Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení terapeutického vzdělávání pacientů s atopickou dermatitidou: Vyhodnocení příručky pro rodiče

16. července 2020 aktualizováno: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit efektivitu edukační příručky pro rodiče dětí s atopickou dermatitidou (AD) při zlepšování klinických výsledků u dětských pacientů s AD a jejich rodičů. Příručku vypracoval interdisciplinární tým poskytovatelů zdravotní péče s cílem usnadnit terapeutickou edukaci pacientů jako rutinní součást péče o dětské pacienty s atopickou dermatitidou (AD). Vzdělávání pacientů je důležitým prvkem praktických pokynů pro řízení AD, zejména s ohledem na komplexní léčebné plány a vysokou míru non-adherence u této populace. Rodiče dětí s AD budou randomizováni buď do ramene s příručkou (příručka je poskytována jako doplněk ke standardní léčbě AD u poskytovatele zdravotní péče v Boston Children's Hospital) nebo do kontrolního ramene (samotná standardní léčba). Účastníci dokončí studijní měření ve dvou časových bodech: výchozí (před schůzkou na kliniku pro AD péči v Boston Children's Hospital) a 3měsíční sledování. Data budou analyzována z hlediska změny ukazatelů výsledků studie (symptomy AD, závažnost AD, kvalita života) a spokojenost s příručkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

246

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika atopické dermatitidy
  • Naplánováno na návštěvu kliniky za účelem vyhodnocení/léčby atopické dermatitidy v Boston Children's Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Rodič mluví španělsky
  • Rodič je pěstounem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příručka
příručka poskytovaná jako doplněk ke standardní léčbě AD u poskytovatele zdravotní péče na BCH
Jiný: Vzdělávací příručka
Intervence hodnocená v této studii je edukační příručkou pro rodiče dětí s atopickou dermatitidou (AD). Příručku vypracoval a sepsal interdisciplinární studijní tým (psycholog, alergolog, zdravotní sestra, dermatologové, primární lékař, dietolog). Obsah vycházel z praktických pokynů pro léčbu AD, konsenzuálních doporučení pro terapeutickou edukaci pacientů pro AD a klinických zkušeností našeho studijního týmu. Obsah zahrnuje témata stěžejní pro účinnou léčbu AD, jako je patofyziologie/kurz, prvky léčebných plánů a strategie ke zlepšení kvality života, jako je přerušení cyklu svědění-škrábání, zlepšení spánku a zvládání sociálně-emocionálních problémů.
Žádný zásah: Řízení
samotné standardní řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření ekzému orientovaného na pacienta (POEM)
Časové okno: základní až 3měsíční sledování
rodičovská zpráva o příznacích atopické dermatitidy dítěte
základní až 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI)
Časové okno: základní až 3měsíční sledování
hodnocení závažnosti atopické dermatitidy poskytovatelem zdravotní péče
základní až 3měsíční sledování
Index kvality života kojenecké dermatitidy (IDQOL)
Časové okno: základní až 3měsíční sledování
Kvalita života spojená s atopickou dermatitidou (pro pacienty do 4 let)
základní až 3měsíční sledování
Index kvality života dětské dermatologie (CDLQI)
Časové okno: základní až 3měsíční sledování
Kvalita života spojená s atopickou dermatitidou (pro pacienty ve věku 4–16 let)
základní až 3měsíční sledování
Dermatology Family Impact Questionnaire (DFI)
Časové okno: základní až 3měsíční sledování
Kvalita života rodičů spojená s atopickou dermatitidou
základní až 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00029317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida, atopika

Klinické studie na Vzdělávací příručka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit