Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de la educación terapéutica del paciente para la dermatitis atópica: evaluación de un manual para padres

16 de julio de 2020 actualizado por: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
El objetivo de esta investigación es evaluar la eficacia de un manual educativo para padres de niños con dermatitis atópica (DA) para mejorar los resultados clínicos de los pacientes pediátricos con DA y sus padres. El manual fue desarrollado por un equipo interdisciplinario de proveedores de atención médica para facilitar la educación terapéutica del paciente como un componente de rutina del cuidado de los pacientes pediátricos con dermatitis atópica (DA). La educación del paciente es un elemento importante de las guías de manejo de la práctica para la EA, particularmente dados los planes de tratamiento complejos y las altas tasas de incumplimiento en esta población. Los padres de niños con EA serán aleatorizados en el brazo del manual (manual proporcionado como complemento del tratamiento estándar de la DA con un proveedor de atención médica en el Boston Children's Hospital) o en el brazo de control (tratamiento estándar solo). Los participantes completarán las medidas del estudio en dos puntos de tiempo: línea de base (antes de una cita de visita a la clínica para el cuidado de la enfermedad de Alzheimer en el Boston Children's Hospital) y seguimiento de 3 meses. Los datos se analizarán en busca de cambios en las medidas de resultado del estudio (síntomas de EA, gravedad de la EA, calidad de vida) y satisfacción con el manual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

246

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la dermatitis atópica
  • Visita clínica programada para evaluación/manejo de dermatitis atópica en el Boston Children's Hospital

Criterio de exclusión:

  • El padre habla español
  • El padre es padre adoptivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manual
manual proporcionado como complemento al manejo estándar de la EA con un proveedor de atención médica en BCH
Otro: Manual educativo
La intervención que se evalúa en este estudio es un manual educativo para padres de niños con dermatitis atópica (DA). El manual fue desarrollado y escrito por el equipo de estudio interdisciplinario (psicólogo, alergólogo, enfermero practicante, dermatólogos, médico de atención primaria, dietista). El contenido se basó en guías prácticas para el manejo de la EA, recomendaciones de consenso para la educación terapéutica del paciente para la EA y la experiencia clínica de nuestro equipo de estudio. El contenido incluye temas centrales para el manejo efectivo de la EA, como fisiopatología/curso, elementos de los planes de tratamiento y estrategias para mejorar la calidad de vida, como romper el ciclo de picazón y rascarse, mejorar el sueño y hacer frente a problemas socioemocionales.
Sin intervención: Control
gestión estándar solo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de eccema orientada al paciente (POEM)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses de seguimiento
informe de los padres sobre los síntomas de la dermatitis atópica del niño
línea de base a 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de área y gravedad del eccema (EASI)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses de seguimiento
Calificación del proveedor de atención médica sobre la gravedad de la dermatitis atópica
línea de base a 3 meses de seguimiento
Índice de calidad de vida de dermatitis infantil (IDQOL)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses de seguimiento
Calidad de vida asociada a la dermatitis atópica (para pacientes menores de 4 años)
línea de base a 3 meses de seguimiento
Índice de calidad de vida de dermatología infantil (CDLQI)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses de seguimiento
Calidad de vida asociada a la dermatitis atópica (para pacientes de 4 a 16 años)
línea de base a 3 meses de seguimiento
Cuestionario de Impacto Familiar de Dermatología (DFI)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses de seguimiento
Calidad de vida de los padres asociada a la dermatitis atópica
línea de base a 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00029317

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dermatitis Atópica

Ensayos clínicos sobre Manual educativo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir