Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza jakość w podstawowej opiece nad osobami starszymi z cukrzycą i demencją (EQUIPED-ADRD)

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie interwencji poprawiającej jakość opieki, obejmującej wykorzystanie uzgodnionych wskazówek decyzyjnych dotyczących medycznego postępowania w cukrzycy (DM) u pacjentów z chorobą Alzheimera i pokrewną demencją (ADRD) w przepływie pracy lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) ulepszenia wspierane przez kierownika panelu (PM) w zakresie obsługi przepływu pracy, wspomagania decyzji i informacji zwrotnych dotyczących elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) oraz wspólnego uczenia się PCP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

355

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być objęty opieką w uczestniczących klinikach NYU FGP.
  • Pacjent musi mówić po angielsku lub hiszpańsku.
  • Pacjent musi mieć rozpoznanie DM.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane zaburzenia funkcji poznawczych lub rozpoznanie ADRD.
  • Pacjent musi mieć kogoś, kto jest zidentyfikowany jako rodzina lub przyjaciel, który zapewnia pomoc w opiece.

Opiekun:

  • Opiekun musi posiadać odpowiednią wiedzę na temat zidentyfikowanego pacjenta i/lub uczestniczyć w podejmowaniu przez niego decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.
  • Opiekun musi mówić po angielsku lub hiszpańsku.
  • Opiekun musi wykazać zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Opiekun musi mieć ukończone 21 lat.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent:

  • Pacjent nie jest objęty opieką w uczestniczących klinikach NYU FGP.
  • Pacjent nie ma 65 lat i więcej.
  • Pacjent nie mówi po angielsku ani hiszpańsku.
  • Pacjent nie ma rozpoznania DM.
  • Pacjent nie ma udokumentowanych zaburzeń funkcji poznawczych ani rozpoznania ADRD.
  • Pacjent cierpi na ciężką demencję, inną nieuleczalną chorobę, której pozostało mniej niż 6 miesięcy życia i/lub kwalifikuje się do hospicjum.
  • Pacjent nie ma opiekuna.

Opiekun:

  • Opiekun nie ma odpowiedniej wiedzy na temat zidentyfikowanego pacjenta i/lub nie uczestniczy w podejmowaniu przez tego członka decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.
  • Opiekun nie mówi po angielsku ani hiszpańsku.
  • Opiekun nie ma zdolności do wyrażenia zgody na badania.
  • Opiekun ma mniej niż 21 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (INT)
(10 ośrodków klinicznych i około 500 pacjentów), które obejmuje wytyczne dotyczące praktyki dla klinicystów, edukację świadczeniodawców, obsługę elektronicznej dokumentacji zdrowotnej w celu zapewnienia wysokiej jakości opieki nad DM-ADRD, informacje o zasobach społeczności/klinicznych, bieżącą informację zwrotną od ukierunkowanego świadczeniodawcy i kierownika panelu (PM)
Behawioralne: EQUIPED-ADRD Interwencja
(10 oddziałów klinik i ~500 pacjentów), które obejmuje wytyczne dotyczące praktyki dla klinicystów, edukację usługodawców, wsparcie elektronicznej dokumentacji medycznej dla wysokiej jakości opieki DM-ADRD, informacje o zasobach społecznościowych/klinicznych, bieżące ukierunkowane informacje zwrotne od dostawców i menedżera panelu (PM)
Komparator placebo: Sterowanie (CON)
Podczas szkolenia podmioty świadczące usługi CON będą zachęcane do przeprowadzania badań przesiewowych funkcji poznawczych oraz ogólnego przestrzegania wytycznych.
Behawioralne: Kontrola (KON)
Będzie stosować aktualne wytyczne dotyczące leczenia podstawowej opieki zdrowotnej z cukrzycą i demencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów, którzy osiągnęli uzgodnioną docelową wartość HBA1c
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Odsetek pacjentów z prawidłową wartością HbA1c (>=7 i <=8,5) na koniec badania, po ukończeniu 24-miesięcznej obserwacji, którzy zgłosili wartości w swojej elektronicznej karcie zdrowia w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Do 24 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s18-01166
  • 1R21AG057291-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji i publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na EQUIPED-ADRD Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj