A résztvevő CNA-k által látogatott órák százaléka
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6-8 hétig követik
|
Ezt a CNA-k által látogatott órák százalékában jelentik.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6-8 hétig követik
|
|
Az összes beavatkozási ülésen részt vevő résztvevők százaléka
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6-8 hétig követik
|
Ezt a résztvevők százalékos aránya jelenti, akik részt vettek minden kijelölt beavatkozási ülésen (6 vagy 8 a beavatkozási kartól függően).
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6-8 hétig követik
|
|
Százalékos beavatkozási jegyzőkönyvek, amelyeken részt vettek a résztvevők
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6-8 hétig követik
|
Ezt úgy gyűjtik össze, hogy rögzítik az egyes résztvevők által eltöltött percek számát óránként, hogy elszámolják a résztvevők korai távozása vagy késői érkezése miatt elmulasztott beavatkozást, valamint a résztvevők által eltöltött percek százalékos arányát.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6-8 hétig követik
|
|
Az órán kívüli informális gyakorlatokkal eltöltött napok átlagos száma hetente
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6/8 hétig követik
|
A résztvevők heti felméréseinek kitöltése alapján a kutatók megmérik, hogy hetente hány nap volt, amikor az osztály résztvevői az órai órákon kívül gyakorolhatták a tanult informális technikákat és gyakorlatokat.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6/8 hétig követik
|
|
Az osztályon kívüli formális gyakorlatokkal eltöltött napok átlagos száma hetente
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6/8 hétig követik
|
A résztvevők heti felméréseinek kitöltése alapján a kutatók megmérik, hogy hetente hány nap volt, amikor az osztály résztvevői az órai órákon kívül gyakorolhatták a tanult formális technikákat és gyakorlatokat.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6/8 hétig követik
|
|
A vizsgálat résztvevőinek önértékelése az MSC kurzussal való elégedettségéről
Időkeret: A 6/8. heti óra végén, a Beavatkozás végi Interjú során a résztvevőket megkérdezték a tanfolyammal való elégedettségükről.
|
A kutatók egy 8 tételes, 5 pontos Likert-skála segítségével értékelik az MSC képzéssel kapcsolatos elégedettséget (0 = határozottan nem értek egyet, 1 = nem értek egyet, 2 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 3 = egyetértek, 4 = teljesen egyetértek).
Minimum = 0 (legrosszabb érték), maximum = 4 (legjobb érték).
Az intézkedést a Beavatkozás végi Interjú során értékelték.
|
A 6/8. heti óra végén, a Beavatkozás végi Interjú során a résztvevőket megkérdezték a tanfolyammal való elégedettségükről.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip D Sloane, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Jones AL, Dwyer LL, Bercovitz AR, Strahan GW. The National Nursing Home Survey: 2004 overview. Vital Health Stat 13. 2009 Jun;(167):1-155.
- Barbarotta L. Direct Care Worker Retention: Strategies for Success.; 2010.
- Castle NG, Ferguson-Rome JC. Influence of Nurse Aide Absenteeism on Nursing Home Quality. Gerontologist. 2015 Aug;55(4):605-15. doi: 10.1093/geront/gnt167. Epub 2014 Jan 7.
- Castle NG, Engberg J, Men A. Nursing home staff turnover: impact on nursing home compare quality measures. Gerontologist. 2007 Oct;47(5):650-61. doi: 10.1093/geront/47.5.650.
- Lerner NB, Johantgen M, Trinkoff AM, Storr CL, Han K. Are nursing home survey deficiencies higher in facilities with greater staff turnover. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):102-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.09.003. Epub 2013 Oct 15.
- Trinkoff AM, Han K, Storr CL, Lerner N, Johantgen M, Gartrell K. Turnover, staffing, skill mix, and resident outcomes in a national sample of US nursing homes. J Nurs Adm. 2013 Dec;43(12):630-6. doi: 10.1097/NNA.0000000000000004.
- Cook G, Brown-Wilson C. Care home residents' experiences of social relationships with staff. Nurs Older People. 2010 Feb;22(1):24-9. doi: 10.7748/nop2010.02.22.1.24.c7492.
- Squillace MR, Remsburg RE, Harris-Kojetin LD, Bercovitz A, Rosenoff E, Han B. The National Nursing Assistant Survey: improving the evidence base for policy initiatives to strengthen the certified nursing assistant workforce. Gerontologist. 2009 Apr;49(2):185-97. doi: 10.1093/geront/gnp024. Epub 2009 Apr 1.
- Dill JS, Morgan JC, Marshall VW, Pruchno R. Contingency, employment intentions, and retention of vulnerable low-wage workers: an examination of nursing assistants in nursing homes. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):222-34. doi: 10.1093/geront/gns085. Epub 2012 Aug 8.
- Lachs MS, Rosen T, Teresi JA, Eimicke JP, Ramirez M, Silver S, Pillemer K. Verbal and physical aggression directed at nursing home staff by residents. J Gen Intern Med. 2013 May;28(5):660-7. doi: 10.1007/s11606-012-2284-1. Epub 2012 Dec 8.
- Chappell NL, Novak M. Caring for institutionalized elders: Stress among nursing assistants. J Appl Gerontol. 1994;13(3):299-315.
- Morgan DG, Stewart NJ, D'Arcy C, Forbes D, Lawson J. Work stress and physical assault of nursing aides in rural nursing homes with and without dementia special care units. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2005 Jun;12(3):347-58. doi: 10.1111/j.1365-2850.2005.00846.x.
- Schaefer JA, Moos RH. Effects of work stressors and work climate on long-term care staff's job morale and functioning. Res Nurs Health. 1996 Feb;19(1):63-73. doi: 10.1002/(SICI)1098-240X(199602)19:13.0.CO;2-J.
- Cooper SL, Carleton HL, Chamberlain SA, Cummings GG, Bambrick W, Estabrooks CA. Burnout in the nursing home health care aide: A systematic review. Burn Res. 2016;3:76-87.
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Moyle W, Murfield JE, Griffiths SG, Venturato L. Care staff attitudes and experiences of working with older people with dementia. Australas J Ageing. 2011 Dec;30(4):186-90. doi: 10.1111/j.1741-6612.2010.00470.x. Epub 2010 Oct 8.
- Zimmerman S, Williams CS, Reed PS, Boustani M, Preisser JS, Heck E, Sloane PD. Attitudes, stress, and satisfaction of staff who care for residents with dementia. Gerontologist. 2005 Oct;45 Spec No 1(1):96-105. doi: 10.1093/geront/45.suppl_1.96.
- Bauer-Wu S, Fontaine D. Prioritizing Clinician Wellbeing: The University of Virginia's Compassionate Care Initiative. Glob Adv Health Med. 2015 Sep;4(5):16-22. doi: 10.7453/gahmj.2015.042. Epub 2015 Sep 1.
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Kabat-Zinn J. Wherever You Go, There You Are: Mindfulness in Everyday Life. New York: Hyperion; 1994.
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- Smith SA. Mindfulness-based stress reduction: an intervention to enhance the effectiveness of nurses' coping with work-related stress. Int J Nurs Knowl. 2014 Jun;25(2):119-30. doi: 10.1111/2047-3095.12025. Epub 2014 Feb 26.
- Cohen-Katz J, Wiley SD, Capuano T, Baker DM, Kimmel S, Shapiro S. The effects of mindfulness-based stress reduction on nurse stress and burnout, Part II: A quantitative and qualitative study. Holist Nurs Pract. 2005 Jan-Feb;19(1):26-35. doi: 10.1097/00004650-200501000-00008. Erratum In: Holist Nurs Pract. 2005 Mar-Apr;19(2):78. Kimmel, Sharon [added].
- Mackenzie CS, Poulin PA, Seidman-Carlson R. A brief mindfulness-based stress reduction intervention for nurses and nurse aides. Appl Nurs Res. 2006 May;19(2):105-9. doi: 10.1016/j.apnr.2005.08.002.
- Baker C, Huxley P, Dennis M, Islam S, Russell I. Alleviating staff stress in care homes for people with dementia: protocol for stepped-wedge cluster randomised trial to evaluate a web-based Mindfulness- Stress Reduction course. BMC Psychiatry. 2015 Dec 21;15:317. doi: 10.1186/s12888-015-0703-7.
- Zeller JM, Lamb K. Mindfulness meditation to improve care quality and quality of life in long-term care settings. Geriatr Nurs. 2011 Mar-Apr;32(2):114-8. doi: 10.1016/j.gerinurse.2010.11.006. Epub 2011 Jan 15.
- Raab K. Mindfulness, self-compassion, and empathy among health care professionals: a review of the literature. J Health Care Chaplain. 2014;20(3):95-108. doi: 10.1080/08854726.2014.913876.
- Egan H, Mantzios M, Jackson C. Health Practitioners and the Directive Towards Compassionate Healthcare in the UK: Exploring the Need to Educate Health Practitioners on How to be Self-Compassionate and Mindful Alongside Mandating Compassion Towards Patients. Heal Prof Educ. 2016:9-11.
- Neff KD, Dahm KA. Self-Compassion: What It Is, What It Does, and How It Relates to Mindfulness. (Robinson M, Meier B, Ostafin B, eds.). New York: Springer; 2015.
- Zessin U, Dickhauser O, Garbade S. The Relationship Between Self-Compassion and Well-Being: A Meta-Analysis. Appl Psychol Health Well Being. 2015 Nov;7(3):340-64. doi: 10.1111/aphw.12051. Epub 2015 Aug 26.
- MacBeth A, Gumley A. Exploring compassion: a meta-analysis of the association between self-compassion and psychopathology. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):545-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.06.003. Epub 2012 Jun 23.
- Leary MR, Tate EB, Adams CE, Allen AB, Hancock J. Self-compassion and reactions to unpleasant self-relevant events: the implications of treating oneself kindly. J Pers Soc Psychol. 2007 May;92(5):887-904. doi: 10.1037/0022-3514.92.5.887.
- Wiklund Gustin L, Wagner L. The butterfly effect of caring - clinical nursing teachers' understanding of self-compassion as a source to compassionate care. Scand J Caring Sci. 2013 Mar;27(1):175-83. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.01033.x. Epub 2012 Jun 27.
- Mills J, Wand T, Fraser JA. On self-compassion and self-care in nursing: selfish or essential for compassionate care? Int J Nurs Stud. 2015 Apr;52(4):791-3. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.10.009. Epub 2014 Oct 25. No abstract available.
- Gerber Z, Tolmacz R, Doron Y. Self-compassion and forms of concern for others. Pers Individ Dif. 2015;86:394-400.
- Duarte J, Pinto-Gouveia J, Cruz B. Relationships between nurses' empathy, self-compassion and dimensions of professional quality of life: A cross-sectional study. Int J Nurs Stud. 2016 Aug;60:1-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.015. Epub 2016 Mar 4.
- Durkin M, Beaumont E, Hollins Martin CJ, Carson J. A pilot study exploring the relationship between self-compassion, self-judgement, self-kindness, compassion, professional quality of life and wellbeing among UK community nurses. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:109-114. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.030. Epub 2016 Aug 30.
- Beaumont E, Durkin M, Hollins Martin CJ, Carson J. Compassion for others, self-compassion, quality of life and mental well-being measures and their association with compassion fatigue and burnout in student midwives: A quantitative survey. Midwifery. 2016 Mar;34:239-244. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.002. Epub 2015 Nov 6.
- Bluth K, Gaylord SA, Campo RA, Mullarkey MC, Hobbs L. Making Friends With Yourself: A Mixed Methods Pilot Study of a Mindful Self-Compassion Program for Adolescents. Mindfulness (N Y). 2016 Mar 1;7(2):479-492. doi: 10.1007/s12671-015-0476-6. Epub 2015 Dec 19.
- Bluth K, Eisenlohr-Moul TA. Response to a mindful self-compassion intervention in teens: A within-person association of mindfulness, self-compassion, and emotional well-being outcomes. J Adolesc. 2017 Jun;57:108-118. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.04.001. Epub 2017 Apr 14.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- McPherson S, Hiskey S, Alderson Z. Distress in working on dementia wards - A threat to compassionate care: A grounded theory study. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:95-104. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.08.013. Epub 2015 Sep 3.
- Allen AB, Leary MR. Self-Compassion, Stress, and Coping. Soc Personal Psychol Compass. 2010 Feb 1;4(2):107-118. doi: 10.1111/j.1751-9004.2009.00246.x.
- Abercrombie PD, Zamora A, Korn AP. Lessons learned: providing a mindfulness-based stress reduction program for low-income multiethnic women with abnormal pap smears. Holist Nurs Pract. 2007 Jan-Feb;21(1):26-34. doi: 10.1097/00004650-200701000-00006.
- Rosen J, Stiehl EM, Mittal V, Leana CR. Stayers, leavers, and switchers among certified nursing assistants in nursing homes: a longitudinal investigation of turnover intent, staff retention, and turnover. Gerontologist. 2011 Oct;51(5):597-609. doi: 10.1093/geront/gnr025. Epub 2011 Apr 15.
- Sloane PD, Williams CS, Zimmerman S. Immigrant status and intention to leave of nursing assistants in U.S. nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):731-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02781.x.
- Cohen S, Williamson G. The social psychology of health: Claremont symposium on applied social psychology. In: Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. In: Spacapan S, Oskamp S, Eds. Newbury Park, CA: Sage; 1988.
- Roberti J, Harrington L, Storch E. Further psychometric support for the 10- item version of the perceived stress scale. J Coll Couns. 2006;9(2):135-147.
- Lintern T, Woods B, Phair L. Training is not enough to change care practice. J Dement Care. 2000;8:15-17.
- Lintern T. Quality in Dementia Care: Evaluating Staff Attitudes and Behaviour. 2001.
- Kada S, Nygaard HA, Mukesh BN, Geitung JT. Staff attitudes towards institutionalised dementia residents. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(16):2383-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02791.x.
- Maslach C, Jackson S, Leiter M. Maslach Burnout Inventory. Palo Alto; 1986.
- Rafferty JP, Lemkau JP, Purdy RR, Rudisill JR. Validity of the Maslach Burnout Inventory for family practice physicians. J Clin Psychol. 1986 May;42(3):488-92. doi: 10.1002/1097-4679(198605)42:33.0.co;2-s.
- Schaufeli WB, Bakker AB, Hoogduin K, Schaap C, Kladler A. on the clinical validity of the maslach burnout inventory and the burnout measure. Psychol Health. 2001 Sep;16(5):565-82. doi: 10.1080/08870440108405527.
- Diener E, Inglehart R, Tay L. Theory and validity of life satisfaction scales. Soc Indic Res. 2013;112(3):497-527.
- Cammann C, Fichman M, Jenkins D, Klesh J. Assessing the attitudes and perceptions of organizational members. In: Assessing Organizational Change: A Guide to Methods, Measures, and Practices. Vol 71.; 1983.
- McFarlin D, Rice R. The role of facet importance as a moderator in job satisfaction processes. J Organ Behav. 1992;13(1):41-54.
- Pearson C. An assessment of extrinsic feedback on participation, role perceptions, motivation, and job satisfaction in a self-managed system for monitoring group achievement. Hum relations.1991;44(5):517-537.
- Sanchez J, Brock P. Sanchez JI, Brock P. Outcomes of perceived discrimination among Hispanic employees: is diversity management a luxury or a necessity? Academy of Management Journal. 1996;39(3):704-719. Acad Manag Journal. 1996;39(3):704-719.
- Siegall M, McDonald T. Focus of Attention and Employee Reactions to Job Change. J Appl Soc Psychol. 1995;25(13):1121-1141.
- McLain DL. Responses to health and safety risk in the work environment. Acad Manage J. 1995 Dec;38(6):1726-43.
- Sanchez J, Kraus E, White S, Williams M. Adopting high-involvement human resource practices the mediating role of benchmarking. Gr Organ Manag. 1999;24(4):461-478.
- George J. Leader positive mood and group performance: The case of customer service. J Appl Soc Psychol. 1995;25(9):778-794.
- Fletcher S, Zimmerman S, Preisser JS, Mitchell C, Reed D, Gould E, Beeber A, Reed P. Implementation fidelity of a standardized Dementia Care training program across multiple trainers and settings. Alzheimers care today. 2010;11(1):51-60.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-2012
- 1R21AG058133-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .