Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa edukacji terapeutycznej pacjentów z atopowym zapaleniem skóry: ocena podręcznika dla rodziców

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności podręcznika edukacyjnego dla rodziców dzieci z atopowym zapaleniem skóry (AZS) w poprawie wyników klinicznych pacjentów pediatrycznych z AZS i ich rodziców. Podręcznik został opracowany przez interdyscyplinarny zespół pracowników służby zdrowia w celu ułatwienia edukacji terapeutycznej pacjenta jako rutynowego elementu opieki nad pacjentami pediatrycznymi z atopowym zapaleniem skóry (AZS). Edukacja pacjentów jest ważnym elementem wytycznych postępowania w AD, zwłaszcza biorąc pod uwagę złożone plany leczenia i wysoki odsetek nieprzestrzegania zaleceń lekarskich w tej populacji. Rodzice dzieci z AD zostaną losowo przydzieleni do ramienia objętego podręcznikiem (podręcznik dostarczany jako dodatek do standardowego leczenia AD przez pracownika służby zdrowia w Boston Children's Hospital) lub do ramienia kontrolnego (tylko standardowe postępowanie). Uczestnicy wykonają pomiary badawcze w dwóch punktach czasowych: wyjściowym (przed wizytą w klinice w celu leczenia AD w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie) i 3-miesięcznym okresem kontrolnym. Dane zostaną przeanalizowane pod kątem zmian w miarach wyniku badania (objawy AD, nasilenie AD, jakość życia) i satysfakcji z podręcznika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

246

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka atopowego zapalenia skóry
  • Zaplanowana wizyta w klinice w celu oceny/leczenia atopowego zapalenia skóry w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic mówi po hiszpańsku
  • Rodzic jest rodzicem zastępczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podręcznik
podręcznik dostarczony jako dodatek do standardowego postępowania w AD z dostawcą opieki zdrowotnej w BCH
Inny: Podręcznik edukacyjny
Interwencja oceniana w tym badaniu to podręcznik edukacyjny dla rodziców dzieci z atopowym zapaleniem skóry (AZS). Podręcznik został opracowany i napisany przez interdyscyplinarny zespół badawczy (psycholog, alergolog, pielęgniarka, dermatolodzy, lekarz pierwszego kontaktu, dietetyk). Treść została oparta na praktycznych wytycznych dotyczących leczenia AD, uzgodnionych zaleceniach dotyczących edukacji terapeutycznej pacjentów w AD oraz doświadczeniu klinicznym naszego zespołu badawczego. Treści obejmują tematy kluczowe dla skutecznego leczenia AD, takie jak patofizjologia/przebieg, elementy planów leczenia i strategie poprawy jakości życia, takie jak przerwanie cyklu swędzenia i drapania, poprawa snu i radzenie sobie z problemami społeczno-emocjonalnymi.
Brak interwencji: Kontrola
tylko standardowe zarządzanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zorientowany na pacjenta pomiar wyprysku (POEM)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Zgłoszenie rodzica dotyczące objawów atopowego zapalenia skóry u dziecka
od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
ocena personelu medycznego dotycząca ciężkości atopowego zapalenia skóry
od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Indeks Jakości Życia Zapalenia Skóry Niemowląt (IDQOL)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Jakość życia związana z atopowym zapaleniem skóry (dla pacjentów poniżej 4 lat)
od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik Jakości Życia Dermatologii Dziecięcej (CDLQI)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Jakość życia związana z atopowym zapaleniem skóry (dla pacjentów w wieku 4-16 lat)
od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Dermatologiczny Kwestionariusz Wpływu Rodziny (DFI)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Jakość życia rodziców związana z atopowym zapaleniem skóry
od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00029317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry, atopowe

Badania kliniczne na Podręcznik edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj