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Maggiore qualità nelle cure primarie per gli anziani con diabete e demenza (EQUIPED-ADRD)

8 novembre 2023 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un intervento di miglioramento della qualità dell'assistenza che prevede l'uso di una guida decisionale basata sul consenso per la gestione medica del diabete (DM) nei pazienti con malattia di Alzheimer e demenza correlata (ADRD) nel flusso di lavoro delle cure primarie, fornitore (PCP) miglioramenti supportati da un panel manager (PM) per il supporto del flusso di lavoro, supporto decisionale e feedback sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR) e apprendimento collaborativo PCP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

355

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve ricevere assistenza presso le cliniche FGP della NYU partecipanti.
  • Il paziente deve essere di lingua inglese o spagnola.
  • Il paziente deve avere una diagnosi di DM.
  • Il paziente deve avere compromissione cognitiva documentata o una diagnosi di ADRD.
  • Il paziente deve avere qualcuno che viene identificato come un familiare o un amico che fornisce assistenza caregiving.

Caregiver:

  • Il caregiver deve avere una conoscenza adeguata del paziente identificato e/o partecipare alle decisioni sanitarie di quel membro.
  • L'assistente deve essere di lingua inglese o spagnola.
  • Il caregiver deve dimostrare la capacità di acconsentire alla partecipazione alla ricerca.
  • Il caregiver deve avere almeno 21 anni.

Criteri di esclusione:

Paziente:

  • Il paziente non riceve cure presso le cliniche FGP della NYU partecipanti.
  • Il paziente non ha 65 anni e più.
  • Il paziente non parla inglese o spagnolo.
  • Il paziente non ha diagnosi di DM.
  • - Il paziente non ha compromissione cognitiva documentata o una diagnosi di ADRD.
  • Il paziente ha una demenza grave, un'altra malattia terminale con meno di 6 mesi di vita e/o è idoneo all'hospice.
  • Il paziente non ha un caregiver.

Caregiver:

  • Il caregiver non ha una conoscenza adeguata del paziente identificato e/o non partecipa alle decisioni sanitarie di quel membro.
  • Il caregiver non parla inglese o spagnolo.
  • Il caregiver non ha la capacità di acconsentire alla ricerca.
  • Il caregiver ha meno di 21 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (INT)
(10 siti clinici e circa 500 pazienti) che include linee guida pratiche per i medici, formazione degli operatori, supporto di cartelle cliniche elettroniche per cure di qualità per DM-ADRD, informazioni sulle risorse comunitarie/cliniche, feedback mirato e costante degli operatori e un panel manager (PM)
Comportamentale: Intervento ATTREZZATO-ADRD
(10 sedi cliniche e circa 500 pazienti) che include linee guida pratiche per i medici, formazione degli operatori, supporto delle cartelle cliniche elettroniche per un'assistenza di qualità DM-ADRD, informazioni sulle risorse comunitarie/cliniche, feedback continuo dei fornitori mirati e un responsabile del panel (PM)
Comparatore placebo: Controllo (CON)
Durante la formazione gli operatori CON saranno incoraggiati a effettuare uno screening cognitivo e a seguire le linee guida in generale.
Comportamentale: Controllo (CON)
Utilizzerà le attuali linee guida per il trattamento delle cure primarie con diabete e demenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che raggiungono il target di consenso HBA1c
Lasso di tempo: Fino al mese 24
Percentuale di pazienti con HbA1c normale (>=7 e <=8,5) al termine dello studio dopo aver completato il follow-up di 24 mesi e che avevano riportato i valori nella cartella clinica elettronica entro 6 mesi dal completamento dello studio.
Fino al mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s18-01166
  • 1R21AG057291-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio, dopo l'anonimizzazione e la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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