提高患有糖尿病和痴呆症的老年人的初级保健质量 (EQUIPED-ADRD)
2023年11月8日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是开发和测试一种护理质量改进干预措施，其特点是在初级保健提供者 (PCP) 工作流程中使用共识决策指导对阿尔茨海默病和相关痴呆 (ADRD) 患者的糖尿病 (DM) 进行医疗管理小组经理 (PM) 支持的增强功能用于工作流支持、电子健康记录 (EHR) 决策支持和反馈以及 PCP 协作学习。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
355
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须在参与计划的纽约大学 FGP 诊所接受护理。
- 患者必须会说英语或西班牙语。
- 患者必须有 DM 诊断。
- 患者必须有认知障碍或 ADRD 诊断记录。
- 患者必须有被确定为家人或朋友的人提供护理帮助。
照顾者：
- 护理人员必须充分了解已识别的患者和/或参与该成员的医疗保健决策。
- 看护人必须会说英语或西班牙语。
- 看护人必须证明有能力同意参与研究。
- 看护人必须年满 21 岁。
排除标准：
病人：
- 患者未在参与计划的 NYU FGP 诊所接受护理。
- 患者未满 65 岁。
- 患者不会说英语或西班牙语。
- 患者没有 DM 诊断。
- 患者没有记录在案的认知障碍或 ADRD 诊断。
- 患者患有重度痴呆症、其他生存时间小于 6 个月的绝症，和/或符合临终关怀条件。
- 患者没有照顾者。
照顾者：
- 护理人员对已识别的患者没有足够的了解和/或不参与该成员的医疗保健决策。
- 看护人不会说英语或西班牙语。
- 照顾者缺乏同意研究的能力。
- 照顾者未满 21 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预（INT）
（10 个诊所站点和约 500 名患者），其中包括临床医生实践指南、提供者教育、高质量 DM-ADRD 护理的电子健康记录支持、有关社区/临床资源的信息、持续的有针对性的提供者反馈和小组经理 (PM)
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（10 个诊所站点和约 500 名患者），其中包括临床医生的实践指南、提供者教育、对优质 DM-ADRD 护理的电子健康记录支持、有关社区/临床资源的信息、持续的有针对性的提供者反馈和小组经理 (PM)
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安慰剂比较：控制（CON）
在培训期间，将鼓励 CON 提供者进行认知筛查并遵循一般指南。
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将使用当前的糖尿病和痴呆症初级保健治疗指南
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到共识目标 HBA1c 的患者百分比
大体时间：直至第 24 个月
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完成 24 个月随访后，试验结束时 HbA1c 正常（>=7 且 <=8.5）且在研究完成后 6 个月内在电子健康记录中报告数值的患者百分比。
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直至第 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月3日
初级完成 (实际的)
2022年10月20日
研究完成 (实际的)
2022年10月20日
研究注册日期
首次提交
2018年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月25日
首次发布 (实际的)
2018年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- s18-01166
- 1R21AG057291-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个人参与者数据，经过去识别化和发布。
IPD 共享时间框架
从文章发表后的 9 个月开始到 5 年结束。
IPD 共享访问标准
提供方法论合理建议的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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