Amélioration de la qualité des soins primaires pour les personnes âgées atteintes de diabète et de démence (EQUIPED-ADRD)
8 novembre 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est de développer et de tester une intervention d'amélioration de la qualité des soins comportant l'utilisation d'orientations décisionnelles consensuelles pour la gestion médicale du diabète (DM) chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe (ADRD) dans le flux de travail des prestataires de soins primaires (PCP) améliorations prises en charge par un gestionnaire de panel (PM) pour le soutien du flux de travail, l'aide à la décision et la rétroaction du dossier de santé électronique (DSE) et l'apprentissage collaboratif PCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
355
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit recevoir des soins dans les cliniques NYU FGP participantes.
- Le patient doit parler anglais ou espagnol.
- Le patient doit avoir un diagnostic de DM.
- Le patient doit avoir une déficience cognitive documentée ou un diagnostic ADRD.
- Le patient doit avoir quelqu'un qui est identifié comme un membre de la famille ou un ami qui fournit une aide aux soins.
Soignant:
- Le soignant doit avoir une connaissance adéquate du patient identifié et/ou participer aux décisions de santé de ce membre.
- Le soignant doit parler anglais ou espagnol.
- Le soignant doit démontrer sa capacité à consentir à la participation à la recherche.
- L'aidant doit être âgé d'au moins 21 ans.
Critère d'exclusion:
Patient:
- Le patient ne reçoit pas de soins dans les cliniques NYU FGP participantes.
- Le patient n'a pas 65 ans et plus.
- Le patient ne parle ni anglais ni espagnol.
- Le patient n'a pas de diagnostic de DM.
- Le patient n'a pas de déficience cognitive documentée ni de diagnostic de MAAC.
- Le patient souffre de démence sévère, d'une autre maladie en phase terminale avec moins de 6 mois à vivre et/ou est éligible à l'hospice.
- Le patient n'a pas de soignant.
Soignant:
- Le soignant n'a pas une connaissance adéquate du patient identifié et/ou ne participe pas aux décisions de santé de ce membre.
- Le soignant ne parle ni anglais ni espagnol.
- Le soignant n'a pas la capacité de consentir à la recherche.
- Le soignant a moins de 21 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (INT)
(10 sites cliniques et environ 500 patients) qui comprend des lignes directrices de pratique pour les cliniciens, la formation des prestataires, un support de dossier de santé électronique pour des soins DM-ADRD de qualité, des informations sur les ressources communautaires/cliniques, des commentaires ciblés continus des prestataires et un gestionnaire de panel (PM)
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(10 sites cliniques et ~ 500 patients) qui comprend des directives de pratique pour les cliniciens, la formation des prestataires, un support de dossier de santé électronique pour des soins de qualité DM-ADRD, des informations sur les ressources communautaires/cliniques, des commentaires ciblés continus des prestataires et un gestionnaire de panel (PM)
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Comparateur placebo: Contrôle (CON)
Pendant la formation, les prestataires CON seront encouragés à effectuer un dépistage cognitif ainsi qu'à suivre les directives en général.
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Utilisera les lignes directrices actuelles pour le traitement des soins primaires avec le diabète et la démence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients qui atteignent l’objectif consensuel HBA1c
Délai: Jusqu'au mois 24
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Pourcentage de patients ayant une HbA1c normale (>=7 et <=8,5) à la fin de l'essai après avoir terminé le suivi de 24 mois et qui avaient déclaré des valeurs dans leur dossier de santé électronique dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.
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Jusqu'au mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Première publication (Réel)
29 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s18-01166
- 1R21AG057291-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants collectées pendant l'essai, après anonymisation et publication.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .