Melhor qualidade na atenção primária para idosos com diabetes e demência (EQUIPED-ADRD)
8 de novembro de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção de melhoria da qualidade dos cuidados com o uso de orientações decisórias consensuais para o manejo médico do diabetes (DM) em pacientes com doença de Alzheimer e demência relacionada (ADRD) na atenção primária, fluxo de trabalho do provedor (PCP). aprimoramentos suportados por um gerenciador de painel (PM) para suporte de fluxo de trabalho, suporte a decisão e feedback de registro eletrônico de saúde (EHR) e aprendizado colaborativo de PCP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
355
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve receber atendimento nas clínicas participantes da NYU FGP.
- O paciente deve falar inglês ou espanhol.
- O paciente deve ter diagnóstico de DM.
- O paciente deve ter comprometimento cognitivo documentado ou um diagnóstico de ADRD.
- O paciente deve ter alguém que seja identificado como familiar ou amigo que forneça assistência de cuidado.
Cuidador:
- O cuidador deve ter conhecimento adequado do paciente identificado e/ou participar das decisões de saúde desse membro.
- O cuidador deve falar inglês ou espanhol.
- O cuidador deve demonstrar capacidade para consentir a participação na pesquisa.
- O cuidador deve ter pelo menos 21 anos de idade.
Critério de exclusão:
Paciente:
- O paciente não recebe atendimento nas clínicas participantes da NYU FGP.
- O paciente não tem 65 anos ou mais.
- O paciente não fala inglês ou espanhol.
- Paciente não tem diagnóstico de DM.
- O paciente não tem comprometimento cognitivo documentado ou um diagnóstico de ADRD.
- O paciente tem demência grave, outra doença terminal com menos de 6 meses de vida e/ou é elegível para cuidados paliativos.
- Paciente não possui cuidador.
Cuidador:
- O cuidador não tem conhecimento adequado do paciente identificado e/ou não participa das decisões de saúde desse membro.
- O cuidador não fala inglês ou espanhol.
- O cuidador não tem capacidade para consentir na pesquisa.
- O cuidador é menor de 21 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção (INT)
(10 clínicas e aproximadamente 500 pacientes), que inclui diretrizes práticas para médicos, educação do provedor, suporte de registro eletrônico de saúde para atendimento DM-ADRD de qualidade, informações sobre recursos comunitários/clínicos, feedback contínuo do provedor e um gerente de painel (PM)
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(10 locais de clínica e aproximadamente 500 pacientes) que inclui diretrizes práticas para médicos, educação do provedor, suporte de registro de saúde eletrônico para atendimento de qualidade DM-ADRD, informações sobre recursos clínicos/comunitários, feedback direcionado contínuo do provedor e um gerente de painel (PM)
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Comparador de Placebo: Controle (CON)
Durante o treinamento, os provedores de CON serão incentivados a fazer triagem cognitiva, bem como a seguir as diretrizes em geral.
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Usará as diretrizes atuais para tratamento de cuidados primários com Diabetes e Demência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que atingem a meta de consenso HBA1c
Prazo: Até o mês 24
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Porcentagem de pacientes com HbA1c normal (>=7 e <=8,5) no final do estudo após completar o acompanhamento de 24 meses e que relataram valores em seu prontuário eletrônico dentro de 6 meses após a conclusão do estudo.
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Até o mês 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Diabetes Mellitus
- Demência
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- s18-01166
- 1R21AG057291-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação e publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .