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당뇨병 및 치매 노인을 위한 일차 진료의 질 향상 (EQUIPED-ADRD)

2023년 11월 8일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 주치의(PCP) 워크플로우에서 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 환자의 당뇨병(DM)의 의학적 관리를 위한 합의 결정 지침 사용을 특징으로 하는 치료 품질 개선 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다. 작업 흐름 지원, 전자 건강 기록(EHR) 의사 결정 지원 및 피드백, PCP 협력 학습을 위해 패널 관리자(PM)가 지원하는 개선 사항.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

355

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 참여하는 NYU FGP 클리닉에서 치료를 받아야 합니다.
  • 환자는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
  • 환자는 DM 진단을 받아야 합니다.
  • 환자는 문서화된 인지 장애 또는 ADRD 진단이 있어야 합니다.
  • 환자는 간병 지원을 제공하는 가족이나 친구로 확인된 사람이 있어야 합니다.

간병인:

  • 간병인은 식별된 환자에 대한 적절한 지식을 가지고 있어야 하고/하거나 해당 구성원의 의료 결정에 참여해야 합니다.
  • 간병인은 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
  • 간병인은 연구 참여에 동의할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
  • 간병인은 21세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

인내심 있는:

  • 환자는 참여 NYU FGP 클리닉에서 치료를 받지 않습니다.
  • 환자가 65세 이상이 아닙니다.
  • 환자는 영어나 스페인어를 사용하지 않습니다.
  • 환자에게 DM 진단이 없습니다.
  • 환자에게 문서화된 인지 장애 또는 ADRD 진단이 없습니다.
  • 환자는 중증 치매, 6개월 미만의 기타 말기 질환이 있고/있거나 호스피스 자격이 있습니다.
  • 환자에게는 간병인이 없습니다.

간병인:

  • 간병인은 식별된 환자에 대한 적절한 지식이 없거나 해당 구성원의 의료 결정에 참여하지 않습니다.
  • 간병인은 영어나 스페인어를 구사하지 못합니다.
  • 간병인은 연구에 동의할 능력이 없습니다.
  • 간병인은 21세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입(INT)
임상의를 위한 실무 지침, 제공자 교육, 고품질 DM-ADRD 치료를 위한 전자 건강 기록 지원, 지역사회/임상 자원에 대한 정보, 지속적인 대상 제공자 피드백 및 패널 관리자(PM)를 포함하는 (10개의 진료소 및 최대 500명의 환자)
행동: EQUIPED-ADRD 개입
(10개의 클리닉 사이트 및 ~500명의 환자) 임상의를 위한 진료 지침, 제공자 교육, 양질의 DM-ADRD 치료를 위한 전자 건강 기록 지원, 커뮤니티/임상 리소스에 대한 정보, 진행 중인 대상 제공자 피드백 및 패널 관리자(PM)를 포함합니다.
위약 비교기: 제어(CON)
훈련 중에 CON 제공자는 인지 검사를 수행하고 일반적인 지침을 따르도록 권장됩니다.
행동: 제어(CON)
당뇨병 및 치매에 대한 1차 진료 치료에 현재 지침을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합의된 목표 HBA1c에 도달한 환자의 비율
기간: 24개월까지
24개월 추적 조사를 완료한 후 시험 종료 시 정상 HbA1c(>=7 및 <=8.5)를 갖고 연구 완료 후 6개월 이내에 전자 건강 기록에 값을 보고한 환자의 비율입니다.
24개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • s18-01166
  • 1R21AG057291-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 및 게시 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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