Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av terapeutisk patientutbildning för atopisk dermatit: utvärdering av en föräldrahandbok

16 juli 2020 uppdaterad av: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Syftet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten av en pedagogisk handbok för föräldrar till barn med atopisk dermatit (AD) för att förbättra kliniska resultat för pediatriska patienter med AD och deras föräldrar. Handboken har utvecklats av ett tvärvetenskapligt team av vårdgivare för att underlätta terapeutisk patientutbildning som en rutinkomponent i vården för pediatriska patienter med atopisk dermatit (AD). Patientutbildning är en viktig del av riktlinjerna för praktikhantering för AD, särskilt med tanke på komplexa behandlingsplaner och höga frekvenser av icke-efterlevnad i denna population. Föräldrar till barn med AD kommer att randomiseras till antingen handboksarmen (handbok tillhandahålls som ett komplement till standard AD-hantering med en vårdgivare vid Boston Children's Hospital) eller kontrollarmen (enbart standardhantering). Deltagarna kommer att slutföra studieåtgärder vid två tidpunkter: baslinje (före ett klinikbesök för AD-vård på Boston Children's Hospital) och 3-månaders uppföljning. Data kommer att analyseras för förändring på studieresultatmått (AD-symtom, AD-allvarlighet, livskvalitet) och tillfredsställelse med handboken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

246

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av atopisk dermatit
  • Schemalagt för klinikbesök för utvärdering/hantering av atopisk dermatit på Boston Children's Hospital

Exklusions kriterier:

  • Förälder är spansktalande
  • Förälder är fosterförälder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handbok
handbok tillhandahålls som ett komplement till standard AD-hantering hos en vårdgivare vid BCH
Interventionen som utvärderas i denna studie är en pedagogisk handbok för föräldrar till barn med atopisk dermatit (AD). Handboken har utvecklats och skrivits av det tvärvetenskapliga studieteamet (psykolog, allergiker, sjuksköterska, hudläkare, primärvårdsläkare, dietist). Innehållet baserades på praktiska riktlinjer för AD-hantering, konsensusrekommendationer för terapeutisk patientutbildning för AD och klinisk erfarenhet från vårt studieteam. Innehållet inkluderar ämnen som är centrala för effektiv AD-hantering, såsom patofysiologi/kurs, delar av behandlingsplaner och strategier för att förbättra livskvaliteten, såsom att bryta klia-scratch-cykeln, förbättra sömnen och hantera social-emotionella problem.
Inget ingripande: Kontrollera
enbart standardhantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientorienterat eksemmått (POEM)
Tidsram: baseline till 3-månaders uppföljning
förälder-rapport om barns symtom på atopisk dermatit
baseline till 3-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eksem Area and Severity Index (EASI)
Tidsram: baseline till 3-månaders uppföljning
vårdgivares bedömning av svårighetsgraden av atopisk dermatit
baseline till 3-månaders uppföljning
Spädbarns dermatit Quality of Life Index (IDQOL)
Tidsram: baseline till 3-månaders uppföljning
Livskvalitet förknippad med atopisk dermatit (för patienter under 4 år)
baseline till 3-månaders uppföljning
Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Tidsram: baseline till 3-månaders uppföljning
Livskvalitet förknippad med atopisk dermatit (för patienter 4-16 år)
baseline till 3-månaders uppföljning
Dermatology Family Impact Questionnaire (DFI)
Tidsram: baseline till 3-månaders uppföljning
Förälders livskvalitet associerad med atopisk dermatit
baseline till 3-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatit, atopisk

Kliniska prövningar på Pedagogisk handbok

3
Prenumerera