Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott minőség a cukorbeteg és demenciában szenvedő idősek alapellátásában (EQUIPED-ADRD)

2023. november 8. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon és teszteljen egy ellátási minőségjavító beavatkozást, amely konszenzusos döntési útmutatást tartalmaz a cukorbetegség (DM) orvosi kezeléséhez Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő betegeknél az alapellátásban, a szolgáltató (PCP) munkafolyamatában. panelmenedzser (PM) által támogatott fejlesztések a munkafolyamat-támogatás, az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) döntéseinek támogatása és visszacsatolása, valamint a PCP együttműködésen alapuló tanulás terén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

355

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek a részt vevő NYU FGP klinikákon kell ellátásban részesülnie.
  • A betegnek angolul vagy spanyolul kell beszélnie.
  • A betegnek DM diagnózissal kell rendelkeznie.
  • A betegnek dokumentált kognitív károsodással vagy ADRD diagnózissal kell rendelkeznie.
  • A betegnek olyan családtagként vagy barátként azonosított személynek kell lennie, aki gondozási segítséget nyújt.

Gondozó:

  • A gondozónak megfelelő ismeretekkel kell rendelkeznie az azonosított betegről, és/vagy részt kell vennie az adott tag egészségügyi döntéseiben.
  • A gondozónak angolul vagy spanyolul beszélőnek kell lennie.
  • A gondozónak bizonyítania kell, hogy képes hozzájárulni a kutatásban való részvételhez.
  • A gondozónak legalább 21 évesnek kell lennie.

Kizárási kritériumok:

Beteg:

  • A páciens nem részesül ellátásban a részt vevő NYU FGP klinikákon.
  • A beteg nem 65 éves és idősebb.
  • A beteg nem beszél angolul vagy spanyolul.
  • A betegnek nincs DM diagnózisa.
  • A betegnek nincs dokumentált kognitív károsodása vagy ADRD diagnózisa.
  • A beteg súlyos demenciában szenved, más terminális betegségben szenved, kevesebb mint 6 hónapig él, és/vagy hospice ellátásra jogosult.
  • A betegnek nincs gondozója.

Gondozó:

  • A gondozó nem rendelkezik megfelelő ismeretekkel az azonosított betegről és/vagy nem vesz részt az adott tag egészségügyi döntéseiben.
  • A gondozó nem beszél angolul vagy spanyolul.
  • A gondozónak nincs kapacitása ahhoz, hogy hozzájáruljon a kutatáshoz.
  • A gondozónő 21 év alatti.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás (INT)
(10 klinikahely és ~500 beteg), amely magában foglalja a gyakorlati útmutatót a klinikusok számára, a szolgáltatók oktatását, a minőségi DM-ADRD ellátás elektronikus egészségügyi nyilvántartásának támogatását, a közösségi/klinikai erőforrásokkal kapcsolatos információkat, a folyamatos célzott szolgáltatói visszajelzéseket és egy panelmenedzsert (PM)
Viselkedési: EQUIPED-ADRD beavatkozás
(10 klinikahely és ~500 beteg), amely magában foglalja a gyakorlati útmutatót a klinikusok számára, a szolgáltatók oktatását, a minőségi DM-ADRD ellátás elektronikus egészségügyi nyilvántartásának támogatását, a közösségi/klinikai erőforrásokkal kapcsolatos információkat, a folyamatos célzott szolgáltatói visszajelzéseket és egy panelmenedzsert (PM)
Placebo Comparator: Vezérlés (CON)
A képzés során a CON-szolgáltatókat arra ösztönzik, hogy végezzenek kognitív szűrést, és kövessék általában az irányelveket.
Viselkedési: Vezérlés (CON)
A jelenlegi irányelveket fogja alkalmazni a cukorbetegség és a demencia alapellátásának kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akik elérik a konszenzus célját, a HBA1c
Időkeret: 24 hónapig
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a normál HbA1c (>=7 és <=8,5) volt a vizsgálat végén a 24 hónapos utánkövetés befejezése után, és akik a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül jelezték az értékeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásukban.
24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s18-01166
  • 1R21AG057291-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését és közzétételét követően gyűjtött összes résztvevő adat.

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 5 évvel a cikk megjelenését követően ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel