Förbättrad kvalitet i primärvården för äldre med diabetes och demens (EQUIPED-ADRD)
8 november 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna studie är att utveckla och testa en intervention för förbättring av vårdkvaliteten med användning av konsensusbeslutsvägledning för medicinsk hantering av diabetes (DM) hos patienter med Alzheimers sjukdom och relaterad demens (ADRD) i arbetsflödet för primärvård, leverantör (PCP). förbättringar som stöds av en panelchef (PM) för arbetsflödesstöd, beslutsstöd och feedback för elektroniska journaler (EHR) och PCP-samarbetslärande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
355
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste få vård på deltagande NYU FGP-kliniker.
- Patienten måste tala engelska eller spanska.
- Patienten måste ha DM-diagnos.
- Patienten måste ha dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning eller en ADRD-diagnos.
- Patienten måste ha någon som identifieras som familj eller vän som ger vårdbistånd.
Vårdgivare:
- Vårdgivaren måste ha tillräcklig kunskap om identifierad patient och/eller delta i den medlemmens vårdbeslut.
- Vårdgivaren måste vara engelska eller spansktalande.
- Vårdgivaren måste visa förmåga att samtycka till forskningsdeltagande.
- Vårdgivaren måste vara minst 21 år gammal.
Exklusions kriterier:
Patient:
- Patienten får inte vård på deltagande NYU FGP-kliniker.
- Patienten är inte 65 år och äldre.
- Patienten talar inte engelska eller spanska.
- Patienten har ingen DM-diagnos.
- Patienten har ingen dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning eller en ADRD-diagnos.
- Patienten har svår demens, annan dödlig sjukdom med <6 månader kvar att leva och/eller är kvalificerad för hospice.
- Patienten har ingen vårdgivare.
Vårdgivare:
- Vårdgivaren har inte tillräcklig kunskap om identifierad patient och/eller deltar inte i den medlemmens vårdbeslut.
- Vårdgivaren talar inte engelska eller spanska.
- Vårdgivaren saknar kapacitet att samtycka till forskning.
- Vårdgivaren är under 21 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (INT)
(10 klinikplatser och ~500 patienter) som inkluderar övningsriktlinjer för läkare, utbildning av leverantörer, stöd för elektroniska journaler för DM-ADRD-vård av hög kvalitet, information om gemenskap/kliniska resurser, pågående riktad feedback från leverantörer och en panelchef (PM)
|
(10 klinikplatser och ~500 patienter) som inkluderar övningsriktlinjer för kliniker, utbildning av leverantörer, stöd för elektroniska journaler för DM-ADRD-vård av hög kvalitet, information om gemenskap/kliniska resurser, pågående riktad feedback från leverantörer och en panelchef (PM)
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll (CON)
Under utbildningen kommer CON-leverantörerna att uppmuntras att göra kognitiv screening samt följa riktlinjerna i allmänhet.
|
Kommer att använda gällande riktlinjer för primärvårdsbehandling med diabetes och demens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av patienter som når konsensusmål HBA1c
Tidsram: Upp till månad 24
|
Andel patienter med normalt HbA1c (>=7 och <=8,5) i slutet av studien efter avslutad 24-månadersuppföljning och som hade rapporterat värden i sin elektroniska journal inom 6 månader efter studiens slutförande.
|
Upp till månad 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Chodosh, MD, MSHS, FACP, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s18-01166
- 1R21AG057291-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering och publicering.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .