Mittlinjer och tromboflebit

Studera design

Utredarna föreslår en prospektiv enplats, parallell, tvåarmad, randomiserad undersökning för att bedöma kateterrelaterad symptomatisk venös trombos i övre extremiteterna (CR-UEVT), kateterrelaterad blodomloppsinfektion och funktionaliteten hos två enkla lumen mittlinjekatetrar: AngioDynamics BioFlo 4 F och Teleflex Arrowg+ard Blue Advance 4.5 F.

Forskningspersonal vid Beaumont Health Institute kommer att tilldela två medellinjekatetrar till berättigade deltagare enligt en förgenererad randomiserad lista i ett 1:1-förhållande i blockrandomisering till AngioDynamics BioFlo eller Tele-flex Arrowg+ard Blue Advanced mittlinjekatetrar. Deltagarinskrivning kommer att ske från november 2018 tills rekryteringen av 250 deltagare, 125 i varje grupp, är klar. Demografisk och hälsorelaterad information kommer att erhållas från elektroniska journaler under inskrivningsperioden på William Beaumont Hospital.

Utövares deltagande/utbildning

Avancerade övningsleverantörer inom PICC/Midline-tjänsten vid sängen på Royal Oak campus är berättigade att placera katetrar för denna studie. Alla utredare har legitimation för att placera PICC:er och mittlinjer enligt institutionell policy och har mer än ett års erfarenhet av dessa procedurer.

Inledande bedömning

Efter kanylering och eftersäkring bekräftas funktionaliteten med blodprovstagning (10 cc) och spolning utan motstånd.

Forskargruppen kommer också att dokumentera utövarens detaljer, vilken vaskulär åtkomstenhet (VAD) som används, tidpunkten för VAD-placering, antal försök, behovet av en räddningsinsättare, venen som kanylerades, venens djup och diameter, och indikationen för VAD-placering. Ett försök definieras som varje gång nålen sticker hål på huden. Data kommer att samlas in från den elektroniska journalen och inkluderar: ålder, kön, body mass index (BMI), vitala tecken, relevant tidigare medicinsk historia. Indikation för kateterplacering kommer också att registreras.

Uppföljningsbedömning

Utredarna kommer att utföra en uppföljande bedömning av alla katetrar inom 24 timmar efter införandet och sedan dagligen under VAD:s livstid. Vid varje uppföljningsintervall kommer forskaren att dokumentera tidpunkten för utvärdering och bedömning av funktionalitet samt granska patientdiagrammet för tecken och symtom på kateterrelaterad blodomloppsinfektion. Om katetern identifierades ha misslyckats under uppföljningsbedömningen kommer datum och tidpunkt för felet och orsaken till misslyckandet att dokumenteras. För alla misslyckade katetrar kommer data om återinsättningsförsök att spåras genom journalen.

Frekvensen för ytlig ventrombos (SVT) och djup ventrombos (DVT) kommer att beräknas baserat på bevisad diagnos av SVT och/eller DVT i övre extremiteter i symtomatiska fall. Röntgentolkningar kommer att granskas för fynd som överensstämmer med CR-UEVT.

Infektionsfrekvensen kommer att spåras med hjälp av bekräftad kateterrelaterad blodströmsinfektionsdata från övervakningsteamet inom epidemiologiavdelningen. Teamet använder CDC-definitionen av laboratoriebekräftad blodströmsinfektion (LCBSI).

Läkemedelsadministrationen kommer att efterfrågas för alla mediciner som ges via varje kateter.