Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welzijn van gediplomeerde verpleeghulpen (CNA)

28 april 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Mindful zelfcompassietraining om het behoud, de werktevredenheid en de houding ten opzichte van dementie bij verpleegkundig assistenten in de langdurige zorg te verbeteren

Gecertificeerde verpleegassistenten (CNA's), die het merendeel van de zorg verlenen aan personen met een chronische ziekte en/of cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie, hebben te maken met enorme werk- en thuisstress, met als gevolg een hoog ziekteverzuim en baanverloop. Dit is een voorbereidende studie die Mindful Self-Compassion (MSC) - een veelbelovend nieuw programma dat is ontworpen om meer zelfzorg te cultiveren en veerkracht en copingvaardigheden te versterken - zal afstemmen op de CNA-populatie en de effectiviteit ervan zal bestuderen. Als de resultaten gunstig zijn, kan MSC worden opgenomen in CNA-trainingsprogramma's, waardoor wordt bijgedragen aan een effectiever en stabieler personeelsbestand in de langdurige zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Amerikaanse verpleeghuizen (NH's) bedienen 1,6 miljoen ouderen, die allemaal aanzienlijke fysieke en/of cognitieve beperkingen hebben, en de meerderheid van hen heeft de ziekte van Alzheimer of een verwante cognitieve stoornis. In deze omgevingen wordt de overgrote meerderheid van de praktische zorg geleverd door naar schatting 634.000 gecertificeerde verpleegassistenten (CNA's) - paraprofessionele zorgverleners die raciaal divers zijn, grotendeels vrouwelijk, en een jaarinkomen dat gelijk is aan de armoedegrens voor een gezin van vier personen. Ondanks de cruciale rol van CNA's bij het verlenen van zorg aan de langdurige zorgbevolking en de inspanningen om een ​​stabiel personeelsbestand aan te trekken en te behouden, is het ziekteverzuim hoog en bedraagt ​​het jaarlijkse verloop gemiddeld 65%, wat een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van de zorg die wordt geboden aan inwoners van NH. van CNA-retentie een beleidsprioriteit maken.

CNA's hebben significante levensstressoren die hun vermogen om te werken beïnvloeden, zoals eenouderschap, een slechte lichamelijke gezondheid, moeite met het vinden van kinderopvang en vervoersproblemen. Ze worden ook geconfronteerd met emotioneel en fysiek veeleisende taken, vooral wanneer ze werken met personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie, en velen missen nuttige strategieën om met stress, negatieve gevoelens en last om te gaan.

Een nieuw ontwikkelde, gestandaardiseerde Mindful Self-Compassion (MSC) -interventie kan een bijzonder grote impact en relevantie hebben voor het stressvolle leven van NH CNA's. Het is aangetoond dat MSC-training het welzijn, het medeleven met anderen en de vaardigheden om met stress om te gaan vergroot. Er is echter weinig bekend over de impact, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van MSC-training in laagopgeleide, door stress belaste paraprofessionele populaties zoals CNA's, of dat het gevolgen kan hebben voor uitkomsten zoals burn-out, ziekteverzuim en personeelsverloop.

Deze voorbereidende studie zal een MSC-trainingsinterventie aanpassen, verfijnen en testen voor CNA's, bekend als het CNA Wellbeing Program, die zorgen voor verpleeghuisbewoners. Het doel van de onderzoeksteams is om de CNA-vaardigheden en het welzijn te vergroten, waardoor de intentie om de baan te verlaten wordt verminderd, burn-out wordt verminderd en de werktevredenheid en attitudes ten opzichte van mensen met dementie worden verbeterd. Het voorgestelde onderzoek zal worden uitgevoerd in 3 vergelijkbaar beoordeelde en gestructureerde community-NH's. In Aim 1 zullen de onderzoekers de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventie in één NH beoordelen, gebruikmakend van de kennis die ze opdoen om een ​​evidence-based MSC-programma specifiek voor CNA's op maat te maken. In Aim 2 zullen de onderzoekers het MSC-trainingsprogramma pilottesten met 30 CNA's die werken in 2 vergelijkbare beoordeelde en gestructureerde NH's, waarbij de getrouwheid van de herziene training wordt geëvalueerd en trends in onmiddellijke, 3-maanden en 6-maanden uitkomstmaten worden onderzocht om om vermogensberekeningen voor toekomstige proeven te informeren.

De specifieke doelen zijn:

Doel 1. Vaststellen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en noodzakelijke aanpassingen van de MSC-training die nodig is om tegemoet te komen aan de diverse culturele achtergrond, beperkte geletterdheid en werk- en gezinsuitdagingen van het CNA-personeel in verpleeghuizen, inclusief de unieke uitdagingen van de zorg voor personen met dementie, en van de dataverzamelingsmethoden.

  1. Voer een veldproef uit van het gestandaardiseerde MSC-trainingsprogramma van 8 weken met 15 CNA's binnen één NH in de gemeenschap. De evaluatie zal gericht zijn op: (a) participatie (inclusief therapietrouw thuis); (b) evaluatie door deelnemers van de training; (c) belemmeringen voor en facilitators van participatie; (d) gebruik en behoud van lesmateriaal door deelnemers; en (e) aanbevelingen voor verbetering van de opleiding.
  2. Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van onze studiewervings- en evaluatiestrategie.
  3. Gebruik gegevens die zijn verzameld uit de veldtest om wervingsstrategieën, protocollen en cursusstructuur, inhoud en materialen aan te passen om maximaal haalbaar, acceptabel en effectief te zijn in een CNA-populatie.

Doel 2. Voer een piloottest uit van de aangepaste protocollen en interventie in een steekproef van 30 CNA's van 2 vergelijkbaar beoordeelde en gestructureerde gemeenschaps-NH's om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid opnieuw te onderzoeken, trends in belangrijke middellange- en langetermijnresultaten te identificeren en de effectgrootte in voorbereiding te schatten voor een toekomstige gerandomiseerde studie.

  1. Evalueer de betrouwbaarheid en onmiddellijke impact van de aangepaste training door het meten van (a) trainingsbezoek; (b) tevredenheid over de opleiding; en (c) metingen voor en na de training van zelfcompassie, ervaren stress, werktevredenheid, burn-outsymptomen en houding ten opzichte van personen met dementie.
  2. Evalueer de aanhoudende impact van de training door vergelijking van basismetingen, 3 en 6 maanden na de training van: intentie om de baan te verlaten, zelfcompassie, ervaren stress, werktevredenheid, burn-outsymptomen en houding ten opzichte van personen met dementie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediplomeerde verpleeghulp in dienst van een van de 3 studie verpleeghuizen
  • 18 jaar en ouder
  • Spreek Engels
  • Werk minimaal 20 uur als CNA in een van onze voorgestelde verpleeghuizen
  • Verwacht minimaal 75% van de interventielessen bij te wonen
  • Verwacht in ieder geval de loop van de interventie op het werk te blijven
  • Scoor in de top 50% op de PSS-10 (Perceptioned Stress Scale) (bij meer dan 20 deelnemers)

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18
  • Minder dan 20 uur per week werken
  • Minstens 75% van de interventielessen niet kunnen bijwonen
  • Verwacht hun positie te verlaten tijdens de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 8 weken Mindful Zelfcompassie (MSC)
CNA's in doel 1 zullen deelnemen aan de gestandaardiseerde cursus Mindful zelfcompassie van 8 weken. Elke sessie van 8 weken duurt 2,5 uur. Ook inbegrepen is een retraite van een halve dag, die CNA's kunnen bijwonen als ze daartoe in staat zijn.

De MSC van 8 weken is een cursus van acht wekelijkse sessies van 2,5 uur die gebaseerd is op zelfcompassie, een constructie die nauw verband houdt met mindfulness. Zelfcompassie (SC) heeft drie belangrijke onderling verbonden componenten: zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid en opmerkzaamheid. MSC is een programma van 8 sessies dat SC en mindfulness integreert.

Het bevat de volgende componenten:

  • Mindful zelfcompassie ontdekken
  • Mindfullness beoefenen
  • Liefdevolle vriendelijkheid oefenen
  • Ontdek je Compassionate Voice
  • Diep leven
  • Moeilijke emoties onder ogen zien
  • Uitdagende relaties onderzoeken
  • Je leven omarmen
Experimenteel: 6 weken Mindful Zelfcompassie (MSC)
CNA's van beide verpleeghuizen in Aim 2 zullen deelnemen aan de 6-weekse Mindful Self-Compassion-cursus, die is ingekort en aangepast aan de behoeften van zorgpersoneel. Elke sessie van 6 weken duurt 1 uur.

De 6-weekse MSC is een cursus van zes wekelijkse sessies van 1 uur die gebaseerd is op zelfcompassie, een constructie die nauw verband houdt met mindfulness. Zelfcompassie (SC) heeft drie belangrijke onderling verbonden componenten: zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid en opmerkzaamheid. MSC is een programma van 6 sessies dat SC en mindfulness integreert.

Het bevat de volgende componenten:

  • Wat is zelfcompassie
  • Zelfcompassie oefenen
  • Ontdek je Compassionate Voice
  • Zelfcompassie en veerkracht
  • Zelfcompassie en burn-out
  • Going Forward Dit programma is een verkorte versie van het 8 weken durende programma, speciaal gemaakt voor de behoeften van zorgpersoneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de zelfbeoordeling van de deelnemer van de kans om de baan in het komende jaar in de loop van de tijd te verlaten
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
De onderzoekers beoordelen de intentie om de baan te verlaten door te vragen: "Hoe waarschijnlijk is het dat u deze baan het komende jaar zult verlaten? "Zou u zeggen... 1 is helemaal niet waarschijnlijk, 2 is enigszins waarschijnlijk, 3 is zeer waarschijnlijk." Minimum = 1 (beste waarde), maximum = 3 (slechtste waarde). Voor de analyse van de primaire uitkomst wordt de intentie geëvalueerd door het aantal deelnemers op te tellen dat "Enigszins waarschijnlijk", "Zeer waarschijnlijk" of "Helemaal niet waarschijnlijk" heeft geantwoord. Dit werd verzameld in de loop van vier tijdsbestekken: baseline, einde-interventie-interview, 3-maanden follow-up-interview en 6-maanden follow-up-interview.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op Job Satisfaction Scale (JSS)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Werktevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de 3-item Job Satisfaction Scale (JSS). De antwoorden worden gegeven met behulp van een 7-punts Likert-schaal die meet hoe tevreden respondenten zijn met hun werk. Minimale score = 0 (slechtste waarde). Maximale score = 6 (beste waarde). Bereik van scores van 0 tot 18, waarbij hogere waarden betere resultaten aangeven. De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) - Subschaal erkenning van persoonlijkheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) - Erkenning van persoonlijkheid Subschaal is een instrument met 11 items. Antwoorden worden aangegeven met behulp van een 5-punts Likertschaal. Minimale score (slechtste waarde) = 1. Maximale score (beste waarde) = 5. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat (bereik 11-55). De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Waargenomen Stress Schaal (PSS) Versie met 10 items. Waargenomen stress wordt gedefinieerd als de mate waarin individuen hun leven "onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelastend" vinden. Antwoorden worden aangegeven met behulp van een 5-punts Likertschaal. Minimale score (beste waarde)=0. Maximale score (slechtste waarde)=4. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat (bereik 0 - 40). De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op PROMIS-depressieschaal
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
PROMIS Emotional Distress Depression - Short Form (PROMIS) is een instrument met 8 items. Antwoorden worden aangegeven met behulp van een 5-punts Likertschaal. Minimale score (beste waarde) = 1/nooit. Maximale score (slechtste waarde) = 5/Altijd. Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat (bereik 8-40). De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op Maslach Burnout Inventory (MBI) - Depersonalisatiesubschaal
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Burn-out wordt beoordeeld via een aangepaste Maslach Burnout Inventory (MBI) - Depersonalization Subscale (een van de drie subschalen binnen de MBI), een schaal met 5 items. Items worden gemeten op een 7-punts Likertschaal die vraagt ​​hoe vaak respondenten bepaalde gevoelens voelen. Minimale score (beste waarde, nooit) = 0. Maximale score (slechtste waarde, elke dag) = 6. Analyserapporten betekenen score in plaats van totale score; bereik van de gemiddelde score is 0 tot 6, waarbij lagere waarden betere resultaten vertegenwoordigen. De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op Maslach Burnout Inventory (MBI) - Subschaal emotionele uitputting
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Burn-out wordt beoordeeld via een aangepaste Maslach Burnout Inventory (MBI) - Emotionele Uitputting Subschaal (een van de drie subschalen binnen de MBI), een schaal van 8 items. Items worden gemeten op een 7-punts Likertschaal die vraagt ​​hoe vaak respondenten bepaalde gevoelens voelen. Minimale score (beste waarde, nooit) = 0. Maximale score (slechtste waarde, elke dag) = 6. Analyserapporten betekenen score in plaats van totale score; bereik van de gemiddelde score is 0 tot 6, waarbij lagere waarden betere resultaten vertegenwoordigen. De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op Maslach Burnout Inventory (MBI) - Subschaal persoonlijke prestatie
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Burn-out wordt beoordeeld via een aangepaste Maslach Burnout Inventory (MBI) - Personal Accomplishment Subscale (een van de drie subschalen binnen de MBI), een schaal met 7 items. Items worden gemeten op een 7-punts Likertschaal die vraagt ​​hoe vaak respondenten bepaalde gevoelens voelen. Minimale score (slechtste waarde, nooit) = 0. Maximale score (beste waarde, elke dag) = 6. Analyserapporten betekenen score in plaats van totale score; bereik van de gemiddelde score is 0 tot 6, waarbij hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen. De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
De onderzoekers zullen pre-post metingen verzamelen met behulp van de Self-compassion scale-short form (SCS-SF), een schaal met 12 items die de drie componenten van zelfcompassie omvat: zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid en mindfulness. Dit gebeurt aan de hand van een 5-punts Likertschaal. Minimale score = 1 (slechtste waarde). Maximale score = 5 (beste waarde). Analyserapporten geven de gemiddelde score weer in plaats van de totale score (totaalbereik is 0,0 tot 5,0), waarbij hogere waarden betere resultaten aangeven. De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF) - Subschaal voor zelfvriendelijkheid
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
De onderzoekers zullen pre-post metingen verzamelen met behulp van de Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Self-kindness Subscale (een van de zes subschalen binnen de SCS-SF), een schaal met 3 items. Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal. Minimale score = 1 (slechtste waarde). Maximale score = 5 (beste waarde), hogere scores wijzen op betere resultaten. Analyserapporten geven de gemiddelde score weer in plaats van de totale score (totaalbereik is 0,0 tot 5,0). De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF) - Zelfbeoordelingssubschaal
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
De onderzoekers zullen pre-post metingen verzamelen met behulp van de Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Self-judgment Subscale (een van de zes subschalen binnen de SCS-SF), een schaal met 3 items. Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal. Minimale score = 1 (beste waarde). Maximale score = 5 (slechtste waarde), waarbij lagere scores betere resultaten aangeven. Analyserapporten geven de gemiddelde score weer in plaats van de totale score (totaalbereik is 0,0 tot 5,0). De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF) - Common Humanity Subscale
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
De onderzoekers zullen pre-post metingen verzamelen met behulp van de Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Common Humanity Subscale (een van de zes subschalen binnen de SCS-SF), een schaal met 3 items. Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal. Minimale score = 1 (slechtste waarde). Maximale score = 5 (beste waarde), waarbij hogere scores betere resultaten aangeven. Analyserapporten geven de gemiddelde score weer in plaats van de totale score (totaalbereik is 0,0 tot 5,0). De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF) - Isolatiesubschaal
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
De onderzoekers zullen pre-post metingen verzamelen met behulp van de Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Isolation Subscale (een van de zes subschalen binnen de SCS-SF), een schaal met 3 items. Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal. Minimale score = 1 (beste waarde). Maximale score = 5 (slechtste waarde), waarbij lagere scores betere resultaten aangeven. Analyserapporten geven de gemiddelde score weer in plaats van de totale score (totaalbereik is 0,0 tot 5,0). De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op zelfcompassieschaal-verkorte vorm (SCS-SF) - Mindfulness-subschaal
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
De onderzoekers zullen pre-post metingen verzamelen met behulp van de Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Mindfulness Subscale (een van de zes subschalen binnen de SCS-SF), een schaal met 3 items. Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal. Minimale score = 1 (slechtste waarde). Maximale score = 5 (beste waarde), waarbij hogere scores betere resultaten aangeven. Analyserapporten geven de gemiddelde score weer in plaats van de totale score (totaalbereik is 0,0 tot 5,0). De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Verandering in gemiddelde score in de loop van de tijd op zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF) - Overidentificatiesubschaal
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
De onderzoekers zullen pre-post metingen verzamelen met behulp van de Self-compassion scale-short form (SCS-SF) - Over-identification Subscale (een van de zes subschalen binnen de SCS-SF), een schaal met 3 items. Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal. Minimale score = 1 (beste waarde). Maximale score = 5 (slechtste waarde), waarbij lagere scores betere resultaten aangeven. Analyserapporten geven de gemiddelde score weer in plaats van de totale score (totaalbereik is 0,0 tot 5,0). De meting werd beoordeeld bij baseline, bij een einde-interventie-interview, een follow-up-interview van 3 maanden en bij een follow-up-interview van 6 maanden.
Deelnemers werden gevolgd voor de duur van de interventie en nog eens 6 maanden na afloop van de interventie, een verwacht gemiddelde van 8 maanden
Percentage lessen bijgewoond door deelnemende CNA's
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie, naar verwachting gemiddeld 6-8 weken
Dit wordt gerapporteerd als percentage van de lessen die door CNA's worden bijgewoond.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie, naar verwachting gemiddeld 6-8 weken
Percentage deelnemers dat alle interventiesessies bijwoont
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie, naar verwachting gemiddeld 6-8 weken
Dit wordt gerapporteerd door het percentage deelnemers dat elke toegewezen interventiesessie heeft bijgewoond (6 of 8 afhankelijk van de interventiearm).
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie, naar verwachting gemiddeld 6-8 weken
Percentage interventieminuten bijgewoond door deelnemers
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie, naar verwachting gemiddeld 6-8 weken
Dit wordt verzameld door het aantal minuten dat elke deelnemer per les heeft besteed te registreren om rekening te houden met gemiste interventies doordat deelnemers vroeg weggaan of te laat komen, en door het percentage van de minuten bijgewoond door deelnemers te rapporteren.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie, naar verwachting gemiddeld 6-8 weken
Gemiddeld aantal dagen per week besteed aan informele oefeningen buiten de klas
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie, naar verwachting gemiddeld 6/8 weken
Op basis van het invullen van wekelijkse enquêtes door deelnemers, zullen de onderzoekers het aantal dagen per week meten dat deelnemers aan de klas in staat waren om geleerde informele technieken en oefeningen buiten de lesuren te oefenen.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie, naar verwachting gemiddeld 6/8 weken
Gemiddeld aantal dagen per week besteed aan formele oefeningen buiten de klas
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie, naar verwachting gemiddeld 6/8 weken
Op basis van het invullen van wekelijkse enquêtes door deelnemers, zullen de onderzoekers het aantal dagen per week meten dat deelnemers aan de klas in staat waren om geleerde formele technieken en oefeningen buiten de lesuren te oefenen.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie, naar verwachting gemiddeld 6/8 weken
Zelfbeoordeling van de studiedeelnemer over de tevredenheid met de MSC-cursus
Tijdsspanne: Aan het einde van de les van week 6/8, tijdens het End-of-Intervention Interview, werd de deelnemers gevraagd naar hun tevredenheid over de cursus
De onderzoekers beoordelen de tevredenheid van de MSC-training met behulp van een 8-item, 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet mee eens, 1 = niet mee eens, 2 = niet mee eens, niet mee oneens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens). Minimum = 0 (slechtste waarde), maximum = 4 (beste waarde). De maatregel werd beoordeeld tijdens het End-of-Intervention Interview.
Aan het einde van de les van week 6/8, tijdens het End-of-Intervention Interview, werd de deelnemers gevraagd naar hun tevredenheid over de cursus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip D Sloane, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-2012
  • 1R21AG058133-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie gedeeld en blijven tot 7 jaar na publicatie beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om toegang te krijgen, moeten geïnteresseerden een e-mail sturen naar Drs. Christine Lathren, lathren@email.unc.edu, en Philip D. Sloane, philip_sloane@med.unc.edu, of neem contact op met het onderzoeksteam via het Cecil G. Sheps Center for Health Services Research op (919) 966-5011.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren