아토피 피부염에 대한 치료 환자 교육 개선: 학부모 핸드북 평가
2020년 7월 16일 업데이트: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
본 연구의 목적은 아토피성 피부염(AD) 아동의 부모를 위한 교육 핸드북이 소아 AD 환자와 그 부모의 임상 결과 개선에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
이 핸드북은 아토피성 피부염(AD) 소아 환자 치료의 일상적인 구성 요소로서 치료 환자 교육을 용이하게 하기 위해 여러 분야의 의료 제공자 팀에서 개발했습니다.
환자 교육은 특히 이 집단에서 복잡한 치료 계획과 높은 비순응률을 고려할 때 AD에 대한 진료 관리 지침의 중요한 요소입니다.
AD가 있는 아동의 부모는 핸드북 부문(보스턴 어린이 병원에서 의료 서비스 제공자와 함께 표준 AD 관리에 대한 부속물로 제공되는 핸드북) 또는 통제 부문(표준 관리 단독)으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 기준선(보스턴 어린이 병원에서 AD 치료를 위한 클리닉 방문 예약 전) 및 3개월 후속 조치의 두 시점에서 연구 측정을 완료합니다.
데이터는 연구 결과 측정(AD 증상, AD 중증도, 삶의 질)의 변화 및 핸드북에 대한 만족도에 대해 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
246
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아토피 피부염의 진단
- Boston Children's Hospital에서 아토피 피부염 평가/관리를 위한 진료소 방문 예정
제외 기준:
- 부모는 스페인어 사용
- 부모는 양부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안내서
BCH에서 의료 서비스 제공자와 함께 표준 AD 관리에 보조적으로 제공되는 핸드북
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이 연구에서 평가되는 중재는 아토피성 피부염(AD) 아동의 부모를 위한 교육 핸드북입니다.
이 핸드북은 학제간 연구 팀(심리학자, 알레르기 전문의, 임상간호사, 피부과 전문의, 주치의, 영양사)에 의해 개발되고 작성되었습니다.
내용은 AD 관리를 위한 진료 지침, AD에 대한 치료 환자 교육을 위한 합의된 권장 사항 및 우리 연구 팀의 임상 경험을 기반으로 했습니다.
콘텐츠에는 병태생리학/과정, 치료 계획의 요소, 가려움증 주기 깨기, 수면 개선, 사회-정서적 문제 대처와 같은 삶의 질을 개선하기 위한 전략과 같은 효과적인 AD 관리의 핵심 주제가 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
표준 관리 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 중심의 습진 측정(POEM)
기간: 기준선에서 3개월 추적
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자녀의 아토피 피부염 증상에 대한 부모의 보고
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기준선에서 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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습진 부위 및 심각도 지수(EASI)
기간: 기준선에서 3개월 추적
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아토피 피부염 중증도의 의료 제공자 등급
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기준선에서 3개월 추적
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유아 피부염 삶의 질 지수(IDQOL)
기간: 기준선에서 3개월 추적
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아토피 피부염과 관련된 삶의 질(4세 미만 환자 대상)
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기준선에서 3개월 추적
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어린이 피부과 삶의 질 지수(CDLQI)
기간: 기준선에서 3개월 추적
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아토피성 피부염과 관련된 삶의 질(4-16세 환자)
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기준선에서 3개월 추적
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피부과 가족 영향 설문지(DFI)
기간: 기준선에서 3개월 추적
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아토피 피부염과 관련된 부모의 삶의 질
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기준선에서 3개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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