アトピー性皮膚炎の治療患者教育の改善: 親ハンドブックの評価
2020年7月16日 更新者：Jennifer LeBovidge、Boston Children's Hospital
この研究の目的は、アトピー性皮膚炎 (AD) の小児患者とその両親の臨床転帰を改善する上で、アトピー性皮膚炎 (AD) の子供の両親のための教育ハンドブックの有効性を評価することです。
このハンドブックは、アトピー性皮膚炎 (AD) の小児患者のケアの日常的な要素として、患者への治療教育を促進するために、ヘルスケア提供者の学際的なチームによって開発されました。
患者教育は、AD の実践管理ガイドラインの重要な要素であり、特にこの集団では複雑な治療計画と高いアドヒアランス率を考慮すると、注意が必要です。
ADの子供の親は、ハンドブックアーム（ボストン小児病院の医療提供者による標準AD管理の補助として提供されるハンドブック）またはコントロールアーム（標準管理のみ）のいずれかに無作為に割り付けられます。
参加者は、ベースライン (ボストン小児病院での AD ケアのためのクリニック訪問予約の前)、および 3 か月のフォローアップの 2 つの時点で研究措置を完了します。
データは、研究結果の測定値（AD症状、AD重症度、生活の質）の変化とハンドブックへの満足度について分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
246
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アトピー性皮膚炎の診断
- ボストン小児病院でアトピー性皮膚炎の評価/管理のためのクリニック訪問を予定
除外基準:
- 両親はスペイン語を話す
- 親が里親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハンドブック
BCH の医療提供者による標準的な AD 管理の補助として提供されるハンドブック
|
この研究で評価されている介入は、アトピー性皮膚炎 (AD) の子供を持つ親のための教育ハンドブックです。
このハンドブックは、学際的な研究チーム (心理学者、アレルギー専門医、看護師、皮膚科医、プライマリケア医、栄養士) によって開発および執筆されました。
内容は、アルツハイマー病管理の実践ガイドライン、アルツハイマー病の治療患者教育に関するコンセンサスの推奨事項、および研究チームの臨床経験に基づいています。
コンテンツには、病態生理学/コース、治療計画の要素、生活の質を改善するための戦略 (かゆみとひっかきサイクルの断ち切り、睡眠の改善、社会的感情的問題への対処など) など、効果的な AD 管理の中心となるトピックが含まれています。
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介入なし：コントロール
標準管理のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者志向の湿疹測定（POEM）
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
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子供のアトピー性皮膚炎の症状の親レポート
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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湿疹の面積と重症度指数 (EASI)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
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アトピー性皮膚炎の重症度の医療機関による評価
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
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乳児皮膚炎の生活の質指数（IDQOL）
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
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アトピー性皮膚炎に伴う生活の質（4歳未満の患者）
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
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小児皮膚科の生活の質指数 (CDLQI)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
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アトピー性皮膚炎に伴う生活の質（4～16歳の患者）
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
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皮膚科家族影響アンケート (DFI)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
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アトピー性皮膚炎に関連する親の生活の質
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer S LeBovidge, PhD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月26日
一次修了 (実際)
2020年3月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月16日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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