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糖尿病や認知症の高齢者のプライマリケアの質の向上 (EQUIPED-ADRD)

2023年11月8日 更新者:NYU Langone Health
この研究の目的は、プライマリケア、プロバイダー (PCP) ワークフローにおけるアルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) 患者の糖尿病 (DM) の医学的管理のためのコンセンサス意思決定ガイダンスの使用を特徴とするケアの質改善介入を開発およびテストすることです。ワークフローのサポート、電子医療記録 (EHR) の意思決定のサポートとフィードバック、および PCP の共同学習のためのパネル マネージャー (PM) によってサポートされる機能強化。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

355

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者は、参加しているNYU FGPクリニックでケアを受けなければなりません。
  • 患者は英語またはスペイン語を話す必要があります。
  • -患者はDMの診断を受けている必要があります。
  • -患者は、認知障害またはADRD診断を記録している必要があります。
  • 患者には、介護支援を提供する家族または友人として識別される人が必要です。

介護者:

  • 介護者は、特定された患者について十分な知識を持っている必要があり、および/またはそのメンバーの医療に関する決定に参加する必要があります。
  • 介護者は英語またはスペイン語を話す必要があります。
  • -介護者は、研究への参加に同意する能力を示さなければなりません。
  • 介護者は 21 歳以上である必要があります。

除外基準:

忍耐強い:

  • 患者は参加しているNYU FGPクリニックでケアを受けていません。
  • 患者は65歳以上ではありません。
  • 患者は英語またはスペイン語を話せません。
  • 患者はDMの診断を受けていません。
  • -患者は認知障害またはADRD診断を文書化していません。
  • -患者は重度の認知症、または余命6か月未満のその他の末期疾患を患っており、および/またはホスピスの資格があります。
  • 患者には介護者がいません。

介護者:

  • 介護者は、特定された患者について十分な知識を持っていない、および/またはそのメンバーの医療に関する決定に参加していません。
  • 介護者は英語またはスペイン語を話せません。
  • 介護者は、研究に同意する能力を欠いています。
  • 介護者は21歳未満です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入(INT)
(10の診療所と約500人の患者)これには、臨床医向けの診療ガイドライン、医療従事者教育、質の高いDM-ADRDケアのための電子医療記録サポート、地域社会/臨床リソースに関する情報、対象を絞った医療提供者の継続的なフィードバック、およびパネルマネージャー(PM)が含まれます。
(10 の診療所と約 500 人の患者) これには、臨床医向けの診療ガイドライン、医療提供者の教育、質の高い DM-ADRD ケアのための電子健康記録のサポート、コミュニティ/臨床リソースに関する情報、継続的な対象医療提供者のフィードバック、およびパネル マネージャー (PM) が含まれます。
プラセボコンパレーター:制御(CON)
トレーニング中、CON プロバイダーは一般的なガイドラインに従うだけでなく、認知スクリーニングを行うことが奨励されます。
糖尿病と認知症のプライマリケア治療に現在のガイドラインを使用します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HBA1c 目標のコンセンサスに達した患者の割合
時間枠:24ヶ月目まで
24か月の追跡調査完了後の試験終了時点でHbA1cが正常(7以上および8.5以下)であり、試験完了後6か月以内に電子健康記録に値を報告した患者の割合。
24ヶ月目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月3日

一次修了 (実際)

2022年10月20日

研究の完了 (実際)

2022年10月20日

試験登録日

最初に提出

2018年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月25日

最初の投稿 (実際)

2018年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化および公開後に、トライアル中に収集された個々の参加者データのすべて。

IPD 共有時間枠

記事の公開後 9 か月から 5 年間。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を行う研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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