Улучшение терапевтического обучения пациентов с атопическим дерматитом: оценка справочника для родителей
16 июля 2020 г. обновлено: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Целью данного исследования является оценка эффективности учебного пособия для родителей детей с атопическим дерматитом (АД) в улучшении клинических исходов для детей с АД и их родителей.
Справочник был разработан междисциплинарной группой медицинских работников для облегчения терапевтического обучения пациентов в качестве рутинного компонента ухода за педиатрическими пациентами с атопическим дерматитом (АД).
Обучение пациентов является важным элементом практических рекомендаций по ведению пациентов с БА, особенно учитывая сложные планы лечения и высокий уровень несоблюдения режима лечения в этой популяции.
Родители детей с атопическим дерматитом будут рандомизированы либо в группу руководства (руководство предоставляется в качестве дополнения к стандартному ведению БА у поставщика медицинских услуг в Бостонской детской больнице), либо в контрольную группу (только стандартное ведение).
Участники выполнят измерения в двух временных точках: исходный уровень (до визита в клинику для лечения AD в Бостонской детской больнице) и 3-месячное последующее наблюдение.
Данные будут проанализированы на предмет изменения показателей результатов исследования (симптомы БА, тяжесть БА, качество жизни) и удовлетворенности руководством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
246
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика атопического дерматита
- Запланирован визит в клинику для оценки/лечения атопического дерматита в Бостонской детской больнице.
Критерий исключения:
- Родитель говорит по-испански
- Родитель приемный родитель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Справочник
руководство, предоставляемое в качестве дополнения к стандартному ведению болезни Альцгеймера у поставщика медицинских услуг в BCH.
|
Вмешательство, оцениваемое в этом исследовании, является учебным пособием для родителей детей с атопическим дерматитом (АД).
Справочник был разработан и написан междисциплинарной исследовательской группой (психолог, аллерголог, практикующая медсестра, дерматолог, врач первичной медико-санитарной помощи, диетолог).
Содержание было основано на практических рекомендациях по ведению БА, согласованных рекомендациях по терапевтическому обучению пациентов с БА и клиническом опыте нашей исследовательской группы.
Содержание включает в себя темы, имеющие центральное значение для эффективного лечения БА, такие как патофизиология/курс, элементы планов лечения и стратегии улучшения качества жизни, такие как нарушение цикла зуда и расчесывания, улучшение сна и преодоление социально-эмоциональных проблем.
|
|
Без вмешательства: Контроль
только стандартное управление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ориентированная на пациента мера экземы (POEM)
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
отчет родителей о симптомах атопического дерматита у ребенка
|
от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс площади и тяжести экземы (EASI)
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
медицинский рейтинг тяжести атопического дерматита
|
от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Индекс качества жизни при дерматите младенцев (IDQOL)
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Качество жизни, связанное с атопическим дерматитом (для пациентов до 4 лет)
|
от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Детский дерматологический индекс качества жизни (CDLQI)
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Качество жизни, связанное с атопическим дерматитом (для пациентов 4-16 лет)
|
от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Дерматологический опросник воздействия на семью (DFI)
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Качество жизни родителей, связанное с атопическим дерматитом
|
от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00029317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательный справочник
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный