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Calidad mejorada en la atención primaria para ancianos con diabetes y demencia (EQUIPED-ADRD)

8 de noviembre de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es desarrollar y probar una intervención de mejora de la calidad de la atención con el uso de una guía de decisión consensuada para el control médico de la diabetes (DM) en pacientes con enfermedad de Alzheimer y demencia relacionada (ADRD) en atención primaria, flujo de trabajo del proveedor (PCP) mejoras respaldadas por un administrador de panel (PM) para soporte de flujo de trabajo, soporte de decisiones y comentarios de registros de salud electrónicos (EHR), y aprendizaje colaborativo de PCP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

355

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe recibir atención en las clínicas participantes de NYU FGP.
  • El paciente debe hablar inglés o español.
  • El paciente debe tener diagnóstico de DM.
  • El paciente debe tener un deterioro cognitivo documentado o un diagnóstico de ADRD.
  • El paciente debe tener a alguien que se identifique como un familiar o amigo que brinde asistencia en el cuidado.

Cuidador:

  • El cuidador debe tener un conocimiento adecuado del paciente identificado y/o participar en las decisiones de atención médica de ese miembro.
  • El cuidador debe hablar inglés o español.
  • El cuidador debe demostrar capacidad para dar su consentimiento para la participación en la investigación.
  • El cuidador debe tener al menos 21 años.

Criterio de exclusión:

Paciente:

  • El paciente no recibe atención en las clínicas participantes de NYU FGP.
  • El paciente no tiene 65 años o más.
  • El paciente no habla inglés ni español.
  • El paciente no tiene diagnóstico de DM.
  • El paciente no tiene deterioro cognitivo documentado o un diagnóstico de ADRD.
  • El paciente tiene demencia grave, otra enfermedad terminal con menos de 6 meses de vida y/o es elegible para cuidados paliativos.
  • El paciente no tiene cuidador.

Cuidador:

  • El cuidador no tiene un conocimiento adecuado del paciente identificado y/o no participa en las decisiones de atención médica de ese miembro.
  • El cuidador no habla inglés ni español.
  • El cuidador carece de capacidad para dar su consentimiento para la investigación.
  • El cuidador es menor de 21 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (INT)
(10 sitios clínicos y ~500 pacientes) que incluye pautas de práctica para médicos, educación de proveedores, soporte de registros médicos electrónicos para una atención de calidad de DM-ADRD, información sobre recursos comunitarios/clínicos, comentarios continuos de proveedores específicos y un administrador de panel (PM)
Conductual: Intervención EQUIPED-ADRD
(10 clínicas y ~500 pacientes) que incluye pautas de práctica para médicos, educación de proveedores, soporte de registros de salud electrónicos para atención de calidad de DM-ADRD, información sobre recursos comunitarios/clínicos, comentarios continuos de proveedores específicos y un administrador de panel (PM)
Comparador de placebos: Control (CON)
Durante la capacitación, se alentará a los proveedores de CON a realizar exámenes cognitivos y a seguir las pautas en general.
Conductual: Mando (CON)
Utilizará las pautas actuales para el tratamiento de atención primaria con diabetes y demencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que alcanzan el objetivo de consenso HBA1c
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
Porcentaje de pacientes con HbA1c normal (>=7 y <=8,5) al final del ensayo después de completar el seguimiento de 24 meses y que habían informado valores en su historia clínica electrónica dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Hasta el mes 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • s18-01166
  • 1R21AG057291-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos de participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación y publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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