Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение качества первичной медико-санитарной помощи пожилым людям с диабетом и деменцией (EQUIPED-ADRD)

8 ноября 2023 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является разработка и тестирование вмешательства по улучшению качества медицинской помощи, включающего использование согласованного руководства по принятию решений для медикаментозного ведения диабета (СД) у пациентов с болезнью Альцгеймера и связанной с ним деменцией (ADRD) в первичной медико-санитарной помощи, рабочем процессе поставщика медицинских услуг (PCP). усовершенствования, поддерживаемые менеджером панели (PM) для поддержки рабочего процесса, поддержки принятия решений и обратной связи с электронными медицинскими картами (EHR), а также совместного обучения PCP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

355

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен получать помощь в участвующих клиниках ГСВ Нью-Йоркского университета.
  • Пациент должен говорить по-английски или по-испански.
  • У пациента должен быть установлен диагноз СД.
  • У пациента должны быть задокументированы когнитивные нарушения или диагноз СДВГ.
  • У пациента должен быть кто-то, кого называют членом семьи или другом, который оказывает помощь по уходу.

Опекун:

  • Лицо, осуществляющее уход, должно иметь достаточные знания об идентифицированном пациенте и/или участвовать в принятии решений относительно медицинского обслуживания этого члена.
  • Опекун должен говорить по-английски или по-испански.
  • Опекун должен продемонстрировать способность дать согласие на участие в исследовании.
  • Воспитателю должно быть не менее 21 года.

Критерий исключения:

Пациент:

  • Пациент не получает помощь в участвующих клиниках ГСВ Нью-Йоркского университета.
  • Пациент не старше 65 лет.
  • Пациент не говорит по-английски или по-испански.
  • Диагноза СД у пациента нет.
  • У пациента нет задокументированных когнитивных нарушений или диагноза СДВГ.
  • У пациента тяжелая деменция, другое неизлечимое заболевание, которому осталось жить менее 6 месяцев, и/или он имеет право на пребывание в хосписе.
  • У пациента нет опекуна.

Опекун:

  • Опекун не обладает достаточными знаниями об идентифицированном пациенте и/или не участвует в принятии решений относительно медицинского обслуживания этого члена.
  • Опекун не говорит по-английски или по-испански.
  • У лица, осуществляющего уход, нет возможности дать согласие на исследование.
  • Воспитатель моложе 21 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (INT)
(10 клиник и около 500 пациентов), который включает практические рекомендации для врачей, обучение поставщиков, поддержку электронных медицинских карт для качественного ухода за СД-ADRD, информацию о местных/клинических ресурсах, постоянную целевую обратную связь с поставщиками и менеджера группы (PM)
Поведенческий: EQUIPED-ADRD Вмешательство
(10 клиник и около 500 пациентов), которое включает в себя практические рекомендации для врачей, обучение поставщиков, поддержку электронных медицинских карт для качественного лечения DM-ADRD, информацию о сообществе / клинических ресурсах, постоянную обратную связь с целевыми поставщиками и менеджера группы (PM)
Плацебо Компаратор: Управление (КОН)
Во время обучения поставщикам CON будет предложено проводить когнитивный скрининг, а также следовать рекомендациям в целом.
Поведенческий: Контроль (КОН)
Будут использоваться текущие рекомендации по первичной медико-санитарной помощи при диабете и деменции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, достигших консенсусного целевого показателя HBA1c
Временное ограничение: До 24 месяца
Процент пациентов с нормальным уровнем HbA1c (>=7 и <=8,5) в конце исследования после завершения 24-месячного периода наблюдения, которые указали значения в своей электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после завершения исследования.
До 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • s18-01166
  • 1R21AG057291-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные об отдельных участниках, собранные во время испытания, после деидентификации и публикации.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться