Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av terapeutisk pasientopplæring for atopisk dermatitt: Evaluering av en foreldrehåndbok

16. juli 2020 oppdatert av: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Målet med denne forskningen er å evaluere effektiviteten av en pedagogisk håndbok for foreldre til barn med atopisk dermatitt (AD) for å forbedre kliniske resultater for pediatriske pasienter med AD og deres foreldre. Håndboken ble utviklet av et tverrfaglig team av helsepersonell for å legge til rette for terapeutisk pasientopplæring som en rutinemessig del av omsorgen for pediatriske pasienter med atopisk dermatitt (AD). Pasientutdanning er et viktig element i retningslinjer for praksisledelse for AD, spesielt gitt komplekse behandlingsplaner og høye forekomster av manglende overholdelse i denne populasjonen. Foreldre til barn med AD vil bli randomisert til enten håndbokarmen (håndbok gitt som et tillegg til standard AD-håndtering hos en helsepersonell ved Boston Children's Hospital) eller kontrollarmen (standardbehandling alene). Deltakerne vil fullføre studietiltak på to tidspunkter: baseline (før en klinikkbesøksavtale for AD-omsorg ved Boston Children's Hospital), og 3-måneders oppfølging. Data vil bli analysert for endring på studieresultatmål (AD-symptomer, AD-alvorlighet, livskvalitet) og tilfredshet med håndboken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av atopisk dermatitt
  • Planlagt for klinikkbesøk for evaluering/behandling av atopisk dermatitt ved Boston Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Forelderen er spansktalende
  • Foreldre er fosterforeldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndbok
håndbok gitt som et tillegg til standard AD-håndtering hos en helsepersonell ved BCH
Intervensjonen som evalueres i denne studien er en pedagogisk håndbok for foreldre til barn med atopisk dermatitt (AD). Håndboken er utviklet og skrevet av det tverrfaglige studieteamet (psykolog, allergiker, sykepleier, hudleger, primærlege, kostholdsekspert). Innholdet var basert på praksisretningslinjer for AD-håndtering, konsensusanbefalinger for terapeutisk pasientopplæring for AD, og ​​klinisk erfaring fra studieteamet vårt. Innholdet inkluderer emner som er sentrale for effektiv AD-håndtering, som patofysiologi/kurs, elementer i behandlingsplaner og strategier for å forbedre livskvaliteten, som å bryte kløe-skrape-syklusen, forbedre søvnen og mestre sosial-emosjonelle problemer.
Ingen inngripen: Kontroll
standard styring alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientorientert eksemmål (DIGT)
Tidsramme: baseline til 3-måneders oppfølging
foreldre-rapport om barns atopiske dermatittsymptomer
baseline til 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI)
Tidsramme: baseline til 3-måneders oppfølging
helsepersonell-vurdering av alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt
baseline til 3-måneders oppfølging
Spedbarns dermatitt livskvalitetsindeks (IDQOL)
Tidsramme: baseline til 3-måneders oppfølging
Livskvalitet assosiert med atopisk dermatitt (for pasienter under 4 år)
baseline til 3-måneders oppfølging
Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Tidsramme: baseline til 3-måneders oppfølging
Livskvalitet assosiert med atopisk dermatitt (for pasienter 4-16 år)
baseline til 3-måneders oppfølging
Dermatology Family Impact Questionnaire (DFI)
Tidsramme: baseline til 3-måneders oppfølging
Foreldres livskvalitet assosiert med atopisk dermatitt
baseline til 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedagogisk håndbok

3
Abonnere