Améliorer l'éducation thérapeutique des patients pour la dermatite atopique : évaluation d'un manuel pour les parents
16 juillet 2020 mis à jour par: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'efficacité d'un manuel éducatif pour les parents d'enfants atteints de dermatite atopique (DA) dans l'amélioration des résultats cliniques pour les patients pédiatriques atteints de DA et leurs parents.
Le manuel a été élaboré par une équipe interdisciplinaire de prestataires de soins de santé pour faciliter l'éducation thérapeutique des patients en tant que composante de routine des soins pour les patients pédiatriques atteints de dermatite atopique (DA).
L'éducation des patients est un élément important des directives de gestion de la pratique pour la MA, en particulier compte tenu des plans de traitement complexes et des taux élevés de non-observance dans cette population.
Les parents d'enfants atteints de MA seront randomisés soit dans le bras manuel (manuel fourni en complément de la prise en charge standard de la MA avec un prestataire de soins de santé au Boston Children's Hospital), soit dans le bras témoin (prise en charge standard seule).
Les participants termineront les mesures de l'étude à deux moments : la ligne de base (avant un rendez-vous de visite à la clinique pour les soins de la MA à l'hôpital pour enfants de Boston) et un suivi de 3 mois.
Les données seront analysées pour déterminer les changements dans les mesures des résultats de l'étude (symptômes de la MA, gravité de la MA, qualité de vie) et la satisfaction à l'égard du manuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
246
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la dermatite atopique
- Prévu pour une visite à la clinique pour l'évaluation/la gestion de la dermatite atopique au Boston Children's Hospital
Critère d'exclusion:
- Le parent parle espagnol
- Le parent est le parent nourricier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Manuel
manuel fourni en complément de la prise en charge standard de la DA avec un prestataire de soins de santé au BCH
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L'intervention évaluée dans cette étude est un manuel éducatif destiné aux parents d'enfants atteints de dermatite atopique (DA).
Le manuel a été élaboré et rédigé par l'équipe interdisciplinaire de l'étude (psychologue, allergologue, infirmière praticienne, dermatologues, médecin de premier recours, diététiste).
Le contenu était basé sur les directives de pratique pour la gestion de la MA, les recommandations consensuelles pour l'éducation thérapeutique des patients pour la MA et l'expérience clinique de notre équipe d'étude.
Le contenu comprend des sujets essentiels à une gestion efficace de la MA, tels que la physiopathologie/l'évolution, les éléments des plans de traitement et les stratégies pour améliorer la qualité de vie, telles que la rupture du cycle démangeaison-grattage, l'amélioration du sommeil et la gestion des problèmes socio-émotionnels.
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Aucune intervention: Contrôle
gestion standard seule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'eczéma axée sur le patient (POEM)
Délai: de référence au suivi de 3 mois
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parent-rapport des symptômes de la dermatite atopique de l'enfant
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de référence au suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI)
Délai: de référence au suivi de 3 mois
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évaluation par les professionnels de la santé de la gravité de la dermatite atopique
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de référence au suivi de 3 mois
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Indice de qualité de vie de la dermatite du nourrisson (IDQOL)
Délai: de référence au suivi de 3 mois
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Qualité de vie associée à la dermatite atopique (pour les patients de moins de 4 ans)
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de référence au suivi de 3 mois
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Indice de qualité de vie en dermatologie pédiatrique (CDLQI)
Délai: de référence au suivi de 3 mois
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Qualité de vie associée à la dermatite atopique (pour les patients de 4 à 16 ans)
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de référence au suivi de 3 mois
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Questionnaire d'impact sur la famille dermatologique (DFI)
Délai: de référence au suivi de 3 mois
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Qualité de vie des parents associée à la dermatite atopique
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de référence au suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Première publication (Réel)
29 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00029317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .