Forbedret kvalitet i primæromsorgen for eldre med diabetes og demens (EQUIPED-ADRD)
8. november 2023 oppdatert av: NYU Langone Health
Formålet med denne studien er å utvikle og teste en intervensjon for forbedring av pleiekvaliteten med bruk av konsensusbeslutningsveiledning for medisinsk behandling av diabetes (DM) hos pasienter med Alzheimers sykdom og relatert demens (ADRD) i arbeidsflyten for primærhelsetjenesten (PCP). forbedringer støttet av en panelleder (PM) for arbeidsflytstøtte, elektronisk helsejournal (EPJ) beslutningsstøtte og tilbakemelding, og PCP-samarbeidslæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
355
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må motta omsorg ved deltakende NYU FGP-klinikker.
- Pasienten må være engelsk eller spansktalende.
- Pasienten må ha DM-diagnose.
- Pasienten må ha dokumentert kognitiv svikt eller en ADRD-diagnose.
- Pasienten må ha noen som er identifisert som en familie eller venn som yter omsorgshjelp.
Forsørger:
- Omsorgspersonen må ha tilstrekkelig kunnskap om identifisert pasient og/eller delta i vedkommendes helsebeslutninger.
- Pleier må være engelsk eller spansktalende.
- Omsorgsperson må demonstrere evne til å samtykke til forskningsdeltakelse.
- Omsorgsperson må være minst 21 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
Pasient:
- Pasienten mottar ikke behandling ved deltakende NYU FGP-klinikker.
- Pasienten er ikke 65 år og eldre.
- Pasienten snakker ikke engelsk eller spansk.
- Pasienten har ikke DM-diagnose.
- Pasienten har ikke dokumentert kognitiv svikt eller ADRD-diagnose.
- Pasienten har alvorlig demens, annen terminal sykdom med <6 måneder igjen å leve, og/eller er kvalifisert for hospice.
- Pasienten har ikke omsorgsperson.
Forsørger:
- Omsorgspersonen har ikke tilstrekkelig kunnskap om identifisert pasient og/eller deltar ikke i vedkommendes helsevesen.
- Omsorgspersonen snakker ikke engelsk eller spansk.
- Omsorgsperson mangler kapasitet til å samtykke til forskning.
- Omsorgsperson er under 21 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (INT)
(10 klinikker og ~500 pasienter) som inkluderer praksisretningslinjer for klinikere, leverandørutdanning, elektronisk journalstøtte for DM-ADRD-behandling av høy kvalitet, informasjon om fellesskap/kliniske ressurser, løpende målrettet tilbakemelding fra leverandør og en panelleder (PM)
|
(10 klinikker og ~500 pasienter) som inkluderer praksisretningslinjer for klinikere, leverandørutdanning, elektronisk journalstøtte for DM-ADRD-behandling av høy kvalitet, informasjon om fellesskap/kliniske ressurser, løpende målrettet tilbakemelding fra leverandør og en panelleder (PM)
|
|
Placebo komparator: Kontroll (CON)
Under opplæringen vil CON-leverandørene bli oppfordret til å gjøre kognitiv screening samt følge retningslinjene generelt.
|
Vil bruke gjeldende retningslinjer for primærhelsebehandling med diabetes og demens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av pasienter som når konsensusmål HBA1c
Tidsramme: Opp til måned 24
|
Andel pasienter med normal HbA1c (>=7 og <=8,5) ved slutten av studien etter fullført 24-måneders oppfølging og som hadde rapportert verdier i sin elektroniske helsejournal innen 6 måneder etter fullført studie.
|
Opp til måned 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s18-01166
- 1R21AG057291-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon og publisering.
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .