改善特应性皮炎的治疗性患者教育：家长手册的评估
2020年7月16日 更新者：Jennifer LeBovidge、Boston Children's Hospital
本研究的目的是评估针对特应性皮炎 (AD) 儿童父母的教育手册在改善 AD 儿科患者及其父母的临床结果方面的有效性。
该手册由一个由医疗保健提供者组成的跨学科团队开发，旨在促进治疗性患者教育，将其作为特应性皮炎 (AD) 儿科患者护理的常规组成部分。
患者教育是 AD 实践管理指南的重要组成部分，特别是考虑到该人群的治疗计划复杂且不依从率高。
患有 AD 儿童的父母将被随机分配到手册组（手册作为波士顿儿童医院医疗保健提供者提供的标准 AD 管理的辅助工具）或控制组（仅标准管理）。
参与者将在两个时间点完成研究措施：基线（在波士顿儿童医院进行 AD 护理门诊预约之前）和 3 个月的随访。
将分析数据以了解研究结果指标（AD 症状、AD 严重程度、生活质量）的变化以及对手册的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
246
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特应性皮炎的诊断
- 计划在波士顿儿童医院进行特应性皮炎评估/管理的门诊就诊
排除标准：
- 父母说西班牙语
- 父母是养父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手册
作为 BCH 医疗保健提供者标准 AD 管理的附件提供的手册
|
本研究中评估的干预措施是一本针对特应性皮炎 (AD) 儿童父母的教育手册。
该手册由跨学科研究团队（心理学家、过敏症专家、执业护士、皮肤科医生、初级保健医生、营养师）开发和撰写。
内容基于 AD 管理实践指南、AD 治疗性患者教育的共识建议以及我们研究团队的临床经验。
内容包括有效 AD 管理的核心主题，例如病理生理学/课程、治疗计划的要素以及改善生活质量的策略，例如打破痒痒循环、改善睡眠和应对社交情绪问题。
|
|
无干预：控制
仅规范管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以患者为导向的湿疹测量 (POEM)
大体时间：基线到 3 个月的随访
|
孩子特应性皮炎症状的家长报告
|
基线到 3 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
湿疹面积和严重程度指数 (EASI)
大体时间：基线到 3 个月的随访
|
特应性皮炎严重程度的医疗保健提供者评级
|
基线到 3 个月的随访
|
|
婴儿皮炎生活质量指数 (IDQOL)
大体时间：基线到 3 个月的随访
|
与特应性皮炎相关的生活质量（4 岁以下患者）
|
基线到 3 个月的随访
|
|
儿童皮肤科生活质量指数 (CDLQI)
大体时间：基线到 3 个月的随访
|
与特应性皮炎相关的生活质量（4-16 岁患者）
|
基线到 3 个月的随访
|
|
皮肤科家庭影响问卷 (DFI)
大体时间：基线到 3 个月的随访
|
与特应性皮炎相关的父母生活质量
|
基线到 3 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer S LeBovidge, PhD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月26日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月25日
首次发布 (实际的)
2018年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月16日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.