Melhorando a educação terapêutica do paciente para dermatite atópica: avaliação de um manual para pais
16 de julho de 2020 atualizado por: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de um manual educacional para pais de crianças com dermatite atópica (DA) na melhoria dos resultados clínicos para pacientes pediátricos com DA e seus pais.
O manual foi desenvolvido por uma equipe interdisciplinar de profissionais de saúde para facilitar a educação terapêutica do paciente como um componente de rotina do cuidado de pacientes pediátricos com dermatite atópica (DA).
A educação do paciente é um elemento importante das diretrizes de gerenciamento de práticas para DA, particularmente devido aos planos de tratamento complexos e às altas taxas de não adesão nessa população.
Os pais de crianças com DA serão randomizados para o braço do manual (manual fornecido como um complemento ao manejo padrão da DA com um profissional de saúde no Boston Children's Hospital) ou o braço de controle (gerenciamento padrão sozinho).
Os participantes completarão as medidas do estudo em dois pontos de tempo: linha de base (antes de uma consulta clínica para tratamento de DA no Boston Children's Hospital) e acompanhamento de 3 meses.
Os dados serão analisados quanto à mudança nas medidas de resultado do estudo (sintomas de DA, gravidade da DA, qualidade de vida) e satisfação com o manual.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
246
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dermatite atópica
- Agendada para visita clínica para avaliação/tratamento de dermatite atópica no Boston Children's Hospital
Critério de exclusão:
- O pai fala espanhol
- Pai é pai adotivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manual
manual fornecido como um complemento ao gerenciamento de AD padrão com um profissional de saúde no BCH
|
A intervenção avaliada neste estudo é um manual educacional para pais de crianças com dermatite atópica (DA).
O manual foi desenvolvido e escrito pela equipe de estudo interdisciplinar (psicólogo, alergista, enfermeiro, dermatologistas, médico de cuidados primários, nutricionista).
O conteúdo foi baseado em diretrizes práticas para o manejo da DA, recomendações de consenso para educação terapêutica do paciente para a DA e experiência clínica de nossa equipe de estudo.
O conteúdo inclui tópicos centrais para o gerenciamento eficaz da DA, como fisiopatologia/curso, elementos de planos de tratamento e estratégias para melhorar a qualidade de vida, como quebrar o ciclo coceira-coçar, melhorar o sono e lidar com problemas socioemocionais.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
gerenciamento padrão sozinho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de Eczema Orientada ao Paciente (POEM)
Prazo: linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
relato dos pais sobre os sintomas de dermatite atópica da criança
|
linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de área e gravidade do eczema (EASI)
Prazo: linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
classificação do profissional de saúde da gravidade da dermatite atópica
|
linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
|
Índice de Qualidade de Vida de Dermatite Infantil (IDQOL)
Prazo: linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
Qualidade de vida associada à dermatite atópica (para doentes com menos de 4 anos)
|
linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
|
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil (CDLQI)
Prazo: linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
Qualidade de vida associada à dermatite atópica (para pacientes de 4 a 16 anos)
|
linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
|
Questionário de impacto familiar em dermatologia (DFI)
Prazo: linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
Qualidade de vida dos pais associada à dermatite atópica
|
linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00029317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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