Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af terapeutisk patientuddannelse for atopisk dermatitis: evaluering af en forældrehåndbog

16. juli 2020 opdateret af: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Formålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af ​​en pædagogisk håndbog til forældre til børn med atopisk dermatitis (AD) til at forbedre kliniske resultater for pædiatriske patienter med AD og deres forældre. Håndbogen er udviklet af et tværfagligt team af sundhedsudbydere for at lette terapeutisk patientuddannelse som en rutinemæssig komponent i pleje af pædiatriske patienter med atopisk dermatitis (AD). Patientuddannelse er et vigtigt element i praksisstyringsretningslinjer for AD, især givet komplekse behandlingsplaner og høje forekomster af manglende overholdelse i denne population. Forældre til børn med AD vil blive randomiseret i enten håndbogsarmen (håndbogen leveres som et supplement til standard AD-håndtering hos en sundhedsudbyder på Boston Children's Hospital) eller kontrolarmen (standardhåndtering alene). Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesforanstaltninger på to tidspunkter: baseline (før en klinikbesøgsaftale for AD-pleje på Boston Children's Hospital) og 3-måneders opfølgning. Data vil blive analyseret for ændringer på undersøgelsesresultatmål (AD-symptomer, AD-sværhedsgrad, livskvalitet) og tilfredshed med håndbogen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af atopisk dermatitis
  • Planlagt til klinikbesøg for evaluering/behandling af atopisk dermatitis på Boston Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Forælderen taler spansk
  • Forælder er plejeforælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndbog
håndbog leveret som et supplement til standard AD-håndtering hos en sundhedsudbyder på BCH
Andet: Pædagogisk håndbog
Interventionen, der evalueres i denne undersøgelse, er en pædagogisk håndbog til forældre til børn med atopisk dermatitis (AD). Håndbogen er udviklet og skrevet af det tværfaglige studiehold (psykolog, allergiker, praktiserende sygeplejerske, hudlæger, primærlæge, diætist). Indholdet var baseret på praksisretningslinjer for AD-håndtering, konsensusanbefalinger for terapeutisk patientuddannelse for AD og klinisk erfaring fra vores undersøgelsesteam. Indholdet omfatter emner, der er centrale for effektiv AD-håndtering, såsom patofysiologi/kursus, elementer i behandlingsplaner og strategier til forbedring af livskvaliteten, såsom at bryde kløe-ridse-cyklussen, forbedre søvn og håndtere social-emotionelle problemer.
Ingen indgriben: Styring
standardstyring alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientorienteret eksemmål (DIGT)
Tidsramme: baseline til 3-måneders opfølgning
forældre-rapport om barns atopiske dermatitis symptomer
baseline til 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI)
Tidsramme: baseline til 3-måneders opfølgning
sundhedsudbyders vurdering af sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis
baseline til 3-måneders opfølgning
Spædbarns dermatitis livskvalitetsindeks (IDQOL)
Tidsramme: baseline til 3-måneders opfølgning
Livskvalitet forbundet med atopisk dermatitis (for patienter under 4 år)
baseline til 3-måneders opfølgning
Børns dermatologiske livskvalitetsindeks (CDLQI)
Tidsramme: baseline til 3-måneders opfølgning
Livskvalitet forbundet med atopisk dermatitis (for patienter 4-16 år)
baseline til 3-måneders opfølgning
Dermatology Family Impact Questionnaire (DFI)
Tidsramme: baseline til 3-måneders opfølgning
Forældres livskvalitet forbundet med atopisk dermatitis
baseline til 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00029317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk

Kliniske forsøg med Pædagogisk håndbog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner