正中線と血栓性静脈炎

研究デザイン

研究者らは、カテーテル関連の症候性上肢静脈血栓症 (CR-UEVT)、カテーテル関連の血流感染、および 2 つのシングル ルーメン ミッドライン カテーテルの機能を評価するために、前向きの単一部位、並行、2 アーム、無作為化調査を提案しています: AngioDynamics BioFlo 4 F と Teleflex Arrowg+ard Blue Advance 4.5 F.

Beaumont Health Institute の研究スタッフは、AngioDynamics BioFlo または Tele-flex Arrowg+ard Blue Advanced ミッドライン カテーテルへのブロックのランダム化で、事前に生成されたランダム リストに従って 2 つのミッドライン カテーテルを適格な参加者に割り当てます。 参加者の登録は、2018 年 11 月から 250 人の参加者 (各グループ 125 人) の募集が完了するまで行われます。 人口統計学的および健康関連の情報は、ウィリアム ボーモント病院での登録期間中に電子カルテから取得されます。

実務者の参加・研修

Royal Oak キャンパスのベッドサイド PICC/Midline サービス内の Advanced Practice Providers は、この研究のためにカテーテルを配置する資格があります。 すべての治験責任医師は、機関の方針により PICC および正中線を配置する資格があり、これらの手順で 1 年以上の経験があります。

初期評価

挿管後および固定後、採血 (10 cc) および抵抗なしのフラッシュで機能が確認されます。

研究チームはまた、医師の詳細、使用した血管アクセス装置 (VAD)、VAD 留置の時間、試行回数、レスキュー インサータの必要性、カニューレを挿入した静脈、静脈の深さと直径、および適応症を文書化します。 VAD 配置用。 試みは、針が皮膚を突き刺すたびに定義されます。 データは電子カルテから収集され、年齢、性別、体格指数（BMI）、バイタルサイン、関連する過去の病歴が含まれます。 カテーテル留置の指示も記録されます。

フォローアップ評価

治験責任医師は、挿入後 24 時間以内にすべてのカテーテルのフォローアップ評価を行い、その後は VAD の使用期間中毎日行います。 各フォローアップ間隔で、研究者は評価の時間と機能の評価を文書化し、カテーテル関連の血流感染の徴候と症状について患者カルテを確認します。 フォローアップ評価中にカテーテルが失敗したことが確認された場合、失敗した日付と時刻、および失敗の理由が文書化されます。 失敗したすべてのカテーテルについて、再挿入試行データが医療記録を通じて追跡されます。

表在静脈血栓症（SVT）および深部静脈血栓症（DVT）の発生率は、上肢で証明されたSVTおよび/または症状のあるDVTの診断に基づいて計算されます。 放射線学的解釈は、CR-UEVT と一致する所見についてレビューされます。

感染率は、疫学部門内の監視チームから確認されたカテーテル関連の血流感染データを使用して追跡されます。 チームは、臨床検査で確認された血流感染 (LCBSI) の CDC 定義を利用しています。

各カテーテルを介して投与されたすべての薬物について、薬物投与記録が照会されます。