Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden terapeuttisen koulutuksen parantaminen atooppisen ihottuman varalta: vanhemman käsikirjan arviointi

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida atooppista ihottumaa (AD) sairastavien lasten vanhemmille suunnatun koulutuskäsikirjan tehokkuutta AD-potilaiden ja heidän vanhempiensa kliinisten tulosten parantamisessa. Käsikirjan on kehittänyt monialainen terveydenhuollon tarjoajien ryhmä helpottaakseen terapeuttista potilaskoulutusta atooppisen ihottuman (AD) lapsipotilaiden hoidon rutiinikomponenttina. Potilaskoulutus on tärkeä osa AD:n käytännön hallintaohjeita, varsinkin kun otetaan huomioon monimutkaiset hoitosuunnitelmat ja korkeat hoitoon sitoutumattomuudet tässä populaatiossa. AD-lasten vanhemmat satunnaistetaan joko käsikirjaryhmään (käsikirja toimitetaan Bostonin lastensairaalan terveydenhuollon tarjoajan standardinmukaisen AD-hallinnan lisänä) tai kontrolliryhmään (pelkästään vakiohoito). Osallistujat suorittavat tutkimustoimenpiteet kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen Bostonin lastensairaalan AD-hoidon klinikkakäyntiä) ja 3 kuukauden seuranta. Aineistosta analysoidaan muutoksia tutkimustulosmittauksissa (AD-oireet, AD:n vakavuus, elämänlaatu) ja käsikirjaan tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Atooppisen dermatiitin diagnoosi
  • Suunniteltu klinikalle atooppisen ihottuman arviointia/hallintaa varten Bostonin lastensairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi puhuu espanjaa
  • Vanhempi on sijaisvanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsikirja
käsikirja, joka toimitetaan BCH:n terveydenhuollon tarjoajan standardin AD-hallinnan lisänä
Muut: Opetuskäsikirja
Tässä tutkimuksessa arvioitava interventio on koulutuskäsikirja atooppista ihottumaa (AD) sairastavien lasten vanhemmille. Käsikirjan on kehittänyt ja kirjoittanut monitieteinen tutkimusryhmä (psykologi, allergologi, sairaanhoitaja, ihotautilääkärit, perusterveydenhuollon lääkäri, ravitsemusterapeutti). Sisältö perustui AD-hallinnan käytännön ohjeisiin, konsensussuosituksiin AD-potilaiden terapeuttista koulutusta varten sekä tutkimusryhmämme kliiniseen kokemukseen. Sisältö sisältää aiheita, jotka ovat keskeisiä tehokkaan AD-hallinnan kannalta, kuten patofysiologia/kurssi, hoitosuunnitelmien osat ja elämänlaadun parantamiseen tähtäävät strategiat, kuten kutina-naarmukierron katkaiseminen, unen parantaminen ja sosiaalis-emotionaalisten ongelmien ratkaiseminen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
normaali hallinta yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
vanhempien raportti lapsen atooppisen ihottuman oireista
lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
terveydenhuollon tarjoajan arvio atooppisen ihottuman vaikeusasteesta
lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Vauvan ihotulehduksen elämänlaatuindeksi (IDQOL)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Atooppiseen ihottumaan liittyvä elämänlaatu (alle 4-vuotiaille)
lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Lasten ihotautien elämänlaatuindeksi (CDLQI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Atooppiseen ihottumaan liittyvä elämänlaatu (4-16-vuotiaille)
lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Dermatology Family Impact Questionnaire (DFI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Atooppiseen ihottumaan liittyvä vanhempien elämänlaatu
lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00029317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Opetuskäsikirja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa