Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de therapeutische patiënteneducatie voor atopische dermatitis: evaluatie van een ouderhandboek

16 juli 2020 bijgewerkt door: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van een educatief handboek voor ouders van kinderen met atopische dermatitis (AD) bij het verbeteren van klinische resultaten voor pediatrische patiënten met AD en hun ouders. Het handboek is ontwikkeld door een interdisciplinair team van zorgverleners om therapeutische patiëntenvoorlichting te vergemakkelijken als een routinematig onderdeel van de zorg voor pediatrische patiënten met atopische dermatitis (AD). Voorlichting aan de patiënt is een belangrijk onderdeel van de richtlijnen voor praktijkmanagement voor Alzheimer, vooral gezien de complexe behandelplannen en de hoge percentages niet-naleving in deze populatie. Ouders van kinderen met AD worden gerandomiseerd in ofwel de handboekarm (handboek geleverd als aanvulling op standaard AD-behandeling door een zorgverlener in het Boston Children's Hospital) of de controle-arm (alleen standaardbehandeling). Deelnemers zullen de studiemaatregelen op twee tijdstippen voltooien: baseline (voorafgaand aan een afspraak voor een bezoek aan de kliniek voor AD-zorg in het Boston Children's Hospital) en een follow-up van 3 maanden. Gegevens zullen worden geanalyseerd op veranderingen in studie-uitkomstmaten (AD-symptomen, AD-ernst, kwaliteit van leven) en tevredenheid met het handboek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

246

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van atopische dermatitis
  • Gepland voor bezoek aan de kliniek voor evaluatie/behandeling van atopische dermatitis in het Boston Children's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder is Spaanstalig
  • Ouder is pleegouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handboek
handboek verstrekt als aanvulling op standaard AD-beheer bij een zorgverlener bij BCH
Ander: Educatief handboek
De interventie die in dit onderzoek wordt geëvalueerd, is een educatief handboek voor ouders van kinderen met atopische dermatitis (AD). Het handboek is ontwikkeld en geschreven door het interdisciplinaire onderzoeksteam (psycholoog, allergoloog, verpleegkundig specialist, dermatologen, huisarts, diëtist). De inhoud was gebaseerd op praktijkrichtlijnen voor de behandeling van AD, consensusaanbevelingen voor therapeutische patiënteneducatie voor AD en klinische ervaring van ons onderzoeksteam. De inhoud omvat onderwerpen die centraal staan ​​bij effectief AD-beheer, zoals pathofysiologie/verloop, elementen van behandelplannen en strategieën om de kwaliteit van leven te verbeteren, zoals het doorbreken van de jeuk-krascyclus, het verbeteren van de slaap en het omgaan met sociaal-emotionele problemen.
Geen tussenkomst: Controle
standaard beheer alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerichte eczeemmeting (GEDICHT)
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden follow-up
ouderrapport van symptomen van atopische dermatitis bij kinderen
baseline tot 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eczeemgebied en ernstindex (EASI)
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden follow-up
beoordeling door zorgverlener van de ernst van atopische dermatitis
baseline tot 3 maanden follow-up
Infant's Dermatitis Quality of Life Index (IDQOL)
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden follow-up
Kwaliteit van leven geassocieerd met atopische dermatitis (voor patiënten jonger dan 4 jaar)
baseline tot 3 maanden follow-up
Levenskwaliteitsindex voor kinderdermatologie (CDLQI)
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden follow-up
Kwaliteit van leven geassocieerd met atopische dermatitis (voor patiënten van 4-16 jaar)
baseline tot 3 maanden follow-up
Dermatologie Familie Impact Vragenlijst (DFI)
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden follow-up
Ouderlijke kwaliteit van leven geassocieerd met atopische dermatitis
baseline tot 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00029317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dermatitis, atopisch

Klinische onderzoeken op Educatief handboek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren