Parempaa laatua diabetesta ja dementiaa sairastavien vanhusten perushoidossa (EQUIPED-ADRD)
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata hoidon laatua parantavaa interventiota, jossa käytetään konsensuspäätösohjeita diabeteksen (DM) lääketieteellisessä hoidossa Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien potilaiden perusterveydenhuollon työnkulkuun (PCP) paneelipäällikön (PM) tukemat parannukset työnkulun tukemiseen, sähköisen sairauskertomuksen (EHR) päätöksentekoon ja palautteeseen sekä PCP-yhteistyöoppimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
355
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on saatava hoitoa osallistuvissa NYU FGP-klinikoissa.
- Potilaan tulee puhua englantia tai espanjaa.
- Potilaalla tulee olla DM-diagnoosi.
- Potilaalla on oltava dokumentoitu kognitiivinen vajaatoiminta tai ADRD-diagnoosi.
- Potilaalla on oltava joku, joka on tunnistettu perheenjäseneksi tai ystäväksi, joka tarjoaa hoitoapua.
Omaishoitaja:
- Omaishoitajalla on oltava riittävät tiedot tunnistetusta potilaasta ja/tai hän osallistuu kyseisen jäsenen terveydenhuoltopäätöksiin.
- Omaishoitajan tulee puhua englantia tai espanjaa.
- Omaishoitajan on osoitettava kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen.
- Omaishoitajan tulee olla vähintään 21-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas:
- Potilas ei saa hoitoa osallistuvissa NYU FGP-klinikoissa.
- Potilas ei ole 65-vuotias tai vanhempi.
- Potilas ei puhu englantia tai espanjaa.
- Potilaalla ei ole DM-diagnoosia.
- Potilaalla ei ole dokumentoitua kognitiivista heikkenemistä tai ADRD-diagnoosia.
- Potilaalla on vaikea dementia, muu terminaalinen sairaus, jonka elinaikaa on alle 6 kuukautta, ja/tai hän on oikeutettu saattohoitoon.
- Potilaalla ei ole omaishoitajaa.
Omaishoitaja:
- Omaishoitajalla ei ole riittävää tietoa tunnistetusta potilaasta ja/tai hän ei osallistu kyseisen jäsenen terveydenhuoltopäätöksiin.
- Omaishoitaja ei puhu englantia tai espanjaa.
- Omaishoitajalla ei ole kykyä suostua tutkimukseen.
- Omaishoitaja on alle 21-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (INT)
(10 klinikkapaikkaa ja ~500 potilasta), joka sisältää käytännön ohjeet lääkäreille, palveluntarjoajien koulutuksen, sähköisen sairauskertomuksen tuen laadukkaalle DM-ADRD-hoidolle, tietoa yhteisön/kliinisistä resursseista, jatkuvaa kohdennettua palveluntarjoajien palautetta ja paneelivastaavan (PM)
|
(10 klinikkapaikkaa ja ~500 potilasta), joka sisältää käytännön ohjeet lääkäreille, palveluntarjoajien koulutuksen, sähköisen sairauskertomuksen tuen laadukkaalle DM-ADRD-hoidolle, tietoa yhteisön/kliinisistä resursseista, jatkuvaa kohdennettua palveluntarjoajien palautetta ja paneelivastaavan (PM)
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus (CON)
Koulutuksen aikana CON-palveluntarjoajia rohkaistaan tekemään kognitiivista seulontaa sekä noudattamaan yleisiä ohjeita.
|
Käyttää nykyisiä ohjeita diabeteksen ja dementian perushoidon hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat konsensustavoitteen HBA1c
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli normaali HbA1c (>=7 ja <=8,5) tutkimuksen lopussa 24 kuukauden seurannan jälkeen ja jotka olivat ilmoittaneet arvot sähköiseen terveystietoinsa 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
24 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s18-01166
- 1R21AG057291-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana, tunnistamisen poistamisen ja julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .