Az atópiás dermatitisz terápiás oktatásának javítása: a szülői kézikönyv értékelése
2020. július 16. frissítette: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
A kutatás célja az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő gyermekek szüleinek szóló oktatási kézikönyv hatékonyságának értékelése az AD-ben szenvedő gyermekbetegek és szüleik klinikai eredményeinek javításában.
A kézikönyvet egészségügyi szolgáltatók interdiszciplináris csapata dolgozta ki, hogy megkönnyítse a terápiás betegek oktatását az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő gyermekgyógyászati betegek ellátásának rutin elemeként.
A betegek oktatása fontos eleme az AD gyakorlatirányítási irányelveinek, különös tekintettel az összetett kezelési tervekre és a nem-adherencia magas arányára ebben a populációban.
Az AD-ben szenvedő gyermekek szüleit véletlenszerűen besorolják a kézikönyv ágába (a kézikönyv a Bostoni Gyermekkórház egészségügyi szolgáltatójával végzett standard AD kezelés kiegészítéseként), vagy a kontroll karba (egyedül a standard kezelés).
A résztvevők két időpontban végzik el a vizsgálati intézkedéseket: kiindulási időpontban (a Boston Children's Hospital AD-ellátására irányuló klinikai látogatás előtt) és 3 hónapos utánkövetésben.
Az adatokat elemezni fogják a vizsgálati eredményekkel kapcsolatos mérőszámok (AD-tünetek, AD súlyossága, életminőség) és a kézikönyvvel való elégedettség tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
246
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az atópiás dermatitisz diagnózisa
- Tervezték az atópiás dermatitisz értékelésére/kezelésére irányuló klinikai látogatást a Bostoni Gyermekkórházban
Kizárási kritériumok:
- A szülő spanyolul beszél
- A szülő nevelőszülő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézikönyv
kézikönyv, amely a standard AD-kezelés kiegészítéseként szolgál a BCH egészségügyi szolgáltatójával
|
Az ebben a tanulmányban értékelt beavatkozás egy oktatási kézikönyv az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő gyermekek szülei számára.
A kézikönyvet az interdiszciplináris kutatócsoport (pszichológus, allergológus, ápolónő, bőrgyógyász, alapellátó orvos, dietetikus) dolgozta ki és írta.
A tartalom az AD kezelésére vonatkozó gyakorlati irányelveken, az AD terápiás betegek oktatására vonatkozó konszenzusos ajánlásokon és a vizsgálati csoportunk klinikai tapasztalatain alapult.
A tartalom olyan témákat tartalmaz, amelyek központi szerepet játszanak a hatékony AD-kezelésben, mint például a patofiziológia/tanfolyam, a kezelési tervek elemei és az életminőség javítását célzó stratégiák, mint például a viszketés-karcolás ciklus megszakítása, az alvás javítása és a szociális-érzelmi problémák kezelése.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
standard menedzsment egyedül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-orientált ekcéma mérés (POEM)
Időkeret: alapvonaltól 3 hónapos követésig
|
szülői jelentés a gyermek atópiás dermatitisz tüneteiről
|
alapvonaltól 3 hónapos követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI)
Időkeret: alapvonaltól 3 hónapos követésig
|
az egészségügyi szolgáltató által az atópiás dermatitisz súlyosságának értékelése
|
alapvonaltól 3 hónapos követésig
|
|
Csecsemők dermatitisz életminőségi indexe (IDQOL)
Időkeret: alapvonaltól 3 hónapos követésig
|
Atópiás dermatitiszhez kapcsolódó életminőség (4 év alatti betegeknél)
|
alapvonaltól 3 hónapos követésig
|
|
Gyermek bőrgyógyászati életminőségi index (CDLQI)
Időkeret: alapvonaltól 3 hónapos követésig
|
Atópiás dermatitiszhez kapcsolódó életminőség (4-16 éves betegeknél)
|
alapvonaltól 3 hónapos követésig
|
|
Dermatology Family Impact Questionnaire (DFI)
Időkeret: alapvonaltól 3 hónapos követésig
|
Az atópiás dermatitiszhez kapcsolódó szülői életminőség
|
alapvonaltól 3 hónapos követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00029317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .