Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde kwaliteit in de eerstelijnszorg voor ouderen met diabetes en dementie (EQUIPED-ADRD)

8 november 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een interventie voor verbetering van de zorgkwaliteit met gebruik van consensusbeslissingsbegeleiding voor de medische behandeling van diabetes (DM) bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD) in de eerstelijnszorg, provider (PCP) workflow verbeteringen ondersteund door een panelmanager (PM) voor workflowondersteuning, elektronische medische dossiers (EPD) beslissingsondersteuning en feedback, en PCP-gezamenlijk leren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

355

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet zorg krijgen bij deelnemende NYU FGP-klinieken.
  • Patiënt moet Engels of Spaans spreken.
  • Patiënt moet DM-diagnose hebben.
  • Patiënt moet een gedocumenteerde cognitieve stoornis of een ADRD-diagnose hebben.
  • De patiënt moet iemand hebben die wordt geïdentificeerd als een familie of vriend die mantelzorg biedt.

Verzorger:

  • De zorgverlener moet voldoende kennis hebben van de geïdentificeerde patiënt en/of deelnemen aan de beslissingen over de gezondheidszorg van dat lid.
  • Verzorger moet Engels of Spaans spreken.
  • Zorgverlener moet aantonen dat hij in staat is om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek.
  • Verzorger moet minimaal 21 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

Geduldig:

  • Patiënt krijgt geen zorg bij deelnemende NYU FGP-klinieken.
  • Patiënt is niet 65 jaar en ouder.
  • Patiënt is niet Engels of Spaans sprekend.
  • Patiënt heeft geen DM-diagnose.
  • Patiënt heeft geen gedocumenteerde cognitieve stoornissen of een ADRD-diagnose.
  • Patiënt heeft ernstige dementie, andere terminale ziekte met <6 maanden te leven, en/of komt in aanmerking voor hospice.
  • Patiënt heeft geen mantelzorger.

Verzorger:

  • De zorgverlener heeft onvoldoende kennis van de geïdentificeerde patiënt en/of neemt niet deel aan de beslissingen over de gezondheidszorg van dat lid.
  • Verzorger spreekt geen Engels of Spaans.
  • Verzorger heeft onvoldoende capaciteit om toestemming te geven voor onderzoek.
  • Verzorger is jonger dan 21 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (INT)
(10 klinieklocaties en ~500 patiënten), inclusief praktijkrichtlijnen voor artsen, opleiding van zorgverleners, ondersteuning voor elektronische medische dossiers voor hoogwaardige DM-ADRD-zorg, informatie over gemeenschaps-/klinische bronnen, voortdurende gerichte feedback van zorgverleners en een panelmanager (PM)
Gedragsmatig: UITGERUST-ADRD Interventie
(10 klinieklocaties en ~ 500 patiënten) met praktijkrichtlijnen voor clinici, opleiding van zorgverleners, ondersteuning van elektronische medische dossiers voor hoogwaardige DM-ADRD-zorg, informatie over gemeenschaps- / klinische bronnen, doorlopende gerichte feedback van zorgverleners en een panelmanager (PM)
Placebo-vergelijker: Controle (CON)
Tijdens de training worden de CON-aanbieders aangemoedigd om cognitieve screening uit te voeren en de richtlijnen in het algemeen te volgen.
Gedragsmatig: Controle (CON)
Gebruikt de huidige richtlijnen voor de behandeling van diabetes en dementie in de eerste lijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat de consensusdoelstelling HBA1c bereikt
Tijdsspanne: Tot maand 24
Percentage patiënten met normaal HbA1c (>=7 en <=8,5) aan het einde van het onderzoek na voltooiing van de follow-up van 24 maanden en die binnen 6 maanden na voltooiing van het onderzoek waarden in hun elektronische patiëntendossier hadden gerapporteerd.
Tot maand 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • s18-01166
  • 1R21AG057291-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie en publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op UITGERUST-ADRD Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren