Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšší kvalita primární péče o starší osoby s diabetem a demencí (EQUIPED-ADRD)

8. listopadu 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je vyvinout a otestovat intervenci ke zlepšení kvality péče s využitím konsenzuálního rozhodovacího vedení pro lékařskou léčbu diabetu (DM) u pacientů s Alzheimerovou chorobou a související demencí (ADRD) v pracovním postupu primární péče, poskytovatele (PCP) vylepšení podporovaná správcem panelu (PM) pro podporu pracovních postupů, podporu rozhodování a zpětnou vazbu pomocí elektronických zdravotních záznamů (EHR) a společné učení PCP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

355

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi musí být poskytnuta péče na zúčastněných klinikách NYU FGP.
  • Pacient musí mluvit anglicky nebo španělsky.
  • Pacient musí mít diagnózu DM.
  • Pacient musí mít zdokumentovanou kognitivní poruchu nebo diagnózu ADRD.
  • Pacient musí mít někoho, kdo je identifikován jako rodina nebo přítel, který poskytuje pomoc při péči.

Pečovatel:

  • Ošetřovatel musí mít dostatečné znalosti o identifikovaném pacientovi a/nebo se musí podílet na rozhodování tohoto člena o zdravotní péči.
  • Pečovatel musí mluvit anglicky nebo španělsky.
  • Pečovatel musí prokázat schopnost souhlasit s účastí ve výzkumu.
  • Ošetřovatel musí být starší 21 let.

Kritéria vyloučení:

Trpěliví:

  • Pacientovi se nedostává péče na zúčastněných klinikách NYU FGP.
  • Pacientovi není 65 let a více.
  • Pacient nemluví anglicky ani španělsky.
  • Pacientka nemá diagnózu DM.
  • Pacient nemá zdokumentovanou kognitivní poruchu nebo diagnózu ADRD.
  • Pacient má těžkou demenci, jiné nevyléčitelné onemocnění, kterému zbývá méně než 6 měsíců života a/nebo je způsobilý pro hospic.
  • Pacient nemá pečovatele.

Pečovatel:

  • Pečovatel nemá dostatečné znalosti o identifikovaném pacientovi a/nebo se nepodílí na rozhodování tohoto člena o zdravotní péči.
  • Pečovatel nemluví anglicky ani španělsky.
  • Pečovatel postrádá schopnost souhlasit s výzkumem.
  • Pečovatelka je mladší 21 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (INT)
(10 klinik a ~500 pacientů), které zahrnují praktické pokyny pro lékaře, vzdělávání poskytovatelů, podporu elektronických zdravotních záznamů pro kvalitní péči DM-ADRD, informace o komunitních/klinických zdrojích, průběžnou cílenou zpětnou vazbu od poskytovatelů a manažera panelu (PM)
Behaviorální: EQUIPED-ADRD Intervence
(10 klinik a ~500 pacientů), které zahrnují praktické pokyny pro lékaře, vzdělávání poskytovatelů, podporu elektronických zdravotních záznamů pro kvalitní péči DM-ADRD, informace o komunitních/klinických zdrojích, průběžnou cílenou zpětnou vazbu od poskytovatelů a manažera panelu (PM)
Komparátor placeba: Ovládání (CON)
Během školení budou poskytovatelé CON vyzváni, aby prováděli kognitivní screening a také dodržovali obecné pokyny.
Behaviorální: Ovládání (CON)
Použije aktuální pokyny pro primární péči o léčbu diabetu a demence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří dosáhnou cíle konsensu HBA1c
Časové okno: Do měsíce 24
Procento pacientů s normálním HbA1c (>=7 a <=8,5) na konci studie po dokončení 24měsíčního sledování a kteří uvedli hodnoty ve svém elektronickém zdravotním záznamu do 6 měsíců od ukončení studie.
Do měsíce 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s18-01166
  • 1R21AG057291-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje o jednotlivých účastnících shromážděné během studie, po deidentifikace a zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EQUIPED-ADRD Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit