Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret kvalitet i primærpleje til ældre med diabetes og demens (EQUIPED-ADRD)

8. november 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en intervention til forbedring af plejekvaliteten, der byder på brug af konsensus-beslutningsvejledning til medicinsk behandling af diabetes (DM) hos patienter med Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) i primærpleje, udbyder (PCP) workflow forbedringer understøttet af en panelleder (PM) til workflow-support, elektronisk sundhedsjournal (EPJ) beslutningsstøtte og feedback og PCP-samarbejdslæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

355

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal modtage pleje på deltagende NYU FGP-klinikker.
  • Patienten skal være engelsk- eller spansktalende.
  • Patienten skal have DM-diagnose.
  • Patienten skal have dokumenteret kognitiv svækkelse eller en ADRD-diagnose.
  • Patienten skal have en person, der er identificeret som en familie eller ven, der yder omsorgshjælp.

Omsorgsgiver:

  • Pårørende skal have tilstrækkelig viden om identificeret patient og/eller deltage i det pågældende medlems beslutninger om sundhedspleje.
  • Pårørende skal være engelsk- eller spansktalende.
  • Pårørende skal demonstrere evne til at give samtykke til forskningsdeltagelse.
  • Pårørende skal være mindst 21 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

Patient:

  • Patienten modtager ikke pleje på deltagende NYU FGP-klinikker.
  • Patienten er ikke 65 år og ældre.
  • Patienten taler ikke engelsk eller spansk.
  • Patienten har ikke DM-diagnose.
  • Patienten har ikke dokumenteret kognitiv svækkelse eller en ADRD-diagnose.
  • Patienten har svær demens, anden terminal sygdom med <6 måneder tilbage at leve og/eller er hospice-berettiget.
  • Patienten har ikke en pårørende.

Omsorgsgiver:

  • Pårørende har ikke tilstrækkelig viden om identificeret patient og/eller deltager ikke i det pågældende medlems sundhedsbeslutninger.
  • Pårørende taler ikke engelsk eller spansk.
  • Pårørende mangler kapacitet til at give samtykke til forskning.
  • Pårørende er under 21 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (INT)
(10 kliniksteder og ~500 patienter), som omfatter praksisretningslinjer for klinikere, uddannelse af udbydere, støtte til elektronisk sygejournal til DM-ADRD-behandling af høj kvalitet, information om lokalsamfund/kliniske ressourcer, løbende målrettet feedback fra udbydere og en panelleder (PM)
Adfærdsmæssigt: EQUIPED-ADRD Intervention
(10 kliniksteder og ~500 patienter), som inkluderer praksisretningslinjer for klinikere, uddannelse af udbydere, støtte til elektronisk sygejournal til DM-ADRD-behandling af høj kvalitet, information om lokalsamfund/kliniske ressourcer, løbende målrettet feedback fra udbydere og en panelleder (PM)
Placebo komparator: Kontrol (CON)
Under træning vil CON-udbyderne blive opfordret til at lave kognitiv screening samt følge retningslinjerne generelt.
Adfærdsmæssigt: Kontrol (CON)
Vil bruge gældende retningslinjer for primær behandling med diabetes og demens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af patienter, der når konsensusmål HBA1c
Tidsramme: Op til måned 24
Procentdel af patienter med normal HbA1c (>=7 og <=8,5) ved afslutningen af ​​forsøget efter at have afsluttet 24-måneders opfølgning, og som havde rapporteret værdier i deres elektroniske patientjournal inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.
Op til måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s18-01166
  • 1R21AG057291-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation og offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EQUIPED-ADRD Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner