Middellijnen en tromboflebitis

Ontwerp ontwerpen

De onderzoekers stellen een prospectief single-site, parallel, tweearmig, gerandomiseerd onderzoek voor om kathetergerelateerde symptomatische veneuze trombose van de bovenste ledematen (CR-UEVT), kathetergerelateerde bloedbaaninfectie en functionaliteit van twee middellijnkatheters met één lumen te beoordelen: AngioDynamics BioFlo 4 F en Teleflex Arrowgard Blue Advance 4.5 F.

Onderzoeksmedewerkers van het Beaumont Health Institute zullen twee middellijnkatheters toewijzen aan in aanmerking komende deelnemers volgens een vooraf gegenereerde gerandomiseerde lijst met een 1:1-verhouding in blokrandomisatie voor AngioDynamics BioFlo of Tele-flex Arrowg+ard Blue Advanced middellijnkatheters. De inschrijving van deelnemers vindt plaats vanaf november 2018 totdat de werving van 250 deelnemers, 125 in elke groep, voltooid is. Demografische en gezondheidsgerelateerde informatie zal worden verkregen uit elektronische medische dossiers tijdens de ingeschreven periode in het William Beaumont Hospital.

Practitioner Participatie/Training

Advanced Practice Providers binnen de PICC/Midline-service aan het bed op de Royal Oak-campus komen in aanmerking om katheters te plaatsen voor dit onderzoek. Alle onderzoekers zijn erkend in het plaatsen van PICC's en midlines door institutioneel beleid en hebben meer dan een jaar ervaring in deze procedures.

Initiële beoordeling

Na canulatie en na bevestiging wordt de functionaliteit bevestigd met bloedafname (10 cc) en spoeling zonder weerstand.

Het onderzoeksteam zal ook de details van de beoefenaar documenteren, het gebruikte vasculaire toegangsapparaat (VAD), het tijdstip van VAD-plaatsing, het aantal pogingen, de noodzaak van een reddingsinbrenger, de ader die werd gecanuleerd, de diepte en diameter van de ader en de indicatie voor VAD-plaatsing. Een poging wordt gedefinieerd als elke keer dat de naald de huid doorboort. Gegevens worden verzameld uit het elektronische medische dossier en omvatten: leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), vitale functies, relevante medische voorgeschiedenis. Indicatie voor plaatsing van de katheter wordt ook geregistreerd.

Vervolgbeoordeling

Onderzoekers zullen een vervolgbeoordeling uitvoeren op alle katheters binnen 24 uur na het inbrengen en daarna dagelijks gedurende de levensduur van de VAD. Bij elk follow-upinterval documenteert de onderzoeker het tijdstip van evaluatie en beoordeling van de functionaliteit, en beoordeelt hij de patiëntenkaart op tekenen en symptomen van kathetergerelateerde bloedbaaninfectie. Als tijdens de follow-upbeoordeling is vastgesteld dat de katheter is mislukt, worden de datum en tijd van het falen en de reden voor het falen gedocumenteerd. Voor alle mislukte katheters worden de gegevens over herinbrengpogingen bijgehouden via het medisch dossier.

De tarieven voor oppervlakkige veneuze trombose (SVT) en diepe veneuze trombose (DVT) worden berekend op basis van de bewezen diagnose van SVT en/of DVT in de bovenste ledematen in symptomatische gevallen. Radiologische interpretaties zullen worden beoordeeld op bevindingen die consistent zijn met CR-UEVT.

Het infectiepercentage zal worden gevolgd met behulp van bevestigde kathetergerelateerde bloedstroominfectiegegevens van het bewakingsteam binnen de afdeling epidemiologie. Het team gebruikt de CDC-definitie van laboratoriumbevestigde bloedbaaninfectie (LCBSI).

Het medicatietoedieningsdossier wordt opgevraagd voor alle medicijnen die via elke katheter worden toegediend.